Ocena wiedzy pacjentów na temat okołooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych (badanie KNOW-PND)
Zaburzenia neurokognitywne pozostają jednym z głównych powikłań okołooperacyjnych. Wiążą się one z opóźnionym powrotem do zdrowia, przedłużonym pobytem w szpitalu i wpływem na jakość życia pacjentów. Częstość występowania PND waha się od 15 do 50%.
Chociaż zbadano kilka przyczyn, wydaje się, że PND wynika z nieustąpienia kaskady zapalnej, przez co niektórzy pacjenci są bardziej zagrożeni niż inni. W związku z tym głównymi czynnikami ryzyka są podeszły wiek i niższy poziom wykształcenia.
Ponieważ globalny odsetek osób w wieku 60 lat i starszych w latach 2015-2050 wzrośnie z 12% do 22%, a liczba operacji na świecie wzrośnie do ponad 300 milionów zabiegów rocznie, częstość występowania okołooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych o wysokiej zachorowalności i śmiertelności wzrośnie.
W 2015 roku Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) uruchomiło „Perioperative Brain Health Initiative”, aby zwiększyć świadomość na temat okołooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych. (PND) Chociaż lekarze wydają się być coraz bardziej świadomi tego schorzenia, dane dotyczące świadomości pacjentów nie są dostępne.
Obserwacyjne, jednoośrodkowe, przekrojowe badanie ankietowe zostanie przeprowadzone u pacjentów w wieku 65 lat i starszych poddawanych planowej operacji całkowitej wymiany stawu biodrowego w AZ Sint-Jan (Brugge, Belgia) w celu oceny podstawowej wiedzy pacjentów na temat PND.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Saxena, MD; PHD
- Numer telefonu: +3250452111
- E-mail: sarah.saxena@ulb.ac.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brugge, Belgia
- Rekrutacyjny
- AZ Sint-Jan Brugge Oostende AV
-
Kontakt:
- Sarah Saxena, MD; PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 65 lat i więcej
- Ocena ASA od 1 do 3
- zakwalifikowany do planowej operacji stawu biodrowego.
Kryteria wyłączenia:
- niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego
- znane stany neuropsychiatryczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość PND
Ramy czasowe: 1 tydzień przed operacją
|
Wiedza pacjenta dotycząca PND zostanie oceniona za pomocą 15 pytań tak/nie
|
1 tydzień przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowe poznanie
Ramy czasowe: 1 tydzień przed operacją
|
Wyjściowe wyniki T-moca zostaną udokumentowane w celu oceny obecności PND.
|
1 tydzień przed operacją
|
|
PND
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Wyniki T-moca zostaną udokumentowane po operacji (i porównane z wynikami wyjściowymi) w celu oceny obecności PND.
|
6 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Saxena, MD;PHD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Know-PND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)