- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05590845
수술 전후 신경인지 장애에 대한 환자 지식 평가(KNOW-PND 연구)
신경인지 장애는 주요 수술 전후 합병증 중 하나입니다. 이는 회복 지연, 입원 기간 연장 및 환자의 삶의 질에 미치는 영향과 관련이 있습니다. PND의 발생률은 15-50%입니다.
몇 가지 원인이 조사되었지만 PND는 염증 캐스케이드가 해결되지 않아 일부 환자가 다른 환자보다 위험에 처한 것으로 보입니다. 따라서 주요 위험 요인에는 노령과 낮은 교육 수준이 포함됩니다.
2015년에서 2050년 사이에 전 세계적으로 60세 이상 인구의 비율이 12%에서 22%로 증가하고 전 세계적으로 수술이 연간 3억 개 이상으로 증가함에 따라 이환율과 사망률이 높은 수술 전후 신경인지 장애의 발생률이 높아질 것입니다.
2015년 미국마취학회(ASA)는 수술 전후 신경인지 장애에 대한 인식을 높이기 위해 '수술 전후 뇌 건강 이니셔티브'를 시작했습니다. (PND) 의사들이 이 상태에 대해 점점 더 많이 인식하고 있는 것 같지만 환자 인식에 관한 데이터는 사용할 수 없습니다.
PND에 대한 환자의 기본 지식을 평가하기 위해 AZ Sint-Jan(벨기에 브뤼헤)에서 선택적 고관절 전치환술을 받는 65세 이상의 환자를 대상으로 관찰, 단일 센터, 단면 조사 연구를 수행할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah Saxena, MD; PHD
- 전화번호: +3250452111
- 이메일: sarah.saxena@ulb.ac.be
연구 장소
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Brugge, 벨기에
- 모병
- AZ Sint-Jan Brugge Oostende AV
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연락하다:
- Sarah Saxena, MD; PHD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- ASA 점수 1~3
- 선택적 고관절 수술 예정.
제외 기준:
- 네덜란드어에 대한 지식 부족
- 알려진 신경정신과적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PND 지식
기간: 수술 전 1주일
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PND에 대한 환자 지식은 15개의 예/아니오 질문을 통해 평가됩니다.
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수술 전 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 인지
기간: 수술 전 1주일
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기준선 T-moca 점수는 PND 존재를 평가하기 위해 문서화됩니다.
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수술 전 1주일
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PND
기간: 수술 후 6주
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T-moca 점수는 PND 존재를 평가하기 위해 수술 후(및 기준선 점수와 비교하여) 문서화됩니다.
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수술 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Saxena, MD;PHD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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