- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05590845
Оценка знаний пациентов о периоперационных нейрокогнитивных расстройствах (исследование KNOW-PND)
Нейрокогнитивные расстройства остаются одним из основных периоперационных осложнений. Они связаны с задержкой выздоровления, длительным пребыванием в больнице и влияют на качество жизни пациентов. Частота ПНД колеблется от 15 до 50%.
Хотя было исследовано несколько причин, PND, по-видимому, связана с неразрешением воспалительного каскада, что делает некоторых пациентов более подверженными риску, чем другие. Таким образом, основные факторы риска включают пожилой возраст и более низкий уровень образования.
Поскольку глобальная доля людей в возрасте 60 лет и старше в период с 2015 по 2050 год увеличится с 12% до 22%, а количество операций во всем мире увеличится до >300 миллионов операций в год, частота периоперационных нейрокогнитивных расстройств с высокой заболеваемостью и смертностью будет расти.
В 2015 году Американское общество анестезиологов (ASA) запустило «Инициативу по охране здоровья головного мозга в периоперационном периоде», чтобы повысить осведомленность о периоперационных нейрокогнитивных расстройствах. (PND) В то время как врачи, кажется, все больше и больше осведомлены об этом заболевании, данные об осведомленности пациентов отсутствуют.
Обсервационное одноцентровое перекрестное исследование будет проводиться среди пациентов в возрасте 65 лет и старше, перенесших плановую операцию тотального эндопротезирования тазобедренного сустава в больнице AZ Sint-Jan (Брюгге, Бельгия), для оценки базовых знаний пациентов о ПНД.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sarah Saxena, MD; PHD
- Номер телефона: +3250452111
- Электронная почта: sarah.saxena@ulb.ac.be
Места учебы
-
-
-
Brugge, Бельгия
- Рекрутинг
- AZ Sint-Jan Brugge Oostende av
-
Контакт:
- Sarah Saxena, MD; PHD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 65 лет и старше
- Оценка ASA от 1 до 3
- запланирована плановая операция на тазобедренном суставе.
Критерий исключения:
- недостаточное знание голландского
- известные нервно-психические состояния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание ПНД
Временное ограничение: 1 неделя до операции
|
Знания пациента о ПНД будут оцениваться с помощью 15 вопросов «да/нет».
|
1 неделя до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовое познание
Временное ограничение: 1 неделя до операции
|
Базовые показатели T-moca будут документированы для оценки наличия PND.
|
1 неделя до операции
|
|
ПНД
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Показатели T-moca будут задокументированы после операции (и сравнены с исходными показателями) для оценки наличия PND.
|
6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Saxena, MD;PHD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Know-PND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .