Utvärdera patientens kunskap om perioperativa neurokognitiva störningar (KNOW-PND-studie)
Neurokognitiva störningar är fortfarande en av de största perioperativa komplikationerna. De är förknippade med försenad återhämtning, långvarig sjukhusvistelse och inverkan på patienternas livskvalitet. Förekomsten av PND varierar från 15-50%.
Medan flera orsaker har undersökts, verkar PND bero på att en inflammatorisk kaskad inte lösts upp, vilket gör vissa patienter mer utsatta än andra. Som sådan är stora riskfaktorer hög ålder och lägre utbildningsnivåer.
Eftersom den globala andelen personer i åldern 60 och uppåt mellan 2015 och 2050 kommer att öka från 12 % till 22 % och globala operationer ökar till >300 miljoner ingrepp per år, kommer incidensen av perioperativa neurokognitiva störningar med hög sjuklighet och dödlighet att öka.
2015 lanserade American Society of Anesthesiologists (ASA) "Perioperative Brain Health Initiative" för att öka medvetenheten om perioperativa neurokognitiva störningar. (PND) Medan läkarna verkar vara mer och mer medvetna om detta tillstånd, finns inga uppgifter om patientmedvetenhet tillgängliga.
En observationsstudie, en-center, tvärsnittsundersökning kommer att genomföras på patienter, 65 år och äldre som genomgår elektiv total höftprotesoperation vid AZ Sint-Jan (Brugge, Belgien) för att bedöma patienters grundläggande kunskaper om PND.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sarah Saxena, MD; PHD
- Telefonnummer: +3250452111
- E-post: sarah.saxena@ulb.ac.be
Studieorter
-
-
-
Brugge, Belgien
- Rekrytering
- AZ Sint-Jan Brugge Oostende av
-
Kontakt:
- Sarah Saxena, MD; PHD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 65 och uppåt
- ASA poäng 1 till 3
- planerad för elektiv höftoperation.
Exklusions kriterier:
- otillräckliga kunskaper i holländska
- kända neuropsykiatriska tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PND kunskap
Tidsram: 1 vecka före operation
|
Patientkunskaper om PND kommer att utvärderas genom 15 ja/nej-frågor
|
1 vecka före operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjekognition
Tidsram: 1 vecka före operation
|
Baslinje T-moca poäng kommer att dokumenteras för att utvärdera PND närvaro.
|
1 vecka före operation
|
|
PND
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
T-moca-poäng kommer att dokumenteras postoperativt (och jämföras med baslinjepoäng) för att utvärdera PND-närvaro.
|
6 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Saxena, MD;PHD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Know-PND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .