Bewertung des Patientenwissens über perioperative neurokognitive Störungen (KNOW-PND-Studie)
Neurokognitive Störungen bleiben eine der wichtigsten perioperativen Komplikationen. Sie sind mit verzögerter Genesung, verlängerter Dauer des Krankenhausaufenthalts und Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten verbunden. Die Inzidenz von PND liegt zwischen 15 und 50 %.
Während mehrere Ursachen untersucht wurden, scheint die PND auf die Nichtauflösung einer Entzündungskaskade zurückzuführen zu sein, wodurch einige Patienten einem höheren Risiko ausgesetzt sind als andere. Zu den Hauptrisikofaktoren gehören daher das Alter und ein niedriger Bildungsstand.
Da der weltweite Anteil der Menschen ab 60 Jahren zwischen 2015 und 2050 von 12 % auf 22 % steigen wird und weltweite Operationen auf >300 Millionen Eingriffe pro Jahr ansteigen, wird die Inzidenz perioperativer neurokognitiver Störungen mit hoher Morbidität und Mortalität steigen.
2015 startete die American Society of Anesthesiologists (ASA) die „Perioperative Brain Health Initiative“, um das Bewusstsein für perioperative neurokognitive Störungen zu schärfen. (PND) Während Ärzte sich dieser Erkrankung immer bewusster zu sein scheinen, liegen keine Daten zur Sensibilisierung der Patienten vor.
Bei Patienten ab 65 Jahren, die sich einer elektiven Hüftoperation im AZ Sint-Jan (Brügge, Belgien) unterziehen, wird eine monozentrische Querschnittsbeobachtungsstudie durchgeführt, um das Grundwissen der Patienten in Bezug auf PND zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sarah Saxena, MD; PHD
- Telefonnummer: +3250452111
- E-Mail: sarah.saxena@ulb.ac.be
Studienorte
-
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Brugge, Belgien
- Rekrutierung
- AZ Sint-Jan Brugge Oostende AV
-
Kontakt:
- Sarah Saxena, MD; PHD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 und älter
- ASA-Score 1 bis 3
- geplant für eine elektive Hüftoperation.
Ausschlusskriterien:
- unzureichende Niederländischkenntnisse
- bekannte neuropsychiatrische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PND-Kenntnisse
Zeitfenster: 1 Woche präoperativ
|
Das Wissen der Patienten bezüglich PND wird anhand von 15 Ja/Nein-Fragen bewertet
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1 Woche präoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grundlegende Erkenntnis
Zeitfenster: 1 Woche präoperativ
|
Baseline-T-moca-Scores werden dokumentiert, um das Vorhandensein von PND zu bewerten.
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1 Woche präoperativ
|
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PND
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
|
T-moca-Scores werden postoperativ dokumentiert (und mit Ausgangsscores verglichen), um das Vorhandensein von PND zu beurteilen.
|
6 Wochen postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Saxena, MD;PHD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Know-PND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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