Evaluering av pasientkunnskap om perioperative nevrokognitive lidelser (KNOW-PND-studie)
Nevrokognitive lidelser er fortsatt en av de største perioperative komplikasjonene. De er assosiert med forsinket bedring, lengre sykehusopphold og innvirkning på pasientenes livskvalitet. Forekomsten av PND varierer fra 15-50%.
Mens flere årsaker har blitt undersøkt, ser det ut til at PND skyldes manglende oppløsning av en inflammatorisk kaskade, noe som gjør noen pasienter mer utsatt enn andre. Som sådan inkluderer store risikofaktorer alderdom og lavere utdanningsnivå.
Ettersom den globale andelen av personer i alderen 60 og over mellom 2015 og 2050 vil øke fra 12 % til 22 % og verdensomspennende operasjoner øker til >300 millioner prosedyrer per år, vil forekomsten av perioperative nevrokognitive lidelser med høy sykelighet og dødelighet øke.
I 2015 lanserte American Society of Anesthesiologists (ASA) 'Perioperative Brain Health Initiative' for å øke bevisstheten om perioperative nevrokognitive lidelser. (PND) Mens leger ser ut til å være mer og mer oppmerksomme på denne tilstanden, er data om pasientbevissthet ikke tilgjengelig.
En observasjonsstudie, ett-senter, tverrsnittsundersøkelse vil bli utført på pasienter 65 år og oppover som gjennomgår elektiv total hofteprotesekirurgi ved AZ Sint-Jan (Brugge, Belgia) for å vurdere pasientenes grunnleggende kunnskap om PND.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sarah Saxena, MD; PHD
- Telefonnummer: +3250452111
- E-post: sarah.saxena@ulb.ac.be
Studiesteder
-
-
-
Brugge, Belgia
- Rekruttering
- AZ Sint-Jan Brugge Oostende av
-
Ta kontakt med:
- Sarah Saxena, MD; PHD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 65 og oppover
- ASA score 1 til 3
- planlagt for elektiv hofteoperasjon.
Ekskluderingskriterier:
- utilstrekkelig kunnskap om nederlandsk
- kjente nevropsykiatriske tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PND kunnskap
Tidsramme: 1 uke før operasjon
|
Pasientkunnskap om PND vil bli evaluert gjennom 15 ja/nei-spørsmål
|
1 uke før operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnlinjekognisjon
Tidsramme: 1 uke før operasjon
|
Baseline T-moca score vil bli dokumentert for å evaluere PND tilstedeværelse.
|
1 uke før operasjon
|
|
PND
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
T-moca score vil bli dokumentert postoperativt (og sammenlignet med baseline score) for å evaluere PND tilstedeværelse.
|
6 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Saxena, MD;PHD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Know-PND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .