Soluttoman DNA:n (cfDNA) analyysi periodontiitin aikana
sunnuntai 21. toukokuuta 2023 päivittänyt: Gaetano Isola, University of Catania
Soluttoman DNA:n (cfDNA) vaikutuksen analyysi periodontiitin ja sydän- ja verisuonisairauksien aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia verenkierron cfDNA-pitoisuuden ja sydän- ja verisuonitautiriskin välistä yhteyttä potilailla, joilla on parodontiitti, sydän- ja verisuonitulehdus sekä parodontiitti ja sydän- ja verisuonitauti.
Lisäksi toissijaisena tavoitteena oli tunnistaa muiden hämmentävien tekijöiden ohella parodontiitin ja sydän- ja verisuonitautien vaikutus mahdollisina merkittävinä verenkierron cfDNA-tasojen ennustajina ilmoittautuneessa väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset uudet todisteet ovat osoittaneet, että kiertävä soluton (cf) DNA osallistuu useisiin epigeneettisiin prosesseihin, jotka liittyvät parodontiittiin, sepelvaltimon ahtaumaan ja systeemiseen tulehdukseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida parodontiitin vaikutusta verenkierron cfDNA-tasoihin ja arvioida mahdollisia tähän assosiaatioon vaikuttaneita sekaannuksia.
Terveet kontrollit (n = 30) ja koehenkilöt, joilla oli sydän- ja verisuonitauti (n = 31), parodontiitti (n = 31) ja parodontiitti+CVD (n = 30), otettiin mukaan.
Kaikille koehenkilöille tehtiin säännöllinen parodontaalitutkimus ja verinäyte.
Plasman cfDNA-konsentraatioiden analyysi suoritettiin käyttämällä dsDNA Assay Kit -sarjaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95124
- University of Catania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveitä kontrolleja (n=30) ja koehenkilöitä, joilla oli sydän- ja verisuonitauti (n=31), parodontiitti (n=31) ja parodontiitti+CVD (n=30), otettiin mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 15 hammasta
CP vähintään 40 %:lla kohdista, joilla on kliininen kiinnitystaso (CAL)
≥2mm ja mittaussyvyys (PD) ≥4mm;
- Vähintään ≥ 2 mm:n rintakehän alveolaarisen luukadon olemassaolo varmistettu digitaalisilla periapikaalisilla röntgenkuvilla
- ≥40 % kohdista, joissa on verenvuotoa luotaessa (BOP)
Poissulkemiskriteerit:
- Ehkäisyvälineiden saanti
- Immunosuppressiivisten tai tulehduskipulääkkeiden nauttiminen tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana
- Raskauden tai imetyksen tila
- Aikaisempi liiallinen juominen
- Allergia paikallispuuduttimelle
- Ienten liikakasvua mahdollisesti aiheuttavien lääkkeiden, kuten hydantoiinin, nifedipiinin, syklosporiini A:n tai vastaavien lääkkeiden nauttiminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Plasman cfDNA-tasojen arviointi
|
1 vuosi
Muut nimet:
|
|
Parodontiitti
Plasman cfDNA-tasojen arviointi
|
1 vuosi
Muut nimet:
|
|
Sydän-ja verisuonitauti
Plasman cfDNA-tasojen arviointi
|
1 vuosi
Muut nimet:
|
|
Parodontiitti + sydän- ja verisuonisairaudet
Plasman cfDNA-tasojen arviointi
|
1 vuosi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiinnittymistason menetys
Aikaikkuna: perustilan muutoksia
|
Kliinisen kiinnitystason menetyksen muutosten arviointi (millimetreinä).
|
perustilan muutoksia
|
|
kiertävä soluton DNA
Aikaikkuna: perustilan muutoksia
|
Plasmassa kiertävän soluvapaan DNA:n muutosten arviointi (millimetreinä).
|
perustilan muutoksia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121/20/22/PO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätty IPD, kaikki taustalla oleva IPD johtavat julkaisuun
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .