Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wolnego od komórek DNA (cfDNA) podczas zapalenia przyzębia

21 maja 2023 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, University of Catania

Analiza wpływu wolnego od komórek DNA (cfDNA) podczas zapalenia przyzębia i chorób sercowo-naczyniowych

Celem tego badania było zbadanie związku między stężeniem krążącego cfDNA a ryzykiem CVD u pacjentów z zapaleniem przyzębia, CVD i zapaleniem przyzębia z CVD. Ponadto drugorzędnym celem było zidentyfikowanie, wśród innych czynników zakłócających, wpływu zapalenia przyzębia i chorób sercowo-naczyniowych jako potencjalnych znaczących predyktorów poziomów krążącego cfDNA w włączonej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio pojawiające się dowody wykazały, że krążące wolne od komórek (cf) DNA bierze udział w kilku procesach epigenetycznych związanych z zapaleniem przyzębia, zwężeniem tętnicy wieńcowej i ogólnoustrojowym zapaleniem. Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu zapalenia przyzębia na poziomy krążącego cfDNA i ocenę możliwych czynników zakłócających, które wpłynęły na to powiązanie. Zdrowe grupy kontrolne (n=30) oraz osoby z CVD (n=31), zapaleniem przyzębia (n=31) i zapaleniem przyzębia + CVD (n=30) zostały włączone do badania. Wszyscy badani byli poddawani regularnym badaniom periodontologicznym i pobieraniu krwi. Analizę stężeń cfDNA w osoczu przeprowadzono przy użyciu zestawu dsDNA Assay Kit.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • CT
      • Catania, CT, Włochy, 95124
        • University of Catania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

włączono zdrowe grupy kontrolne (n=30) oraz osoby z CVD (n=31), zapaleniem przyzębia (n=31) i zapaleniem przyzębia+ChV (n=30).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność co najmniej 15 zębów

  • CP z co najmniej 40% miejsc z klinicznym poziomem przyczepu (CAL)

    ≥2mm i głębokość sondowania (PD) ≥4mm;

  • Obecność co najmniej ≥2 mm ubytku kości wyrostka zębodołowego potwierdzona cyfrowym radiogramem okołowierzchołkowym
  • Obecność ≥40% miejsc z krwawieniem podczas sondowania (BOP)

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie środków antykoncepcyjnych
  • Przyjmowanie leków immunosupresyjnych lub przeciwzapalnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed badaniem
  • Stan ciąży lub laktacji
  • Wcześniejsza historia nadmiernego picia
  • Alergia na miejscowy środek znieczulający
  • Przyjmowanie leków, które mogą potencjalnie powodować przerost dziąseł, takich jak hydantoina, nifedypina, cyklosporyna A lub podobne leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Ocena poziomów cfDNA w osoczu
Inny: Poziom przywiązania klinicznego
1 rok
Inne nazwy:
  • Ocena zmian (w milimetrach) utraty przyczepu klinicznego
Zapalenie ozębnej
Ocena poziomów cfDNA w osoczu
Inny: Poziom przywiązania klinicznego
1 rok
Inne nazwy:
  • Ocena zmian (w milimetrach) utraty przyczepu klinicznego
Choroba sercowo-naczyniowa
Ocena poziomów cfDNA w osoczu
Inny: Poziom przywiązania klinicznego
1 rok
Inne nazwy:
  • Ocena zmian (w milimetrach) utraty przyczepu klinicznego
Zapalenie przyzębia + choroby układu krążenia
Ocena poziomów cfDNA w osoczu
Inny: Poziom przywiązania klinicznego
1 rok
Inne nazwy:
  • Ocena zmian (w milimetrach) utraty przyczepu klinicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna utrata poziomu przywiązania
Ramy czasowe: podstawowe zmiany
Ocena zmian (w milimetrach) utraty przyczepu klinicznego
podstawowe zmiany
krążące wolne od komórek DNA
Ramy czasowe: podstawowe zmiany
Ocena zmian (w milimetrach) krążącego w osoczu wolnego od komórek DNA
podstawowe zmiany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Catania

Śledczy

  • Główny śledczy: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 121/20/22/PO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

wszystkie zebrane WRZ, wszystkie WRZ leżące u podstaw wyników w publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poziom przywiązania klinicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj