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周術期の神経認知障害に関する患者の知識の評価 (KNOW-PND 研究)

2023年2月17日 更新者:Sarah Saxena、Université Libre de Bruxelles

神経認知障害は、依然として主要な周術期合併症の 1 つです。 それらは、回復の遅れ、入院期間の延長、および患者の生活の質への影響に関連しています。 PND の発生率は 15 ~ 50% です。

いくつかの原因が調査されていますが、PND は炎症カスケードの非解決によるものと思われ、一部の患者は他の患者よりもリスクが高くなります。 そのため、主要なリスク要因には、老齢と低学歴が含まれます。

2015 年から 2050 年の間に 60 歳以上の人々の世界的な割合が 12% から 22% に増加し、世界中で手術が年間 3 億件以上に増加するにつれて、高い罹患率と死亡率を伴う周術期の神経認知障害の発生率が上昇します。

2015 年、米国麻酔学会 (ASA) は、周術期の神経認知障害に関する認識を高めるために、「周術期の脳の健康イニシアチブ」を開始しました。 (PND) 医師はこの状態についてますます認識しているようですが、患者の認識に関するデータは入手できません。

PNDに関する患者の基礎知識を評価するために、AZ Sint-Jan(ブルージュ、ベルギー)で選択的股関節全置換術を受ける65歳以上の患者を対象に、観察的、単一施設、横断的調査研究が実施されます。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Brugge、ベルギー
        • 募集
        • AZ Sint-Jan Brugge Oostende AV
        • コンタクト:
          • Sarah Saxena, MD; PHD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-選択的股関節全置換術が予定されている患者。

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • ASA スコア 1 ~ 3
  • 選択的股関節手術の予定。

除外基準:

  • オランダ語の知識不足
  • 既知の精神神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PND の知識
時間枠:術前1週間
PNDに関する患者の知識は、15のはい/いいえの質問を通して評価されます
術前1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン認知
時間枠:術前1週間
PNDの存在を評価するために、ベースラインT-mocaスコアが記録されます。
術前1週間
PND
時間枠:術後6週間
T-moca スコアは、PND の存在を評価するために、手術後に記録されます (ベースライン スコアと比較されます)。
術後6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sarah Saxena, MD;PHD、AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月15日

一次修了 (予想される)

2023年8月15日

研究の完了 (予想される)

2023年8月15日

試験登録日

最初に提出

2022年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月18日

最初の投稿 (実際)

2022年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月17日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Know-PND

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

合理的な要求に応じて、匿名データが共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

調査の臨床試験

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