Analyse de l'ADN sans cellule (cfDNA) pendant la parodontite
21 mai 2023 mis à jour par: Gaetano Isola, University of Catania
Analyse de l'impact de l'ADN sans cellule (cfDNA) au cours de la parodontite et des maladies cardiovasculaires
Le but de cette étude était d'examiner l'association entre la concentration de cfDNA circulant et le risque de MCV chez les patients atteints de parodontite, de MCV et de parodontite plus MCV.
De plus, l'objectif secondaire était d'identifier, parmi d'autres facteurs de confusion, l'impact de la parodontite et des maladies cardiovasculaires en tant que facteurs prédictifs significatifs potentiels des niveaux d'ADNc circulant dans la population inscrite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des preuves émergentes récentes ont montré que l'ADN circulant sans cellule (cf) est impliqué dans plusieurs processus épigénétiques liés à la parodontite, à la sténose coronarienne et à l'inflammation systémique.
La présente étude visait à évaluer l'impact de la parodontite sur les taux d'ADNc circulant et à évaluer les facteurs de confusion possibles qui ont influencé cette association.
Des témoins sains (n = 30) et des sujets atteints de MCV (n = 31), de parodontite (n = 31) et de parodontite + MCV (n = 30) ont été recrutés.
Tous les sujets ont subi un examen parodontal régulier et des prélèvements sanguins.
L'analyse des concentrations plasmatiques de cfDNA a été réalisée à l'aide d'un kit de dosage dsDNA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
122
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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CT
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Catania, CT, Italie, 95124
- University of Catania
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
des témoins sains (n = 30) et des sujets atteints de MCV (n = 31), de parodontite (n = 31) et de parodontite + MCV (n = 30) ont été recrutés.
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'au moins 15 dents
PC avec un minimum de 40 % de sites avec un niveau d'attachement clinique (CAL)
≥2mm et profondeur de sondage (PD) ≥4mm ;
- Présence d'au moins ≥ 2 mm de perte osseuse alvéolaire crestale vérifiée sur des radiographies périapicales numériques
- Présence de ≥ 40 % de sites avec saignement au sondage (BOP)
Critère d'exclusion:
- Prise de contraceptifs
- Prise de médicaments immunosuppresseurs ou anti-inflammatoires au cours des trois derniers mois précédant l'étude
- Statut de grossesse ou d'allaitement
- Antécédents de consommation excessive d'alcool
- Allergie à l'anesthésie locale
- Prise de médicaments susceptibles de déterminer une hyperplasie gingivale tels que l'hydantoïne, la nifédipine, la cyclosporine A ou des médicaments similaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôle
Évaluation des taux plasmatiques de cfDNA
|
1 an
Autres noms:
|
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Parodontite
Évaluation des taux plasmatiques de cfDNA
|
1 an
Autres noms:
|
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Maladie cardiovasculaire
Évaluation des taux plasmatiques de cfDNA
|
1 an
Autres noms:
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Parodontite + maladie cardiovasculaire
Évaluation des taux plasmatiques de cfDNA
|
1 an
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte du niveau d'attachement clinique
Délai: changements de ligne de base
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Évaluation des changements (en millimètres) de la perte du niveau d'attache clinique
|
changements de ligne de base
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ADN acellulaire circulant
Délai: changements de ligne de base
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Évaluation des changements (en millimètres) de l'ADN acellulaire circulant dans le plasma
|
changements de ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2022
Première publication (Réel)
21 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 121/20/22/PO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
toutes les IPD collectées, toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .