Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка знаний пациентов о периоперационных нейрокогнитивных расстройствах (исследование KNOW-PND)

3 декабря 2024 г. обновлено: Sarah Saxena, Université Libre de Bruxelles

Нейрокогнитивные расстройства остаются одним из основных периоперационных осложнений. Они связаны с задержкой выздоровления, длительным пребыванием в больнице и влияют на качество жизни пациентов. Частота ПНД колеблется от 15 до 50%.

Хотя было исследовано несколько причин, PND, по-видимому, связана с неразрешением воспалительного каскада, что делает некоторых пациентов более подверженными риску, чем другие. Таким образом, основные факторы риска включают пожилой возраст и более низкий уровень образования.

Поскольку глобальная доля людей в возрасте 60 лет и старше в период с 2015 по 2050 год увеличится с 12% до 22%, а количество операций во всем мире увеличится до >300 миллионов операций в год, частота периоперационных нейрокогнитивных расстройств с высокой заболеваемостью и смертностью будет расти.

В 2015 году Американское общество анестезиологов (ASA) запустило «Инициативу по охране здоровья головного мозга в периоперационном периоде», чтобы повысить осведомленность о периоперационных нейрокогнитивных расстройствах. (PND) В то время как врачи, кажется, все больше и больше осведомлены об этом заболевании, данные об осведомленности пациентов отсутствуют.

Обсервационное одноцентровое перекрестное исследование будет проводиться среди пациентов в возрасте 65 лет и старше, перенесших плановую операцию тотального эндопротезирования тазобедренного сустава в больнице AZ Sint-Jan (Брюгге, Бельгия), для оценки базовых знаний пациентов о ПНД.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarah Saxena, MD; PHD
  • Номер телефона: +3250452111
  • Электронная почта: sarah.saxena@ulb.ac.be

Места учебы

      • Brugge, Бельгия
        • Рекрутинг
        • AZ Sint-Jan Brugge Oostende av
        • Контакт:
          • Sarah Saxena, MD; PHD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена плановая операция тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.

Описание

Критерии включения:

  • возраст 65 лет и старше
  • Оценка ASA от 1 до 3
  • запланирована плановая операция на тазобедренном суставе.

Критерий исключения:

  • недостаточное знание голландского
  • известные нервно-психические состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание ПНД
Временное ограничение: 1 неделя до операции
Знания пациента о ПНД будут оцениваться с помощью 15 вопросов «да/нет».
1 неделя до операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовое познание
Временное ограничение: 1 неделя до операции
Базовые показатели T-moca будут документированы для оценки наличия PND.
1 неделя до операции
ПНД
Временное ограничение: 6 недель после операции
Показатели T-moca будут задокументированы после операции (и сравнены с исходными показателями) для оценки наличия PND.
6 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Saxena, MD;PHD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Know-PND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

По разумному запросу анонимные данные будут переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться