此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估患者对围手术期神经认知障碍的了解(KNOW-PND 研究)

2024年5月6日 更新者:Sarah Saxena、Université Libre de Bruxelles

神经认知障碍仍然是主要的围手术期并发症之一。 它们与延迟康复、延长住院时间和影响患者的生活质量有关。 PND 的发生率为 15-50%。

虽然已经调查了几个原因,但 PND 似乎是由于炎症级联反应未解决,使一些患者比其他患者面临更大的风险。 因此,主要的风险因素包括年老和较低的教育水平。

随着 2015 年至 2050 年全球 60 岁及以上人口的比例将从 12% 增加到 22%,并且全球手术量增加到每年超过 3 亿次手术,具有高发病率和死亡率的围手术期神经认知障碍的发生率将会上升。

2015 年,美国麻醉医师协会 (ASA) 发起了“围手术期大脑健康倡议”,以提高人们对围手术期神经认知障碍的认识。 (PND) 虽然医生似乎越来越了解这种情况,但没有关于患者意识的数据。

一项观察性、单中心、横断面调查研究将在 AZ Sint-Jan(比利时布鲁日)接受择期全髋关节置换手术的 65 岁及以上患者中进行,以评估患者对 PND 的基本知识。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Brugge、比利时
        • 招聘中
        • AZ Sint-Jan Brugge Oostende AV
        • 接触:
          • Sarah Saxena, MD; PHD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

计划进行择期全髋关节置换手术的患者。

描述

纳入标准:

  • 65岁及以上
  • ASA 评分 1 至 3
  • 计划进行择期髋关节手术。

排除标准:

  • 荷兰语知识不足
  • 已知的神经精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PND知识
大体时间:术前1周
将通过 15 个是/否问题评估患者对 PND 的了解
术前1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线认知
大体时间:术前1周
将记录基线 T-moca 分数以评估 PND 存在。
术前1周
PND
大体时间:术后6周
将在术后记录 T-moca 分数(并与基线分数进行比较)以评估 PND 的存在。
术后6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sarah Saxena, MD;PHD、AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月15日

初级完成 (估计的)

2024年12月15日

研究完成 (估计的)

2024年12月15日

研究注册日期

首次提交

2022年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月18日

首次发布 (实际的)

2022年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月6日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Know-PND

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

根据合理要求,将共享匿名数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

民意调查的临床试验

3
订阅