Analyse av cellefritt DNA (cfDNA) under periodontitt
21. mai 2023 oppdatert av: Gaetano Isola, University of Catania
Analyse av virkningen av cellefritt DNA (cfDNA) under periodontitt og kardiovaskulær sykdom
Hensikten med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom sirkulerende cfDNA-konsentrasjon og CVD-risiko hos pasienter med periodontitt, CVD og periodontitt pluss CVD.
I tillegg var det sekundære målet å identifisere, blant andre konfoundere, virkningen av periodontitt og kardiovaskulær sykdom som potensielle signifikante prediktorer for sirkulerende cfDNA-nivåer i den registrerte befolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere bevis har vist at sirkulerende cellefritt (cf) DNA er involvert i flere epigenetiske prosesser knyttet til periodontitt, koronar stenose og systemisk betennelse.
Denne studien var rettet mot å vurdere innvirkningen av periodontitt på sirkulerende cfDNA-nivåer og evaluere mulige konfoundere som påvirket denne assosiasjonen.
Friske kontroller (n=30) og forsøkspersoner med CVD (n=31), periodontitt (n=31) og periodontitt+CVD (n=30) ble registrert.
Alle forsøkspersonene gjennomgikk regelmessig periodontal undersøkelse og blodprøvetaking.
Analysen av plasma-cfDNA-konsentrasjonene ble utført ved bruk av et dsDNA-analysesett.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
122
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95124
- University of Catania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske kontroller (n=30) og forsøkspersoner med CVD (n=31), periodontitt (n=31) og periodontitt+CVD (n=30) ble registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av minst 15 tenner
CP med minimum 40 % av steder med et klinisk tilknytningsnivå (CAL)
≥2 mm og sonderingsdybde (PD) ≥4 mm;
- Tilstedeværelse av minst ≥2 mm av crestal alveolart bentap verifisert på digitale periapikale røntgenbilder
- Tilstedeværelse av ≥40 % steder med blødning ved sondering (BOP)
Ekskluderingskriterier:
- Inntak av prevensjonsmidler
- Inntak av immunsuppressive eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste tre månedene før studien
- Status for graviditet eller amming
- Tidligere historie med overdreven drikking
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Inntak av legemidler som potensielt kan bestemme gingival hyperplasi som Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller lignende legemidler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Evaluering av plasma cfDNA nivåer
|
1 år
Andre navn:
|
|
Periodontitt
Evaluering av plasma cfDNA nivåer
|
1 år
Andre navn:
|
|
Hjerte-og karsykdommer
Evaluering av plasma cfDNA nivåer
|
1 år
Andre navn:
|
|
Periodontitt + kardiovaskulær sykdom
Evaluering av plasma cfDNA nivåer
|
1 år
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tap av klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: grunnlinjeendringer
|
Evaluering av endringer (i millimeter) av tap av klinisk tilknytningsnivå
|
grunnlinjeendringer
|
|
sirkulerende cellefritt DNA
Tidsramme: grunnlinjeendringer
|
Evaluering av endringer (i millimeter) av plasmasirkulerende cellefritt DNA
|
grunnlinjeendringer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 121/20/22/PO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
all innsamlet IPD, all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .