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Die Auswirkung von Doppelaufgaben auf ADL bei Schlaganfällen

20. Februar 2024 aktualisiert von: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Wirkung verschiedener dualer Aufgabenpraktiken auf die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Schlaganfallpatienten

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener Dual-Task-Praktiken auf Aktivitäten des täglichen Lebens bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen. Die Stichprobengröße wurde mit 18 Personen für jede Gruppe und 36 Personen insgesamt mit einem Ausfall von 20 % berechnet. Die MC-Gruppe (motorisch-kognitiv) erhält 60 Minuten lang eine 60-minütige motorisch-kognitive Dual-Task-Intervention an 5 Tagen pro Woche für 4 Wochen in der Klinik. Die MM-Gruppe (Motor - Motor) erhält 60 Minuten motorisch-motorische Dual-Task-Intervention an 5 Tagen pro Woche für 4 Wochen in der Klinik. Als primäre Ergebnisse in der Studie; Der modifizierte Barthel-Index wird verwendet, um grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten, der Nottingham Extended Activities of Daily Living Index, der speziell für Schlaganfälle entwickelt wurde, um instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten, und die Stroke Impact Scale 3.0, um die Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten. Als sekundäre Ergebnisse; Der 10-Meter-Gehtest wird zur Bewertung der funktionellen Mobilität verwendet, der Timed Up and Go-Test und die Berg-Balance-Skala werden zur Bewertung des Gleichgewichts verwendet, das Motor Activity Log-28 wird zur Bewertung der Funktionen der oberen Extremitäten verwendet und der Montreal Cognitive Assessment Test wird verwendet zur Erfassung des kognitiven Status.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die posturale Kontrolle geht aufgrund der Abnahme der einseitigen Muskelkraft und des Bewegungsumfangs der Gelenke und der Zunahme des Muskeltonus bei Schlaganfallpatienten verloren, und dementsprechend wird eine Verschlechterung des Gleichgewichts und der Koordination zwischen den beiden Körperseiten beobachtet. Bei Patienten werden Spastizität, abnorme Bewegungsmuster und Verlust der motorischen Kontrolle beobachtet, und bei Patienten treten Einschränkungen beim Gehen auf. Darüber hinaus weisen etwa zwei Drittel der Schlaganfallpatienten Beeinträchtigungen kognitiver Fähigkeiten auf, die für die Verwirklichung motorischer Fähigkeiten notwendig sind. Je nach exekutiver Dysfunktion ergeben sich auch Probleme bei der Planung, Abfolge und Koordination von Handlungen. Schlaganfallpatienten haben Schwierigkeiten bei vielen Aktivitäten, denen sie in ihrem täglichen Leben begegnen, wie Gehen und Treppensteigen, und infolgedessen werden ihre Lebensqualität und Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens negativ beeinflusst. Aus diesem Grund sollten im Rehabilitationsprozess von Schlaganfallpatienten Ansätze bevorzugt werden, die darauf abzielen, nicht nur den Muskeltonus und die Muskelkraft zu regulieren, sondern auch Ansätze zur Sicherung der Teilhabe an Aktivitäten des täglichen Lebens und zur Steigerung der Funktionalität.

Betrachtet man die traditionellen Ansätze in der Schlaganfallrehabilitation, so zeigt sich, dass Patienten häufig Gleichgewichts- und Gangschulungen erhalten. Im täglichen Leben kann es jedoch erforderlich sein, sowohl kognitive Fähigkeiten als auch motorische Aktivitäten gleichzeitig zu nutzen oder zwei motorische Fähigkeiten gleichzeitig auszuführen. Die Patienten haben Schwierigkeiten, zwei Aufgaben gleichzeitig zu erledigen, wie z. B. beim Treppensteigen eine Tasche zu tragen, beim Gehen zu rechnen und auf einem Heimtrainer eine Zeitung zu lesen. Um die Teilhabe von Schlaganfallpatienten am täglichen Leben zu erhöhen, sollte der Dual-Task-Ansatz in die Behandlungsstrategien aufgenommen werden.

Dual-Task-Anwendungen sind die Fähigkeit, zwei Aufgaben gleichzeitig auszuführen, die unterschiedliche Ziele haben und separat bewertet werden können, und ist ein auf motorischem Lernen basierender Ansatz. Eine der Aufgaben kann eine motorische Aufgabe und die andere eine kognitive Aufgabe sein, oder beide können eine motorische Aufgabe sein. Studien haben ergeben, dass Dual-Task-Training positive Auswirkungen auf Gangparameter, Gleichgewicht und Kognition hat, und es wurde berichtet, dass es sich um einen aktuellen Ansatz handelt, der bei der Behandlung von Schlaganfallpatienten eingesetzt werden kann. Es gibt jedoch keine Studie, die die Teilnahme von Doppelaufgaben, wie einer kognitiven und einer motorischen Aufgabe oder zwei motorischen Aufgaben, an Aktivitäten des täglichen Lebens bei Schlaganfallpatienten vergleicht.

Wenn Aktivitäten des täglichen Lebens untersucht werden, werden die meisten motorischen Aktivitäten von Aktionen begleitet, die kognitive Prozesse wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Problemlösung und Konzentration beinhalten. Aus diesem Grund wird in dieser Studie davon ausgegangen, dass verschiedene Dual-Task-Ansätze zur Anwendung in der Rehabilitation von Schlaganfallpatienten zu unterschiedlichen Ergebnissen bei der Teilnahme von Personen an Aktivitäten des täglichen Lebens führen und dass die gemeinsame Anwendung von motorischen und kognitiven Aufgaben dies tun wird effektiver sein als die Anwendung zweier motorischer Aufgaben zusammen. Vor diesem Hintergrund ist es das Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit verschiedener Dual-Task-Praktiken auf die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen.

Die Hypothese dieser Studie ist;

H0: Beim Dual-Task-Ansatz, der auf Personen mit Schlaganfall angewendet wird, ist die gemeinsame Anwendung von motorischen und kognitiven Aufgaben bei Aktivitäten des täglichen Lebens im Vergleich zu den beiden motorischen Aufgaben nicht effektiver.

H1: Beim Dual-Task-Ansatz, der auf Personen mit Schlaganfall angewendet wird, ist die gemeinsame Anwendung von motorischen und kognitiven Aufgaben bei Aktivitäten des täglichen Lebens effektiver als die beiden motorischen Aufgaben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall von einem Facharzt diagnostiziert werden
  • Modifizierter Rankin-Score ≤ 3 mit mäßiger oder leichter Behinderung
  • Beim Montreal Cognitive Assessment Test mindestens 21 Punkte erzielen
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer zusätzlichen neurologischen Erkrankung
  • Orthopädische Probleme haben, die das Gehen verhindern können
  • Vorhandensein von Apraxie
  • Der Patient hat einen Hörverlust, der die gegebenen Befehle nicht verstehen kann
  • Einen Wert unter 17 auf der Beck-Depressionsskala haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motorisch - Kognitiv
Die motorisch-kognitive Gruppe erhält eine motorische und kognitive Dual-Task-Intervention.
Die Dual Task MC-Gruppe erhält 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche eine 60-minütige motorisch-kognitive Dual Task-Intervention in der Klinik.
Experimental: Motor - Motor
Motor – Die Motorgruppe erhält eine motorische und motorische Dual-Task-Intervention.
Die Dual-Task-MM-Gruppe erhält 6 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche eine 60-minütige motorisch-motorische Dual-Task-Intervention in der Klinik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Modified Barthel Index (MBI) ist eine Skala zur Bewertung der funktionalen Unabhängigkeit. Die Skala bewertet den funktionalen Unabhängigkeitsgrad der Person bei 10 Aktivitäten, darunter Transfer, Gehen, Treppensteigen, Füttern, Anziehen, Körperpflege, Badezimmer- und Toilettenbenutzung sowie Urin- und Stuhlkontinenz. Jede Frage wird in 5 verschiedenen Ebenen beantwortet. Stufe 1 bedeutet „Die Person ist nicht in der Lage, die Aktivität auszuführen.“ während Level 5 „Völlig unabhängig“ bedeutet. Der Score, den der Patient erreichen kann, liegt zwischen 0 und 100. Je höher die Punktzahl, desto höher ist der Grad der funktionalen Unabhängigkeit der Person.
6 Wochen
Nottingham Extended Activities of Daily Living Index
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Nottingham Extended Activities of Daily Living Index ist eine Skala, die speziell für Schlaganfälle entwickelt und anhand von Selbstberichten bewertet wird. Diese Skala, die darauf abzielt, die Lebensqualität von Einzelpersonen bei instrumentellen Aktivitäten anhand der Leistung zu messen, besteht aus 4 Untergruppen wie Bewegung, Küche, Hausarbeit und Freizeitaktivitäten und insgesamt 22 Items. Jede Frage bewertet die Schwierigkeit der Aktivität auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. 0 Punkte bedeuten „Ich kann es überhaupt nicht.“ 3 Punkte bedeuten „Ich schaffe es problemlos alleine.“ Die maximale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 66. Ein Anstieg der Punktzahl weist auf Unabhängigkeit bei den instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens hin.
6 Wochen
Schlaganfall-Auswirkungsskala 3.0
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Stroke Impact Scale (SIS) 3.0 soll die Lebensqualität von Patienten nach einem Schlaganfall bewerten und besteht aus 8 Unterabschnitten und insgesamt 59 Fragen. Es bewertet Muskelkraft, Handfunktionen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Mobilität, Kommunikationsfähigkeiten, Stimmung, Gedächtnis und Teilnahme von Patienten nach einem Schlaganfall. Jede Frage wird durch Bewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. 1 Punkt bedeutet, dass Sie die geforderte Funktion überhaupt nicht ausführen können, während 5 Punkte bedeuten, dass Sie keine Schwierigkeiten haben. Zusätzlich zu 8 Unterabschnitten gibt es eine visuelle Analogskala, die am Ende der Skala zwischen 0 und 100 bewertet und die Wahrnehmung der Erholung nach einem Schlaganfall bewertet. Ein Wert von 0 auf dieser Skala bedeutet „überhaupt keine Verbesserung“. Ein Wert von 100 bedeutet „vollständige Genesung“. Die maximal erreichbare Punktzahl beträgt 395, die minimale Punktzahl 59. Ein Anstieg des Gesamtscores im SIS weist auf die Unabhängigkeit des Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens hin, während ein Rückgang auf Abhängigkeit hinweist.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen
Der 10-Meter-Gehtest (10 MWT) ist ein Test, der die Gehleistung einer Person bewertet. Für die Bewerbung wird eine Gesamtstrecke von 14 Metern ermittelt, wobei der Start- und Endpunkt markiert ist, wobei die ersten und letzten 2 Meter markiert sind. Die Patienten werden gebeten, die ermittelte Distanz mit ihrer normalen Gehgeschwindigkeit zurückzulegen. Sobald die 2-Meter-Linie erreicht ist, wird die Messung mit der Stoppuhr gestartet und die Stoppuhr bei der 12-Meter-Linie angehalten. Die Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet. Um Effekte wie Gewöhnung und Ermüdung zu minimieren, wird der Test zweimal wiederholt und die durchschnittliche Sekunde aufgezeichnet. Wenn bei Schlaganfallpatienten die Ganggeschwindigkeit unter 0,4 m/s liegt, wird dies als Gehen in Innenräumen interpretiert, d. h. zwischen 0,4 und 0,8 m/s als eingeschränkte gemeinschaftliche Gehfähigkeit und über 0,8 m/s als vollständige gemeinschaftliche Gehfähigkeit.
6 Wochen
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Timed Up and Go Test (TUG) ist ein allgemeiner körperlicher Leistungstest zur Beurteilung des Gleichgewichts und der Bewegungsleistung einer Person. Die Beurteilung endet damit, dass die Person vom Stuhl aufsteht, 3 Meter weit geht, sich umdreht und wieder auf dem Stuhl Platz nimmt. Der Person wird gesagt, dass sie im normalen Schritttempo gehen soll. Die Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet. Das Abschließen des Tests in weniger als 10 Sekunden wird als völlig unabhängig interpretiert, das Abschließen des Tests zwischen 10 und 20 Sekunden gilt bei Haupttransfers als unabhängig und das Abschließen des Tests über 30 Sekunden wird als Bedarf an Hilfe bei den meisten Aktivitäten interpretiert.
6 Wochen
Berg-Waage
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Berg Balance Scale (BBS) ist eine 14-Punkte-Skala, die die Fähigkeit von Personen misst, bei funktionellen Aktivitäten das Gleichgewicht zu halten. Jede Aufgabe auf der Skala wird mit 0–4 Punkten bewertet. 0 Punkt bedeutet „Kann nicht selbstständig arbeiten.“ 4 Punkte bedeuten „Schließt die Aktivität selbstständig ab.“ Die maximale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 56. Ein Wert von 0–20 weist auf eine Gleichgewichtsstörung und ein hohes Sturzrisiko hin, 21–40 Punkte auf das Vorhandensein eines akzeptablen Gleichgewichts und ein mäßiges Sturzrisiko, 41–56 Punkte auf das Vorhandensein eines guten Gleichgewichts und ein geringes Sturzrisiko.
6 Wochen
Protokoll der motorischen Aktivität - 28
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Motor Activity Log - 28 (MAL - 28) besteht aus zwei Skalen, die abfragen, wie oft der Patient die obere Extremität auf der betroffenen Seite bei verschiedenen Aktivitäten nutzt und wenn ja, in welcher Qualität. Die Person beantwortet die Fragen auf der Skala mit einer Punktzahl zwischen 0 und 5. 0 Punkt bedeutet „Ich benutze meinen betroffenen Arm überhaupt nicht.“ 5 Punkte bedeuten „Ich benutze meinen betroffenen Arm genauso wie vor dem Schlaganfall.“ Wenn der Patient Schwierigkeiten mit der Bewertung hat, kann er auch halbe Punkte wie 2,5, 3,5 verwenden. Wählt der Patient bei der Bewertung 0 Punkte, wird nach dem Grund gefragt und einer der 5 Gründe für die Nichtverwendung notiert. Die maximale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 280. Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Häufigkeit und Qualität der Nutzung des Arms.
6 Wochen
Montrealer kognitiver Beurteilungstest
Zeitfenster: 6 Wochen
MOCA ist eine Bewertungsskala zur Bewertung kognitiver Beeinträchtigungen. Es umfasst Elemente zur Bewertung visuell-räumlicher Fähigkeiten, exekutiver Funktionen, Benennung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, abstraktes Denken, verzögertes Erinnern und Orientierung. Die maximale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 30 und die minimale Punktzahl beträgt 0. Werte von 21 und mehr gelten als normal. Ein Rückgang des Scores weist auf eine kognitive Beeinträchtigung des Patienten hin.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Dual Task MC

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