Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af patientens viden om perioperative neurokognitive lidelser (KNOW-PND-undersøgelse)

3. december 2024 opdateret af: Sarah Saxena, Université Libre de Bruxelles

Neurokognitive lidelser er fortsat en af ​​de største perioperative komplikationer. De er forbundet med forsinket bedring, forlænget varighed af hospitalsophold og indvirkning på patienternes livskvalitet. Forekomsten af ​​PND varierer fra 15-50%.

Mens flere årsager er blevet undersøgt, ser PND ud til at skyldes manglende opløsning af en inflammatorisk kaskade, hvilket gør nogle patienter mere udsatte end andre. Som sådan omfatter væsentlige risikofaktorer alderdom og lavere uddannelsesniveau.

Da den globale andel af mennesker i alderen 60 og derover mellem 2015 og 2050 vil stige fra 12 % til 22 %, og verdensomspændende operationer stiger til >300 millioner indgreb om året, vil forekomsten af ​​perioperative neurokognitive lidelser med høj morbiditet og dødelighed stige.

I 2015 lancerede American Society of Anesthesiologists (ASA) 'Perioperative Brain Health Initiative' for at øge bevidstheden om perioperative neurokognitive lidelser. (PND) Mens læger ser ud til at være mere og mere opmærksomme på denne tilstand, er data vedrørende patientbevidsthed ikke tilgængelige.

En observationel, enkelt-center, tværsnitsundersøgelse vil blive udført i patienter, 65 år og derover, der gennemgår elektiv total hofteprotesekirurgi på AZ Sint-Jan (Brugge, Belgien) for at vurdere patienternes grundlæggende viden om PND.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Brugge, Belgien
        • Rekruttering
        • AZ Sint-Jan Brugge Oostende AV
        • Kontakt:
          • Sarah Saxena, MD; PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til elektiv total hofteprotesekirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 65 og derover
  • ASA score 1 til 3
  • planlagt til elektiv hofteoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrækkeligt kendskab til hollandsk
  • kendte neuropsykiatriske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PND viden
Tidsramme: 1 uge før operation
Patientviden vedrørende PND vil blive evalueret gennem 15 ja/nej-spørgsmål
1 uge før operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline kognition
Tidsramme: 1 uge før operation
Baseline T-moca scores vil blive dokumenteret for at evaluere PND tilstedeværelse.
1 uge før operation
PND
Tidsramme: 6 uger efter operationen
T-moca-scores vil blive dokumenteret postoperativt (og sammenlignet med baseline-scores) for at evaluere PND-tilstedeværelsen.
6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Saxena, MD;PHD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Know-PND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På rimelig anmodning vil anonyme data blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi komplikation

Kliniske forsøg med Kortlægge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner