Evaluación del conocimiento del paciente sobre los trastornos neurocognitivos perioperatorios (estudio KNOW-PND)
Los trastornos neurocognitivos siguen siendo una de las principales complicaciones perioperatorias. Se asocian con una recuperación tardía, estancia hospitalaria prolongada e impactos en la calidad de vida de los pacientes. La incidencia de PND oscila entre el 15 y el 50 %.
Si bien se han investigado varias causas, la PND parece deberse a la falta de resolución de una cascada inflamatoria, lo que hace que algunos pacientes tengan más riesgo que otros. Como tal, los principales factores de riesgo incluyen la vejez y los niveles educativos más bajos.
A medida que la proporción global de personas de 60 años o más entre 2015 y 2050 aumente del 12 % al 22 % y las cirugías en todo el mundo aumenten a más de 300 millones de procedimientos por año, la incidencia de trastornos neurocognitivos perioperatorios con alta morbilidad y mortalidad aumentará.
En 2015, la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) lanzó la 'Iniciativa de salud cerebral perioperatoria' para aumentar la conciencia sobre los trastornos neurocognitivos perioperatorios. (PND) Si bien los médicos parecen ser cada vez más conscientes de esta afección, no se dispone de datos sobre la concienciación de los pacientes.
Se llevará a cabo un estudio observacional, transversal y de un solo centro en pacientes de 65 años o más que se sometan a una cirugía electiva de reemplazo total de cadera en AZ Sint-Jan (Brugge, Bélgica) para evaluar el conocimiento básico de los pacientes con respecto a la PND.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Saxena, MD; PHD
- Número de teléfono: +3250452111
- Correo electrónico: sarah.saxena@ulb.ac.be
Ubicaciones de estudio
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Brugge, Bélgica
- Reclutamiento
- AZ Sint-Jan Brugge Oostende av
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Contacto:
- Sarah Saxena, MD; PHD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y más
- Puntuación ASA 1 a 3
- programado para cirugía electiva de cadera.
Criterio de exclusión:
- conocimiento insuficiente del neerlandés
- condiciones neuropsiquiátricas conocidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento del DPN
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la operación
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El conocimiento del paciente sobre el DNP se evaluará a través de 15 preguntas de sí/no
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1 semana antes de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cognición de referencia
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la operación
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Se documentarán las puntuaciones de referencia de T-moca para evaluar la presencia de PND.
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1 semana antes de la operación
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DPN
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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Las puntuaciones de T-moca se documentarán después de la operación (y se compararán con las puntuaciones iniciales) para evaluar la presencia de PND.
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6 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Saxena, MD;PHD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Know-PND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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