Avaliação do conhecimento do paciente sobre distúrbios neurocognitivos perioperatórios (estudo KNOW-PND)
Os distúrbios neurocognitivos continuam sendo uma das principais complicações perioperatórias. Estão associados a retardo na recuperação, prolongamento do tempo de internação e impactos na qualidade de vida dos pacientes. A incidência de DPN varia de 15 a 50%.
Embora várias causas tenham sido investigadas, o PND parece ser devido à não resolução de uma cascata inflamatória, colocando alguns pacientes em maior risco do que outros. Como tal, os principais fatores de risco incluem idade avançada e níveis de escolaridade mais baixos.
Como a proporção global de pessoas com 60 anos ou mais entre 2015 e 2050 aumentará de 12% para 22% e as cirurgias mundiais aumentarão para >300 milhões de procedimentos por ano, a incidência de distúrbios neurocognitivos perioperatórios com alta morbidade e mortalidade aumentará.
Em 2015, a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) lançou a 'Iniciativa de Saúde Cerebral Perioperatória' para aumentar a conscientização sobre distúrbios neurocognitivos perioperatórios. (PND) Enquanto os médicos parecem estar cada vez mais conscientes sobre esta condição, os dados sobre a consciência do paciente não estão disponíveis.
Um estudo observacional, de centro único e transversal será realizado em pacientes com 65 anos ou mais submetidos a cirurgia eletiva de substituição total do quadril no AZ Sint-Jan (Brugge, Bélgica) para avaliar o conhecimento básico dos pacientes sobre PND.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah Saxena, MD; PHD
- Número de telefone: +3250452111
- E-mail: sarah.saxena@ulb.ac.be
Locais de estudo
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Brugge, Bélgica
- Recrutamento
- AZ Sint-Jan Brugge Oostende av
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Contato:
- Sarah Saxena, MD; PHD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- Pontuação ASA 1 a 3
- agendado para cirurgia eletiva de quadril.
Critério de exclusão:
- conhecimento insuficiente de holandês
- condições neuropsiquiátricas conhecidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento PND
Prazo: 1 semana pré-operatório
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O conhecimento do paciente sobre PND será avaliado por meio de 15 perguntas de sim/não
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1 semana pré-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cognição de linha de base
Prazo: 1 semana pré-operatório
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Os escores T-moca da linha de base serão documentados para avaliar a presença de PND.
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1 semana pré-operatório
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PND
Prazo: 6 semanas pós-operatório
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Os escores T-moca serão documentados no pós-operatório (e comparados aos escores basais) para avaliar a presença de PND.
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6 semanas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Saxena, MD;PHD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Know-PND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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