Hodnocení znalostí pacientů o perioperačních neurokognitivních poruchách (studie KNOW-PND)
Neurokognitivní poruchy zůstávají jednou z hlavních perioperačních komplikací. Jsou spojeny s opožděným zotavením, prodlouženou délkou hospitalizace a dopady na kvalitu života pacientů. Výskyt PND se pohybuje v rozmezí 15–50 %.
I když bylo zkoumáno několik příčin, zdá se, že PND je způsobeno nevyřešením zánětlivé kaskády, takže někteří pacienti jsou více ohroženi než jiní. Mezi hlavní rizikové faktory jako takové patří stáří a nižší úroveň vzdělání.
Vzhledem k tomu, že se celosvětový podíl osob ve věku 60 a více let mezi lety 2015 a 2050 zvýší z 12 % na 22 % a počet operací na celém světě se zvýší na více než 300 milionů výkonů ročně, výskyt perioperačních neurokognitivních poruch s vysokou morbiditou a mortalitou poroste.
V roce 2015 spustila Americká společnost anesteziologů (ASA) „Iniciativu pro peroperační zdraví mozku“ s cílem zvýšit povědomí o perioperačních neurokognitivních poruchách. (PND) I když se zdá, že lékaři si jsou o tomto stavu stále více vědomi, údaje týkající se informovanosti pacientů nejsou k dispozici.
Observační, jednocentrová, průřezová studie bude provedena u pacientů ve věku 65 let a více podstupujících elektivní operaci totální náhrady kyčelního kloubu v AZ Sint-Jan (Brugge, Belgie) za účelem posouzení základních znalostí pacientů o PND.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah Saxena, MD; PHD
- Telefonní číslo: +3250452111
- E-mail: sarah.saxena@ulb.ac.be
Studijní místa
-
-
-
Brugge, Belgie
- Nábor
- AZ Sint-Jan Brugge Oostende AV
-
Kontakt:
- Sarah Saxena, MD; PHD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 65 a více let
- ASA skóre 1 až 3
- plánované na elektivní operaci kyčle.
Kritéria vyloučení:
- nedostatečná znalost nizozemštiny
- známé neuropsychiatrické stavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost PND
Časové okno: 1 týden před operací
|
Znalosti pacienta týkající se PND budou hodnoceny prostřednictvím 15 otázek ano/ne
|
1 týden před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní poznání
Časové okno: 1 týden před operací
|
Základní skóre T-moca bude zdokumentováno za účelem vyhodnocení přítomnosti PND.
|
1 týden před operací
|
|
PND
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Skóre T-moca bude dokumentováno po operaci (a porovnáno s výchozím skóre), aby se vyhodnotila přítomnost PND.
|
6 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Saxena, MD;PHD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Know-PND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace anestezie
-
Assiut UniversityDokončeno