低用量ヘパリンの要因試験

適格基準：

6 Fシースを使用して経橈骨冠動脈造影（CAG）を受ける男女の血行力学的に安定した成人患者が含まれます。 STEMIを患っており、処置後に抗凝固薬を服用している、または進行中の抗凝固療法を受けている患者、同側の動静脈瘻があり、ベースラインでRAOがあり、BarbeauのクラスDは除外されます。

介入：

書面による同意の後、ヘパリンアームに対して最初の無作為化が行われます。 参加者が LD ヘパリン グループに該当する場合、CAG の開始時に IV ヘパリン 2000-3000 IU (<60 Kg-2000 IU; 60-80 Kg-2500 IU; >80 Kg-3000 IU) を受け取り、SD の場合その後、5000 IU のヘパリンが投与されます。 2 回目の無作為化は、参加者を I+TRB または TRB のみのアームに割り当てるために行われます。

I+TRB アームでは、CAG の完了後、橈骨動脈部位でシースを 2 ～ 3 cm 引っ張り、穿刺部位の周囲を洗浄、乾燥させ、InnoSEAL を穿刺部位に配置します。 InnoSEAL の上に透明な粘着性クリア ドレッシングを配置し、ドレッシングの上に TRB を適用します。

TRB アームでは、TRB のみが穿刺部位に適用されます。 両腕とも、プロトコール開始時に TRB に 10 cc の空気を挿入し、手順の 10、20、30 分後に 2cc、4cc、6cc または残りの空気を抜きます。 プロトコルの間に患者が橈骨部位から滲出または出血した場合、出血を制御するために 2 cc 以上の空気が挿入されます。 TRB 内の空気が 0cc に達した後、収縮した TRB が 15 分間観察されます。 TRB を除去し、血腫、にじみ/出血についてアクセス部位をさらに 15 分間観察します。

各エアドローで、橈骨動脈の閉塞をチェックするためにリバースバーボーテストが行​​われます。 TRB を除去した後に橈骨動脈パルスがないことが判明した場合は、橈骨動脈カラードップラー超音波検査を行い、橈骨動脈の閉塞を確認します。

ラジアル シースの除去から TRB の除去までの時間が、ラジアル アクセス サイトで止血を達成するために必要な圧縮時間として記録されます。