Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van patiëntenkennis over perioperatieve neurocognitieve stoornissen (KNOW-PND-onderzoek)

17 februari 2023 bijgewerkt door: Sarah Saxena, Université Libre de Bruxelles

Neurocognitieve stoornissen blijven een van de belangrijkste perioperatieve complicaties. Ze worden in verband gebracht met vertraagd herstel, langere opnameduur in het ziekenhuis en gevolgen voor de kwaliteit van leven van patiënten. De incidentie van PND varieert van 15-50%.

Hoewel verschillende oorzaken zijn onderzocht, lijkt PND het gevolg te zijn van het niet oplossen van een inflammatoire cascade, waardoor sommige patiënten meer risico lopen dan andere. Als zodanig zijn hoge leeftijd en een lager opleidingsniveau belangrijke risicofactoren.

Naarmate het wereldwijde aandeel van mensen van 60 jaar en ouder tussen 2015 en 2050 zal toenemen van 12% naar 22% en wereldwijde operaties toenemen tot> 300 miljoen procedures per jaar, zal de incidentie van perioperatieve neurocognitieve stoornissen met hoge morbiditeit en mortaliteit toenemen.

In 2015 lanceerde de American Society of Anesthesiologists (ASA) het 'Perioperative Brain Health Initiative' om het bewustzijn over perioperatieve neurocognitieve stoornissen te vergroten. (PND) Hoewel artsen zich steeds meer bewust lijken te zijn van deze aandoening, zijn gegevens over het bewustzijn van de patiënt niet beschikbaar.

Er zal een observationele, single-center, cross-sectionele enquêtestudie worden uitgevoerd bij patiënten van 65 jaar en ouder die een electieve totale heupvervangende operatie ondergaan in het AZ Sint-Jan (Brugge, België) om de basiskennis van patiënten met betrekking tot PND te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Brugge, België
        • Werving
        • AZ Sint-Jan Brugge Oostende AV
        • Contact:
          • Sarah Saxena, MD; PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn ingepland voor electieve totale heupvervangende chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar en ouder
  • ASA-score 1 tot 3
  • gepland voor electieve heupoperatie.

Uitsluitingscriteria:

  • onvoldoende kennis van het Nederlands
  • bekende neuropsychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PND kennis
Tijdsspanne: 1 week preoperatief
De kennis van de patiënt met betrekking tot PND wordt geëvalueerd door middel van 15 ja/nee-vragen
1 week preoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline cognitie
Tijdsspanne: 1 week preoperatief
Baseline T-moca-scores zullen worden gedocumenteerd om de aanwezigheid van PND te evalueren.
1 week preoperatief
PND
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
T-moca-scores zullen postoperatief worden gedocumenteerd (en vergeleken met basislijnscores) om de aanwezigheid van PND te evalueren.
6 weken postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Saxena, MD;PHD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Know-PND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek worden anonieme gegevens gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enquête

3
Abonneren