Évaluation des connaissances des patients sur les troubles neurocognitifs périopératoires (étude KNOW-PND)
Les troubles neurocognitifs restent une des complications périopératoires majeures. Ils sont associés à un rétablissement retardé, à une durée d'hospitalisation prolongée et à des répercussions sur la qualité de vie des patients. L'incidence de la PND varie de 15 à 50 %.
Alors que plusieurs causes ont été étudiées, la PND semble être due à la non-résolution d'une cascade inflammatoire, rendant certains patients plus à risque que d'autres. À ce titre, les principaux facteurs de risque comprennent la vieillesse et un faible niveau d'éducation.
Alors que la proportion mondiale de personnes âgées de 60 ans et plus entre 2015 et 2050 passera de 12 % à 22 % et que le nombre d'interventions chirurgicales dans le monde passera à plus de 300 millions d'interventions par an, l'incidence des troubles neurocognitifs périopératoires avec une morbidité et une mortalité élevées augmentera.
En 2015, l'American Society of Anesthesiologists (ASA) a lancé la « Perioperative Brain Health Initiative » pour accroître la sensibilisation aux troubles neurocognitifs périopératoires. (PND) Alors que les médecins semblent être de plus en plus conscients de cette condition, les données concernant la sensibilisation des patients ne sont pas disponibles.
Une étude observationnelle, monocentrique et transversale sera menée auprès de patients âgés de 65 ans et plus subissant une arthroplastie totale de la hanche élective à l'AZ Sint-Jan (Brugge, Belgique) afin d'évaluer les connaissances de base des patients concernant la PND.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Saxena, MD; PHD
- Numéro de téléphone: +3250452111
- E-mail: sarah.saxena@ulb.ac.be
Lieux d'étude
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Brugge, Belgique
- Recrutement
- AZ Sint-Jan Brugge Oostende av
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Contact:
- Sarah Saxena, MD; PHD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- Score ASA de 1 à 3
- prévue pour une chirurgie élective de la hanche.
Critère d'exclusion:
- connaissance insuffisante du néerlandais
- affections neuropsychiatriques connues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance du PND
Délai: 1 semaine en pré-opératoire
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Les connaissances des patients concernant le PND seront évaluées à travers 15 questions oui/non
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1 semaine en pré-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cognition de base
Délai: 1 semaine en pré-opératoire
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Les scores T-moca de base seront documentés afin d'évaluer la présence de PND.
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1 semaine en pré-opératoire
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JPN
Délai: 6 semaines après l'opération
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Les scores T-moca seront documentés après l'opération (et comparés aux scores de référence) afin d'évaluer la présence de PND.
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6 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Saxena, MD;PHD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Know-PND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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