牙周炎期间游离 DNA (cfDNA) 的分析
2023年5月21日 更新者：Gaetano Isola、University of Catania
牙周炎和心血管疾病期间游离 DNA (cfDNA) 的影响分析
本研究的目的是检查循环 cfDNA 浓度与牙周炎、CVD 和牙周炎合并 CVD 患者的 CVD 风险之间的关联。
此外，次要目标是在其他混杂因素中确定牙周炎和心血管疾病的影响作为登记人群中循环 cfDNA 水平的潜在重要预测因子。
研究概览
详细说明
最近出现的证据表明，循环游离 (cf) DNA 参与了与牙周炎、冠状动脉狭窄和全身炎症相关的几个表观遗传过程。
本研究旨在评估牙周炎对循环 cfDNA 水平的影响，并评估影响这种关联的可能混杂因素。
纳入了健康对照者 (n=30) 和患有 CVD (n=31)、牙周炎 (n=31) 和牙周炎+CVD (n=30) 的受试者。
所有受试者均接受定期牙周检查和血液采样。
使用 dsDNA 检测试剂盒对血浆 cfDNA 浓度进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
122
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
CT
-
Catania、CT、意大利、95124
- University of Catania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入了健康对照者 (n=30) 和患有 CVD (n=31)、牙周炎 (n=31) 和牙周炎+CVD (n=30) 的受试者。
描述
纳入标准：
- 存在至少 15 颗牙齿
CP 至少有 40% 的站点具有临床依恋水平 (CAL)
≥2mm且探测深度（PD）≥4mm；
- 存在至少 ≥ 2 mm 的牙槽骨缺损，经数字根尖 X 线片证实
- 存在 ≥ 40% 的探诊出血 (BOP) 部位
排除标准：
- 服用避孕药
- 在研究前的最后三个月内服用免疫抑制或抗炎药物
- 怀孕或哺乳状况
- 既往有过度饮酒史
- 对局部麻醉药过敏
- 摄入可能决定牙龈增生的药物，例如乙内酰脲、硝苯地平、环孢菌素 A 或类似药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
控制
评估血浆 cfDNA 水平
|
1年
其他名称：
|
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牙周炎
评估血浆 cfDNA 水平
|
1年
其他名称：
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心血管疾病
评估血浆 cfDNA 水平
|
1年
其他名称：
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|
牙周炎+心血管疾病
评估血浆 cfDNA 水平
|
1年
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋水平丧失
大体时间：基线变化
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评估临床附着水平损失的变化（以毫米为单位）
|
基线变化
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循环游离DNA
大体时间：基线变化
|
评估血浆循环游离 DNA 的变化（以毫米为单位）
|
基线变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gaetano Isola、Universita degli Studi di Catania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月18日
首次发布 (实际的)
2022年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月21日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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