Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden perioperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden tiedon arviointi (KNOW-PND-tutkimus)

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sarah Saxena, Université Libre de Bruxelles

Neurokognitiiviset häiriöt ovat edelleen yksi suurimmista perioperatiivisista komplikaatioista. Ne liittyvät toipumisen viivästymiseen, sairaalahoidon pitkittymiseen ja potilaiden elämänlaatuun. PND:n ilmaantuvuus vaihtelee välillä 15-50 %.

Vaikka useita syitä on tutkittu, PND näyttää johtuvan tulehduskaskadin epäonnistumisesta, mikä tekee joistakin potilaista suuremman riskin kuin toiset. Sellaisenaan suuria riskitekijöitä ovat vanhuus ja alempi koulutustaso.

Kun yli 60-vuotiaiden osuus maailmanlaajuisesti kasvaa vuosina 2015–2050 12 prosentista 22 prosenttiin ja maailmanlaajuiset leikkaukset kasvavat yli 300 miljoonaan toimenpiteeseen vuodessa, perioperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden, joihin liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, ilmaantuvuus kasvaa.

Vuonna 2015 American Society of Anesthesiologists (ASA) käynnisti "Perioperative Brain Health Initiativen" lisätäkseen tietoisuutta perioperatiivisista neurokognitiivisista häiriöistä. (PND) Vaikka lääkärit näyttävät olevan yhä enemmän tietoisia tästä sairaudesta, tietoja potilaiden tietoisuudesta ei ole saatavilla.

Havainnollinen, yhden keskuksen poikkileikkaustutkimus tehdään 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joille tehdään elektiivinen lonkan tekonivelleikkaus AZ Sint-Janissa (Brugge, Belgia), jotta voidaan arvioida potilaiden perustiedot PND:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brugge, Belgia
        • Rekrytointi
        • AZ Sint-Jan Brugge Oostende av
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah Saxena, MD; PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on varattu elektiivinen lonkan tekonivelleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • ASA-pisteet 1-3
  • suunniteltu elektiiviseen lonkkaleikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • riittämätön hollannin kielen taito
  • tunnetut neuropsykiatriset tilat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PND-tieto
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta
Potilaan tietämys PND:stä arvioidaan 15 kyllä/ei-kysymyksellä
1 viikko ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason kognitio
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta
Perustason T-moca-pisteet dokumentoidaan PND:n esiintymisen arvioimiseksi.
1 viikko ennen leikkausta
PND
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
T-moca-pisteet dokumentoidaan leikkauksen jälkeen (ja verrataan peruspisteisiin) PND:n esiintymisen arvioimiseksi.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université Libre de Bruxelles

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Saxena, MD;PHD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Know-PND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kohtuullisesta pyynnöstä jaetaan anonyymejä tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa