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수술 전후 신경인지 장애에 대한 환자 지식 평가(KNOW-PND 연구)

2024년 12월 3일 업데이트: Sarah Saxena, Université Libre de Bruxelles

신경인지 장애는 주요 수술 전후 합병증 중 하나입니다. 이는 회복 지연, 입원 기간 연장 및 환자의 삶의 질에 미치는 영향과 관련이 있습니다. PND의 발생률은 15-50%입니다.

몇 가지 원인이 조사되었지만 PND는 염증 캐스케이드가 해결되지 않아 일부 환자가 다른 환자보다 위험에 처한 것으로 보입니다. 따라서 주요 위험 요인에는 노령과 낮은 교육 수준이 포함됩니다.

2015년에서 2050년 사이에 전 세계적으로 60세 이상 인구의 비율이 12%에서 22%로 증가하고 전 세계적으로 수술이 연간 3억 개 이상으로 증가함에 따라 이환율과 사망률이 높은 수술 전후 신경인지 장애의 발생률이 높아질 것입니다.

2015년 미국마취학회(ASA)는 수술 전후 신경인지 장애에 대한 인식을 높이기 위해 '수술 전후 뇌 건강 이니셔티브'를 시작했습니다. (PND) 의사들이 이 상태에 대해 점점 더 많이 인식하고 있는 것 같지만 환자 인식에 관한 데이터는 사용할 수 없습니다.

PND에 대한 환자의 기본 지식을 평가하기 위해 AZ Sint-Jan(벨기에 브뤼헤)에서 선택적 고관절 전치환술을 받는 65세 이상의 환자를 대상으로 관찰, 단일 센터, 단면 조사 연구를 수행할 예정입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Brugge, 벨기에
        • 모병
        • AZ Sint-Jan Brugge Oostende AV
        • 연락하다:
          • Sarah Saxena, MD; PHD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 고관절 전치환 수술이 예정된 환자.

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • ASA 점수 1~3
  • 선택적 고관절 수술 예정.

제외 기준:

  • 네덜란드어에 대한 지식 부족
  • 알려진 신경정신과적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PND 지식
기간: 수술 전 1주일
PND에 대한 환자 지식은 15개의 예/아니오 질문을 통해 평가됩니다.
수술 전 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 인지
기간: 수술 전 1주일
기준선 T-moca 점수는 PND 존재를 평가하기 위해 문서화됩니다.
수술 전 1주일
PND
기간: 수술 후 6주
T-moca 점수는 PND 존재를 평가하기 위해 수술 후(및 기준선 점수와 비교하여) 문서화됩니다.
수술 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Saxena, MD;PHD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Know-PND

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

합당한 요청 시 익명의 데이터가 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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