Analys av cellfritt DNA (cfDNA) under parodontit
21 maj 2023 uppdaterad av: Gaetano Isola, University of Catania
Analys av effekten av cellfritt DNA (cfDNA) under parodontit och kardiovaskulära sjukdomar
Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan cirkulerande cfDNA-koncentration och CVD-risk hos patienter med parodontit, CVD och parodontit plus CVD.
Dessutom var det sekundära målet att identifiera, bland andra konfounders, effekterna av parodontit och hjärt-kärlsjukdom som potentiella signifikanta prediktorer för cirkulerande cfDNA-nivåer i den inskrivna befolkningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nya bevis har visat att cirkulerande cellfritt (cf) DNA är involverat i flera epigenetiska processer kopplade till parodontit, koronarstenos och systemisk inflammation.
Den aktuella studien syftade till att bedöma effekten av parodontit på cirkulerande cfDNA-nivåer och utvärdera möjliga konfounders som påverkade denna association.
Friska kontroller (n=30) och försökspersoner med hjärt-kärlsjukdom (n=31), parodontit (n=31) och parodontit+CVD (n=30) inkluderades.
Alla försökspersoner genomgick regelbunden parodontitundersökning och blodprovstagning.
Analysen av plasma-cfDNA-koncentrationerna utfördes med användning av ett dsDNA-analyskit.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
122
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
CT
-
Catania, CT, Italien, 95124
- University of Catania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
friska kontroller (n=30) och försökspersoner med CVD (n=31), parodontit (n=31) och parodontit+CVD (n=30) inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av minst 15 tänder
CP med minst 40 % av platserna med en klinisk anknytningsnivå (CAL)
≥2 mm och sonderingsdjup (PD) ≥4 mm;
- Förekomst av minst ≥2 mm av crestal alveolär benförlust verifierad på digitala periapikala röntgenbilder
- Närvaro av ≥40 % platser med blödning vid sondering (BOP)
Exklusions kriterier:
- Intag av preventivmedel
- Intag av immunsuppressiva eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste tre månaderna före studien
- Status för graviditet eller amning
- Tidigare historia av överdrivet drickande
- Allergi mot lokalbedövning
- Intag av läkemedel som potentiellt kan bestämma gingival hyperplasi såsom Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller liknande läkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Utvärdering av plasma cfDNA-nivåer
|
1 år
Andra namn:
|
|
Parodontit
Utvärdering av plasma cfDNA-nivåer
|
1 år
Andra namn:
|
|
Kardiovaskulär sjukdom
Utvärdering av plasma cfDNA-nivåer
|
1 år
Andra namn:
|
|
Parodontit + hjärt-kärlsjukdom
Utvärdering av plasma cfDNA-nivåer
|
1 år
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlust av klinisk anknytningsnivå
Tidsram: baslinjeförändringar
|
Utvärdering av förändringar (i millimeter) av förlust av klinisk anknytningsnivå
|
baslinjeförändringar
|
|
cirkulerande cellfritt DNA
Tidsram: baslinjeförändringar
|
Utvärdering av förändringar (i millimeter) av plasmacirkulerande cellfritt DNA
|
baslinjeförändringar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 121/20/22/PO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
all insamlad IPD, all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .