Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza bezbuněčné DNA (cfDNA) během parodontitidy

21. května 2023 aktualizováno: Gaetano Isola, University of Catania

Analýza dopadu bezbuněčné DNA (cfDNA) během parodontitidy a kardiovaskulárního onemocnění

Účelem této studie bylo prozkoumat souvislost mezi koncentrací cirkulující cfDNA a rizikem kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s parodontitidou, CVD a parodontitidou plus CVD. Kromě toho bylo sekundárním cílem identifikovat, kromě jiných zkreslujících faktorů, dopad parodontitidy a kardiovaskulárního onemocnění jako potenciálních významných prediktorů hladin cirkulující cfDNA v zařazené populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejnovější důkazy ukázaly, že cirkulující bezbuněčná (cf) DNA se účastní několika epigenetických procesů spojených s periodontitidou, koronární stenózou a systémovým zánětem. Tato studie byla zaměřena na posouzení dopadu parodontitidy na hladiny cirkulující cfDNA a na vyhodnocení možných zmatků, které tuto asociaci ovlivnily. Do studie byly zařazeny zdravé kontroly (n=30) a jedinci s KVO (n=31), periodontitidou (n=31) a parodontitidou+CVD (n=30). Všechny subjekty podstupovaly pravidelné periodontální vyšetření a odběry krve. Analýza koncentrací cfDNA v plazmě byla provedena pomocí dsDNA Assay Kit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • CT
      • Catania, CT, Itálie, 95124
        • University of Catania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

byly zařazeny zdravé kontroly (n=30) a subjekty s CVD (n=31), periodontitidou (n=31) a parodontitidou+CVD (n=30).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost alespoň 15 zubů

  • CP s minimálně 40 % míst s klinickou úrovní připojení (CAL)

    ≥2 mm a hloubka snímání (PD) ≥4 mm;

  • Přítomnost nejméně ≥ 2 mm kostního úbytku krestální alveolární kosti ověřené na digitálních periapikálních rentgenových snímcích
  • Přítomnost ≥ 40 % míst s krvácením při sondování (BOP)

Kritéria vyloučení:

  • Příjem antikoncepce
  • Příjem imunosupresivních nebo protizánětlivých léků během posledních tří měsíců před studií
  • Stav březosti nebo laktace
  • Předchozí historie nadměrného pití
  • Alergie na lokální anestetikum
  • Příjem léků, které mohou potenciálně určovat hyperplazii dásní, jako je Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A nebo podobné léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Hodnocení plazmatických hladin cfDNA
Jiný: Úroveň klinického připojení
1 rok
Ostatní jména:
  • Hodnocení změn (v milimetrech) ztráty úrovně klinického připojení
Paradentóza
Hodnocení plazmatických hladin cfDNA
Jiný: Úroveň klinického připojení
1 rok
Ostatní jména:
  • Hodnocení změn (v milimetrech) ztráty úrovně klinického připojení
Kardiovaskulární onemocnění
Hodnocení plazmatických hladin cfDNA
Jiný: Úroveň klinického připojení
1 rok
Ostatní jména:
  • Hodnocení změn (v milimetrech) ztráty úrovně klinického připojení
Paradentóza + kardiovaskulární onemocnění
Hodnocení plazmatických hladin cfDNA
Jiný: Úroveň klinického připojení
1 rok
Ostatní jména:
  • Hodnocení změn (v milimetrech) ztráty úrovně klinického připojení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta úrovně klinické vazby
Časové okno: základní změny
Hodnocení změn (v milimetrech) ztráty úrovně klinického připojení
základní změny
cirkulující bezbuněčná DNA
Časové okno: základní změny
Hodnocení změn (v milimetrech) bezbuněčné DNA cirkulující v plazmě
základní změny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Catania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gaetano Isola, Università degli Studi di Catania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 121/20/22/PO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

všechny shromážděné IPD, všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úroveň klinického připojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit