このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中の ADL に対するデュアルタスクの効果

2024年2月20日 更新者:Ayse Zengin Alpozgen、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

脳卒中患者の日常生活活動に対する異なる二重課題実践の効果

この研究の目的は、脳卒中患者の日常生活活動に対するさまざまなデュアルタスク実践の有効性を調査することです。 サンプルサイズは、各グループ 18 人、合計 36 人として計算され、20% の脱落率がありました。 MC(運動 - 認知)グループは、60分間の運動 - 認知デュアルタスク介入を週5日、クリニックで4週間受けます。 MM(モーター - モーター)グループは、クリニックで 60 分間のモーター - モーター デュアル タスク介入を週 5 日、4 週間受けます。 研究の主要な結果として;修正バーセル指数は、日常生活の基本的な活動を評価するために使用され、脳卒中のために特別に設計されたノッティンガム拡張日常生活活動指数は、日常生活の道具的活動を評価するために使用され、脳卒中影響尺度 3.0 は、日常生活活動への参加を評価するために使用されます。 副次的結果として;機能的可動性の評価には 10 メートル ウォーク テストが使用され、バランスの評価には Timed Up and Go Test と Berg Balance Scale が使用され、上肢機能の評価には Motor Activity Log-28 が使用され、Montreal Cognitive Assessment Test は使用されます。認知状態評価用。

調査の概要

詳細な説明

片側の筋力と関節可動域の低下、および脳卒中患者の筋緊張の増加により、姿勢制御が失われ、それに応じて、身体の両側間のバランスと協調の低下が観察されます。 痙性、異常な運動パターン、および運動制御の喪失が患者に観察され、歩行制限が患者に発生します。 さらに、脳卒中患者の約 3 分の 2 は、運動能力の実現に必要な認知能力に障害があります。 実行機能障害に応じて、行動の計画、順序付け、および調整にも問題が生じます。 脳卒中患者は、歩行や階段の上り下りなど、日常生活で遭遇する多くの活動を行うことが困難であり、その結果、生活の質と日常生活活動への参加に悪影響が及びます。 このため、脳卒中患者のリハビリテーション プロセスでは、筋緊張と筋力だけでなく、日常生活活動への参加を確保し、機能を向上させるためのアプローチも調整することを目的としたアプローチが優先されるべきです。

脳卒中リハビリテーションに適用される従来のアプローチを考慮すると、バランスと歩行のトレーニングが患者に頻繁に行われていることがわかります。 しかし、日常生活では、認知スキルと運動活動を同時に使用するか、2 つの運動スキルを同時に実行する必要がある場合があります。 患者は、階段を上りながらバッグを運ぶ、歩きながら計算する、エアロバイクに乗って新聞を読むなど、2 つの作業を同時に行うことが困難です。 脳卒中患者の日常生活への参加を増やすために、デュアルタスクアプローチを治療戦略に含める必要があります。

デュアル タスク アプリケーションは、異なる目標を持ち、個別に評価できる 2 つのタスクを同時に実行する機能であり、運動学習ベースのアプローチです。 タスクの 1 つが運動タスクで、もう 1 つが認知タスクである場合もあれば、両方が運動タスクである場合もあります。 デュアルタスク トレーニングは、歩行パラメーター、バランス、認知にプラスの効果があると研究で結論付けられており、脳卒中患者の治療に使用できる現在のアプローチであることが報告されています。 しかし、脳卒中患者の日常生活活動における、1 つの認知課題と 1 つの運動課題、または 2 つの運動課題などの二重課題の参加を比較した研究はありません。

日常生活の活動を調べると、ほとんどの運動活動は、注意、記憶、問題解決、集中などの認知プロセスを含む行動を伴います。 このため、この研究では、脳卒中患者のリハビリテーションに適用されるさまざまな二重課題アプローチが、個人の日常生活活動への参加において異なる結果をもたらし、運動課題と認知課題を一緒に適用すると、 2 つの運動課題を一緒に適用するよりも効果的です。 これらすべてに照らして、この研究の目的は、脳卒中患者の日常生活活動に対するさまざまなデュアルタスク実践の有効性を調査することです。

この研究の仮説は次のとおりです。

H0: 脳卒中患者に適用される二重課題アプローチでは、運動課題と認知課題を一緒に適用することは、2 つの運動課題と比較して日常生活活動においてより効果的ではありません。

H1: 脳卒中患者に適用される二重課題アプローチでは、運動課題と認知課題を一緒に適用することは、2 つの運動課題と比較して日常生活活動においてより効果的です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University - Cerrahpasa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 専門医による脳卒中の診断を受ける
  • -中等度または軽度の障害を伴う修正ランキンスコア≤3
  • モントリオール認知評価テストで 21 以上のスコアを獲得すること
  • 18歳以上であること
  • 研究への参加を志願する

除外基準:

  • 追加の神経疾患の存在
  • 歩行を妨げる可能性のある整形外科的問題がある
  • 失行症の存在
  • 患者は与えられた命令を理解できない難聴を持っています
  • Beck Depression Scaleで17未満のスコアを持つこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モーター - 認知
運動 - 認知グループは、運動と認知のデュアルタスク介入を受けます。
デュアルタスク MC グループは、クリニックで 60 分間の運動と認知のデュアルタスク介入を週 5 日、6 週間受けます。
実験的:モーター - モーター
モーター - モーター グループは、モーターおよびモーター デュアル タスク介入を受けます。
デュアルタスク MM グループは、クリニックで 60 分間の運動 - 運動デュアルタスク介入を週 5 日、6 週間受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたバーセルインデックス
時間枠:6週間
Modified Barthel Index (MBI) は、機能の独立性を評価するために作成された尺度です。 このスケールは、移乗、歩行、階段、食事、着替え、身の回りの世話、バスルーム、トイレの使用、尿と便の失禁を含む 10 の活動における人の機能的自立レベルを評価します。 各質問は 5 つの異なるレベルで回答されます。 レベル 1 は、「個人がその活動を行うには不適切である」ことを意味します。 一方、レベル 5 は「完全に独立している」ことを意味します。 患者が取得できるスコアは 0 ~ 100 です。 スコアが高いほど、その人の機能的自立のレベルが高くなります。
6週間
ノッティンガムの拡張日常生活活動インデックス
時間枠:6週間
ノッティンガムの拡張日常生活活動指数は、脳卒中のために特別に設計された尺度であり、自己申告によって評価されます。 この尺度は、個人の楽器活動における日常生活の質をパフォーマンスに基づいて測定することを目的としており、動作、台所、家事、余暇活動の4つのサブグループ、合計22項目で構成されています。 各質問は、アクティビティの難易度を 4 段階のリッカート スケールで評価します。 0点は「全くできない」という意味です。 3点は「自分で簡単にやる」という意味です。 スケールから得られる最大スコアは 66 です。 スコアの増加は、日常生活の手段的活動が自立していることを示します。
6週間
脳卒中影響スケール 3.0
時間枠:6週間
脳卒中影響スケール (SIS) 3.0 は、脳卒中後の患者の生活の質を評価することを目的としており、8 つのサブセクションと合計 59 の質問で構成されています。 脳卒中後の患者の筋力、手の機能、日常生活活動、可動性、コミュニケーションスキル、気分、記憶力、参加度を評価します。 各質問は、5 ポイントのリッカート型スケールで評価することによって採点されます。 1 点は求められた機能をまったく実行できないことを意味し、5 点は何の困難もないことを意味します。 8 つのサブセクションに加えて、スケールの最後に 0 ~ 100 でスコア付けされる視覚的なアナログ スケールがあり、脳卒中後の回復の認識が評価されます。 このスケールのスコア 0 は、「まったく改善が見られない」ことを意味します。 スコア 100 は「完全回復」を意味します。 取得できる最高スコアは 395 で、最低スコアは 59 です。 SIS の合計スコアの増加は、日常生活活動における患者の自立を示し、減少は依存を示します。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10メートル歩行テスト
時間枠:6週間
10 メートル ウォーク テスト (10 MWT) は、人の歩行パフォーマンスを評価するテストです。 このアプリケーションでは、最初と最後の 2 メートルがマークされている開始点と終了点によって合計 14 メートルの距離が決定されます。 患者には、通常の歩行速度で決められた距離を歩いてもらい、2メートルラインに達したらすぐにストップウォッチで計測を開始し、12メートルラインでストップウォッチを止めます。 時間は秒単位で記録されます。 慣れや疲労などの影響を最小限に抑えるために、テストは 2 回繰り返され、平均秒数が記録されます。 脳卒中患者の場合、歩行速度が 0.4 m/s 未満の場合、0.4 ~ 0.8 m/s の間で屋内歩行と解釈されます。 m/s は限定された地域での歩行、0.8 m/s 以上は完全な地域での歩行となります。
6週間
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:6週間
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) は、人のバランスと運動能力を評価するために使用される一般的な身体能力テストです。 評価は、人が椅子から立ち上がって 3 メートル歩いて向きを変え、再び椅子に座ることで終了します。 通常の歩行速度で歩くように指示されます。 時間は秒単位で記録されます。 10 秒未満でテストが完了した場合は完全に独立していると解釈され、10 ~ 20 秒間でテストが完了した場合はメイン転送について独立しているとみなされ、30 秒を超えてテストが完了した場合はほとんどのアクティビティで支援が必要であると解釈されます。
6週間
ベルクバランススケール
時間枠:6週間
Berg Balance Scale (BBS) は、機能的活動中にバランスを維持する個人の能力を測定する 14 項目のスケールです。 スケール内の各タスクには 0 ~ 4 のスコアが付けられます。 0点は「単独行動ができない」ことを意味します。 4点は「自主的に活動を完了する」ことを意味します。 スケールから得られる最大スコアは 56 です。 0~20点はバランス障害と高い転倒リスクを示し、21~40点は許容可能なバランスと中程度の転倒リスクの存在を示し、41~56点は良好なバランスと低い転倒リスクの存在を示します。
6週間
モーターアクティビティログ - 28
時間枠:6週間
Motor Activity Log - 28 (MAL - 28) は、患者がさまざまな活動中に患側の上肢をどのくらいの頻度で使用するか、使用する場合はその質を問う 2 つのスケールで構成されます。 被験者は、スケール上の質問に 0 ~ 5 のスコアで答えます。0 点は、「患部の腕をまったく使用していない」ことを意味します。 5点は「患腕を脳卒中前と同じように使っている」という意味です。 患者が採点するのが難しい場合は、2.5、3.5 などの半分の点を使用することもできます。 患者が採点時に 0 点を選択した場合、その理由が質問され、使用しない 5 つの理由のうちの 1 つが記録されます。 スケールから取得できる最大スコアは 280 です。 スコアが高いほど、アームの使用頻度と質が高くなります。
6週間
モントリオール認知評価テスト
時間枠:6週間
MOCA は、認知障害を評価するために使用される評価尺度です。 これには、視空間スキル、実行機能、命名、記憶、注意、言語、抽象的思考、遅延想起、見当識を評価する項目が含まれます。 スケールから取得できる最大スコアは 30 で、最小スコアは 0 です。21 以上のスコアは正常とみなされます。 スコアの低下は、患者の認知障害を示します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月26日

一次修了 (実際)

2023年12月20日

研究の完了 (実際)

2024年2月20日

試験登録日

最初に提出

2022年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月20日

最初の投稿 (実際)

2022年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月20日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10.2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する