- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05592249
L'effet des doubles tâches sur les AVQ en cas d'AVC
L'effet de différentes pratiques de double tâche sur les activités de la vie quotidienne chez les personnes victimes d'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le contrôle postural est perdu en raison de la diminution de la force musculaire unilatérale et de l'amplitude des mouvements articulaires, et de l'augmentation du tonus musculaire chez les personnes ayant subi un AVC, et par conséquent, une détérioration de l'équilibre et de la coordination entre les deux côtés du corps est observée. Une spasticité, des schémas de mouvement anormaux et une perte de contrôle moteur sont observés chez les patients, et des limitations de la marche surviennent chez les patients. En outre, environ les deux tiers des patients victimes d'AVC présentent des troubles des capacités cognitives, qui sont nécessaires à la réalisation des capacités motrices. Selon le dysfonctionnement exécutif, des problèmes se posent également dans la planification, l'enchaînement et la coordination des actions. Les patients victimes d'AVC ont de la difficulté à faire de nombreuses activités qu'ils rencontrent dans leur vie quotidienne, comme marcher et monter des escaliers, et par conséquent, leur qualité de vie et leur participation aux activités de la vie quotidienne sont négativement affectées. Pour cette raison, les approches visant à réguler non seulement le tonus musculaire et la force, mais également les approches visant à assurer la participation aux activités de la vie quotidienne et à augmenter la fonctionnalité doivent être privilégiées dans le processus de réadaptation des patients victimes d'AVC.
Compte tenu des approches traditionnelles appliquées dans la réadaptation post-AVC, on constate que l'entraînement à l'équilibre et à la marche est fréquemment dispensé aux patients. Cependant, dans la vie de tous les jours, il peut être nécessaire d'utiliser des habiletés cognitives ainsi que des activités motrices simultanément ou d'effectuer deux habiletés motrices en même temps. Les patients ont de la difficulté à effectuer deux tâches en même temps, comme porter un sac en montant des escaliers, calculer en marchant et lire un journal en faisant du vélo d'exercice. Afin d'augmenter la participation des patients victimes d'AVC à la vie quotidienne, l'approche à double tâche devrait être incluse dans les stratégies de traitement.
Les applications à double tâche sont la capacité d'effectuer deux tâches en même temps, qui ont des objectifs différents et peuvent être évaluées séparément, et constituent une approche basée sur l'apprentissage moteur. L'une des tâches peut être une tâche motrice et l'autre peut être une tâche cognitive, ou les deux peuvent être une tâche motrice. Des études ont conclu que l'entraînement à double tâche a des effets positifs sur les paramètres de marche, l'équilibre et la cognition, et il a été rapporté qu'il s'agit d'une approche actuelle qui peut être utilisée dans le traitement des patients victimes d'AVC. Cependant, il n'existe aucune étude comparant la participation de tâches doubles, telles qu'une tâche cognitive et une tâche motrice ou deux tâches motrices, dans les activités de la vie quotidienne chez les patients victimes d'AVC.
Lorsque les activités de la vie quotidienne sont examinées, la plupart des activités motrices sont accompagnées d'actions qui incluent des processus cognitifs tels que l'attention, la mémoire, la résolution de problèmes et la concentration. Pour cette raison, dans cette étude, on suppose que différentes approches à double tâche à appliquer dans la réadaptation des patients victimes d'AVC donneront des résultats différents dans la participation des individus aux activités de la vie quotidienne et que l'application conjointe de tâches motrices et cognitives être plus efficace que l'application simultanée de deux tâches motrices. À la lumière de tout cela, le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de différentes pratiques de double tâche sur les activités de la vie quotidienne chez les patients victimes d'AVC.
L'hypothèse de cette étude est;
H0 : Dans l'approche à double tâche appliquée aux personnes ayant subi un AVC, l'application des tâches motrices et cognitives ensemble n'est pas plus efficace dans les activités de la vie quotidienne par rapport aux deux tâches motrices.
H1 : Dans l'approche à double tâche appliquée aux personnes ayant subi un AVC, l'application conjointe des tâches motrices et cognitives est plus efficace dans les activités de la vie quotidienne par rapport aux deux tâches motrices.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University - Cerrahpasa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué d'un AVC par un médecin spécialiste
- Score de Rankin modifié ≤ 3 avec incapacité modérée ou légère
- Obtenir une note de 21 et plus au test d'évaluation cognitive de Montréal
- Avoir plus de 18 ans
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie neurologique supplémentaire
- Avoir des problèmes orthopédiques qui peuvent empêcher de marcher
- Présence d'apraxie
- Le patient a une perte auditive qui ne peut pas comprendre les commandes données
- Avoir un score inférieur à 17 sur l'échelle de dépression de Beck
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Moteur - Cognitif
Moteur - Le groupe cognitif recevra une intervention à double tâche motrice et cognitive.
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Le groupe Dual Task MC recevra 60 minutes d'intervention motrice et cognitive à double tâche 5 jours par semaine pendant 6 semaines en clinique.
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Expérimental: Moteur - Moteur
Moteur - Le groupe moteur recevra une intervention moteur et moteur à double tâche.
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Le groupe Dual Task MM recevra 60 minutes d'intervention motrice-motrice à double tâche 5 jours par semaine pendant 6 semaines en clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Barthel modifié
Délai: 6 semaines
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L'indice de Barthel modifié (MBI) est une échelle créée pour évaluer l'indépendance fonctionnelle.
L'échelle évalue le niveau d'indépendance fonctionnelle de la personne dans 10 activités, notamment le transfert, la marche, les escaliers, l'alimentation, l'habillage, les soins personnels, l'utilisation de la salle de bain, des toilettes et la continence des urines et des selles.
Chaque question reçoit une réponse selon 5 niveaux différents.
Le niveau 1 signifie « L'individu n'est pas apte à réaliser l'activité ».
tandis que le niveau 5 signifie "Complètement indépendant".
Le score que le patient peut obtenir est compris entre 0 et 100.
Plus le score est élevé, plus le niveau d’autonomie fonctionnelle de la personne est élevé.
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6 semaines
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Indice des activités prolongées de la vie quotidienne de Nottingham
Délai: 6 semaines
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L'indice Nottingham Extended Activities of Daily Living est une échelle conçue spécifiquement pour les accidents vasculaires cérébraux et évaluée par auto-évaluation.
Cette échelle, qui vise à mesurer la qualité de vie quotidienne des individus dans les activités instrumentales basées sur la performance, se compose de 4 sous-groupes comme le mouvement, la cuisine, les travaux ménagers et les loisirs et un total de 22 items.
Chaque question évalue la difficulté de l'activité sur une échelle de Likert à 4 points.
0 point signifie "Je ne peux pas le faire du tout". 3 points signifient "Je le fais facilement tout seul.".
Le score maximum pouvant être obtenu sur cette échelle est de 66.
Une augmentation du score indique une indépendance dans les activités instrumentales de la vie quotidienne.
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6 semaines
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Échelle d’impact de l’AVC 3.0
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'impact de l'AVC (SIS) 3.0 vise à évaluer la qualité de vie des patients après un AVC et comprend 8 sous-sections et un total de 59 questions.
Il évalue la force musculaire, les fonctions de la main, les activités de la vie quotidienne, la mobilité, les capacités de communication, l'humeur, la mémoire et la participation des patients après un AVC.
Chaque question est notée en évaluant sur une échelle de type Likert en 5 points. 1 point signifie ne pas être du tout capable d’exercer la fonction demandée, tandis que 5 points signifie ne pas avoir de difficultés.
En plus de 8 sous-sections, il existe une échelle visuelle analogique notée entre 0 et 100 à la fin de l'échelle et la perception de la récupération après un AVC est évaluée.
Un score de 0 sur cette échelle signifie « Aucune amélioration du tout ».
Un score de 100 signifie « Récupération complète ».
Le score maximum pouvant être obtenu est de 395 et le score minimum est de 59.
Une augmentation du score total au SIS indique l'indépendance du patient dans les activités de la vie quotidienne tandis qu'une diminution indique une dépendance.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche sur 10 mètres
Délai: 6 semaines
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Le test de marche sur 10 mètres (10 MWT) est un test qui évalue les performances de marche d'une personne.
Pour la candidature, une distance totale de 14 mètres est déterminée avec les points de départ et d'arrivée dont les 2 premiers et derniers mètres sont marqués.
Il est demandé aux patients de parcourir la distance déterminée à leur vitesse de marche normale, et dès que la ligne des 2 mètres est atteinte, la mesure est démarrée avec le chronomètre, et le chronomètre est arrêté à la ligne des 12 mètres.
Le temps est enregistré en secondes.
Pour minimiser les effets tels que l'accoutumance et la fatigue, le test est répété deux fois et la seconde moyenne est enregistrée.
Chez les patients victimes d'un AVC, si la vitesse de marche est inférieure à 0,4 m/s, elle est interprétée comme une déambulation en intérieur, entre 0,4 et 0,8
m/s pour une déambulation communautaire limitée et au-dessus de 0,8 m/s pour une déambulation communautaire complète.
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6 semaines
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Test chronométré et partez
Délai: 6 semaines
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Le Timed Up and Go Test (TUG) est un test général de performance physique utilisé pour évaluer l'équilibre et les performances locomotrices d'une personne.
L'évaluation se termine lorsque la personne se lève de la chaise, marche 3 mètres, se retourne et revient s'asseoir à nouveau sur la chaise.
Il est demandé à la personne de marcher à un rythme normal.
Le temps est enregistré en secondes.
Terminer le test en moins de 10 secondes est interprété comme étant complètement indépendant, terminer le test entre 10 et 20 secondes est considéré comme indépendant pour les transferts principaux et terminer le test en 30 secondes est interprété comme avoir besoin d'aide dans la plupart des activités.
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6 semaines
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Balance Balance Berg
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est une échelle de 14 éléments qui mesure la capacité des individus à maintenir leur équilibre lors d'activités fonctionnelles.
Chaque tâche de l'échelle est notée entre 0 et 4.
0 point signifie « Impossible de fonctionner de manière indépendante ». 4 points signifie "Termine l'activité de manière indépendante.".
La note maximale pouvant être obtenue sur cette échelle est de 56.
Un score de 0 à 20 indique un trouble de l'équilibre et un risque de chute élevé, 21 à 40 points indique la présence d'un équilibre acceptable et un risque de chute modéré, 41 à 56 points indique la présence d'un bon équilibre et un faible risque de chute.
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6 semaines
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Journal d'activité motrice - 28
Délai: 6 semaines
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Le Motor Activity Log - 28 (MAL - 28) se compose de deux échelles demandant à quelle fréquence le patient utilise le membre supérieur du côté affecté lors de diverses activités et, si oui, avec quelle qualité.
La personne répond aux questions de l'échelle en notant entre 0 et 5. 0 point signifie « Je n'utilise pas du tout mon bras affecté ». 5 points signifie "J'utilise mon bras affecté de la même manière qu'avant l'AVC.".
Si le patient a des difficultés à marquer, il peut également utiliser des demi-points tels que 2,5, 3,5.
Si le patient choisit 0 point lors de la notation, la raison est interrogée et une des 5 raisons de non-utilisation est notée.
Le score maximum pouvant être obtenu sur cette échelle est de 280.
Plus le score est élevé, plus la fréquence et la qualité d’utilisation du bras sont élevées.
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6 semaines
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Test d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 6 semaines
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MOCA est une échelle d'évaluation utilisée pour évaluer les troubles cognitifs.
Il comprend des éléments évaluant les compétences visuospatiales, les fonctions exécutives, la dénomination, la mémoire, l'attention, le langage, la pensée abstraite, le rappel retardé et l'orientation.
Le score maximum pouvant être obtenu sur l'échelle est de 30 et le score minimum est de 0. Les scores de 21 et plus sont considérés comme normaux.
Une diminution du score indique un déficit cognitif chez le patient.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10.2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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