Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek perioperatív neurokognitív zavarokkal kapcsolatos ismereteinek értékelése (KNOW-PND vizsgálat)

2024. december 3. frissítette: Sarah Saxena, Université Libre de Bruxelles

A neurokognitív zavarok továbbra is az egyik fő perioperatív szövődmény. Ezek a késleltetett felépüléssel, a kórházi tartózkodás elhúzódásával és a betegek életminőségére gyakorolt ​​hatásokkal járnak. A PND előfordulási gyakorisága 15-50%.

Bár számos okot vizsgáltak, úgy tűnik, hogy a PND egy gyulladásos kaszkád nem oldódik fel, így egyes betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve, mint mások. Mint ilyen, a fő kockázati tényezők közé tartozik az idős kor és az alacsonyabb iskolai végzettség.

Mivel a 60 év felettiek globális aránya 2015 és 2050 között 12%-ról 22%-ra növekszik, és a sebészeti beavatkozások száma világszerte évi 300 milliónál nagyobb mértékűre emelkedik, a magas morbiditású és mortalitású perioperatív neurokognitív rendellenességek előfordulása nő.

2015-ben az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) elindította a „Perioperatív Agyegészségügyi Kezdeményezést”, hogy növelje a perioperatív neurokognitív zavarokkal kapcsolatos tudatosságot. (PND) Bár úgy tűnik, hogy az orvosok egyre jobban tudatában vannak ennek az állapotnak, a betegek tudatosságára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

Megfigyeléses, egyközpontú, keresztmetszeti felmérést végeznek 65 éves és idősebb betegeken, akik elektív teljes csípőprotézis műtéten estek át az AZ Sint-Jan-ban (Brugge, Belgium), hogy felmérjék a betegek PND-vel kapcsolatos alapvető ismereteit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Brugge, Belgium
        • Toborzás
        • AZ Sint-Jan Brugge Oostende av
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sarah Saxena, MD; PHD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív teljes csípőprotézis műtétre tervezett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves és idősebb
  • ASA pontszám 1-től 3-ig
  • tervezett csípőműtétet terveznek.

Kizárási kritériumok:

  • elégtelen holland nyelvtudás
  • ismert neuropszichiátriai állapotok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PND tudás
Időkeret: 1 héttel a műtét előtt
A betegek PND-vel kapcsolatos ismereteit 15 igen/nem kérdéssel értékelik
1 héttel a műtét előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapállapotú megismerés
Időkeret: 1 héttel a műtét előtt
A kiindulási T-moca pontszámokat dokumentálni kell a PND jelenlétének értékelése érdekében.
1 héttel a műtét előtt
PND
Időkeret: 6 héttel a műtét után
A T-moca pontszámokat a műtét után dokumentálják (és összehasonlítják az alapvonal pontszámokkal) a PND jelenlétének értékelése érdekében.
6 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Saxena, MD;PHD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Know-PND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Ésszerű kérésre anonim adatokat osztunk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel