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뇌졸중에서 ADL에 대한 이중 작업의 효과

2024년 2월 20일 업데이트: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

뇌졸중 개인의 일상 생활 활동에 대한 다양한 이중 작업 실습의 효과

이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 일상 생활 활동에 대한 다양한 이중 작업 실행의 효과를 조사하는 것입니다. 표본 크기는 각 그룹당 18명, 전체 36명으로 계산되었으며 20%가 탈락했습니다. MC(운동-인지) 그룹은 클리닉에서 4주 동안 주 5일 60분간 운동-인지 이중 작업 중재를 받게 됩니다. MM(운동-운동) 그룹은 클리닉에서 4주 동안 주당 5일 60분간 운동-운동 이중 작업 개입을 받게 됩니다. 연구의 주요 결과로; 수정된 Barthel Index는 일상 생활의 기본 활동을 평가하는 데 사용되며, Nottingham Extended Activities of Daily Living Index는 뇌졸중을 위해 특별히 설계된 일상 생활의 도구적 활동을 평가하는 데 사용되며 Stroke Impact Scale 3.0은 일상 생활 활동에 대한 참여를 평가하는 데 사용됩니다. 2차 결과로서; 10미터 걷기 테스트는 기능적 이동성 평가에 사용되며, Timed Up and Go Test 및 Berg Balance Scale은 균형 평가에 사용되며, Motor Activity Log-28은 상지 기능 평가에 사용되며, Montreal Cognitive Assessment Test는 사용됩니다. 인지 상태 평가를 위해.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중 환자에서는 편측 근력 및 관절가동범위의 감소, 근긴장도의 증가로 자세조절력을 상실하고 이에 따라 신체 양측의 균형 및 협응력 저하가 관찰된다. 경직, 비정상적 움직임 패턴, 운동 조절 상실이 환자에게서 관찰되며, 환자에게서 보행 제한이 발생합니다. 또한 뇌졸중 환자의 약 2/3는 운동 기능을 실현하는 데 필요한 인지 기능에 장애가 있습니다. 실행 기능 장애에 따라 계획, 순서 지정 및 작업 조정에도 문제가 발생합니다. 뇌졸중 환자는 걷기, 계단 오르기 등 일상생활에서 접하는 많은 활동을 하는 데 어려움을 겪으며, 그 결과 삶의 질과 일상생활 참여도에 부정적인 영향을 미치게 된다. 이러한 이유로 뇌졸중 환자의 재활 과정에서는 근긴장도와 근력 조절뿐만 아니라 일상생활 참여를 보장하고 기능을 향상시키기 위한 접근이 선호되어야 한다.

뇌졸중 재활에 적용된 전통적인 접근법을 고려할 때 환자에게 균형 및 보행 훈련이 자주 제공되는 것을 알 수 있습니다. 그러나 일상생활에서는 인지기능과 운동기능을 동시에 사용하거나 두 가지 운동기능을 동시에 수행해야 하는 경우가 있습니다. 환자는 계단을 오를 때 가방을 들고, 걸으면서 계산을 하고, 운동용 자전거를 타면서 신문을 읽는 등 두 가지 작업을 동시에 수행하는 데 어려움을 겪습니다. 뇌졸중 환자의 일상생활 참여를 늘리기 위해서는 이중과제 접근법이 치료 전략에 포함되어야 한다.

Dual task application은 목표가 다르고 별도로 평가할 수 있는 두 가지 작업을 동시에 수행할 수 있는 기능으로 운동 학습 기반 접근 방식입니다. 과제 중 하나는 운동 과제이고 다른 하나는 인지 과제이거나 둘 다 운동 과제일 수 있습니다. 이중 과제 훈련이 보행 매개변수, 균형 및 인지에 긍정적인 영향을 미친다는 연구 결과가 나왔으며, 뇌졸중 환자의 치료에 사용할 수 있는 현재 접근 방식이라고 보고되었습니다. 그러나 뇌졸중 환자의 일상생활 활동에서 하나의 인지 작업과 하나의 운동 작업 또는 두 개의 운동 작업과 같은 이중 작업의 참여를 비교한 연구는 없다.

일상생활 활동을 살펴보면 대부분의 운동 활동에는 주의력, 기억력, 문제 해결, 집중력 등 인지 과정을 포함하는 행동이 수반된다. 이러한 이유로 본 연구에서는 뇌졸중 환자의 재활에 적용되는 다양한 이중과제 접근법이 개인의 일상생활 참여에 다른 결과를 가져올 것이며, 운동 및 인지 과제를 함께 적용하면 두 운동 과제를 함께 적용하는 것보다 더 효과적입니다. 이 모든 것에 비추어 본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 일상 생활 활동에 대한 다양한 이중 작업 실행의 효과를 조사하는 것입니다.

본 연구의 가설은 다음과 같다.

H0: 뇌졸중 환자에게 적용된 이중과제 접근법에서 운동과 인지과제를 함께 적용하는 것은 두 가지 운동과제에 비해 일상생활 활동에서 더 효과적이지 않다.

가설 1: 뇌졸중 환자에게 적용된 이중과제 접근법에서 운동과 인지과제를 함께 적용하는 것이 두 가지 운동과제에 비해 일상생활 활동에서 더 효과적이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul University - Cerrahpasa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전문의에게 뇌졸중 진단을 받으려면
  • 중등도 또는 경미한 장애가 있는 Modified Rankin Score ≤ 3
  • 몬트리올 인지 평가 테스트에서 21점 이상 획득
  • 18세 이상
  • 연구에 참여하기 위한 자원봉사

제외 기준:

  • 추가 신경계 질환의 존재
  • 보행을 방해할 수 있는 정형외과적 문제가 있는 경우
  • 실행증의 존재
  • 환자는 주어진 명령을 이해할 수 없는 청력 손실이 있습니다.
  • Beck 우울증 척도에서 17점 미만의 점수를 받으려면

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 - 인지
운동 - 인지 그룹은 운동 및 인지 이중 작업 개입을 받게 됩니다.
이중 작업 MC 그룹은 클리닉에서 6주 동안 주당 5일 60분의 운동-인지 이중 작업 중재를 받습니다.
실험적: 모터 - 모터
모터 - 모터 그룹은 모터 및 모터 이중 작업 개입을 받습니다.
이중 작업 MM 그룹은 클리닉에서 6주 동안 주당 5일 60분 모터-모터 이중 작업 개입을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 바텔 지수
기간: 6주
MBI(Modified Barthel Index)는 기능적 독립성을 평가하기 위해 만들어진 척도입니다. 이 척도는 이동, 보행, 계단 오르기, 수유, 옷 입기, 개인 관리, 화장실 사용, 소변 및 대변 참기를 포함한 10가지 활동에서 개인의 기능적 독립 수준을 평가합니다. 각 질문은 5가지 레벨로 답변됩니다. 레벨 1은 "개인이 활동을 수행하기에 부적절함"을 의미합니다. 레벨 5는 "완전히 독립적"을 의미합니다. 환자가 얻을 수 있는 점수는 0~100 사이입니다. 점수가 높을수록 개인의 기능적 독립성 수준이 높은 것입니다.
6주
노팅엄 일상 생활 지수의 확장된 활동
기간: 6주
노팅엄 일상 생활 확장 활동 지수는 뇌졸중을 위해 특별히 고안된 척도이며 자가 보고를 통해 평가됩니다. 본 척도는 수행을 기반으로 한 도구적 활동에서 개인의 일상생활의 질을 측정하는 것을 목적으로 하며, 이동, 주방, 가사, 여가활동 등 4개 하위군과 총 22개 항목으로 구성되어 있다. 각 질문은 4점 리커트 척도로 활동의 난이도를 평가합니다. 0점은 '전혀 할 수 없다'를 의미한다. 3점은 '나는 혼자서도 쉽게 한다'를 의미한다. 척도에서 얻을 수 있는 최대 점수는 66점입니다. 점수가 증가하면 일상생활의 도구적 활동에서 독립성을 나타냅니다.
6주
뇌졸중 영향 척도 3.0
기간: 6주
뇌졸중 영향 척도(SIS) 3.0은 뇌졸중 후 환자의 삶의 질을 평가하는 것을 목표로 하며 8개 하위 섹션과 총 59개 질문으로 구성됩니다. 뇌졸중 후 환자의 근력, 손 기능, 일상 생활 활동, 이동성, 의사소통 능력, 기분, 기억력 및 참여도를 평가합니다. 각 질문은 5점 Likert 유형 척도로 평가하여 채점됩니다. 1점은 요청한 기능을 전혀 수행할 수 없음을 의미하고, 5점은 전혀 어려움이 없음을 의미합니다. 8개의 하위 섹션 외에도 척도 끝 부분에 0-100 사이의 점수를 매기는 시각적 아날로그 척도가 있으며 뇌졸중 후 회복에 대한 인식을 평가합니다. 이 척도에서 0점은 "전혀 개선되지 않음"입니다. 100점은 "완전한 회복"을 의미합니다. 획득할 수 있는 최대 점수는 395점, 최소 점수는 59점입니다. SIS 총점의 증가는 일상생활 활동에서 환자의 독립성을 의미하고, 감소는 의존성을 의미합니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10미터 걷기 테스트
기간: 6주
10미터 걷기 테스트(10MWT)는 사람의 걷기 능력을 평가하는 테스트입니다. 적용을 위해 총 14m의 거리가 시작점과 끝점으로 결정되며 첫 번째와 마지막 2m가 표시됩니다. 환자에게 정해진 거리를 평소 걷는 속도로 걷도록 하고, 2m 선에 도달하자마자 스톱워치로 측정을 시작하고 12m 선에서 스톱워치를 멈춘다. 시간은 초 단위로 기록됩니다. 습관화, 피로 등의 영향을 최소화하기 위해 테스트를 2회 반복하고 평균 초를 기록합니다. 뇌졸중 환자의 경우 보행 속도가 0.4m/s 미만이면 실내 보행 속도 0.4~0.8로 해석됩니다. m/s는 제한된 지역사회 보행이고, 0.8m/s 이상은 전체 지역사회 보행입니다.
6주
타임업 앤 고 테스트
기간: 6주
TUG(Timed Up and Go Test)는 사람의 균형 및 운동 성능을 평가하는 데 사용되는 일반적인 신체 성능 테스트입니다. 평가는 의자에서 일어나 3m를 걷고 뒤돌아 다시 의자에 앉는 것으로 끝납니다. 환자에게 정상적인 걷는 속도로 걷도록 지시합니다. 시간은 초 단위로 기록됩니다. 10초 이내에 테스트를 완료하는 것은 완전히 독립적인 것으로 해석되고, 10~20초 사이에 테스트를 완료하는 것은 주요 전송에 대해 독립적인 것으로 간주되며, 30초 이상 테스트를 완료하는 것은 대부분의 활동에 도움이 필요한 것으로 해석됩니다.
6주
버그 밸런스 스케일
기간: 6주
Berg Balance Scale(BBS)은 기능적 활동 중에 균형을 유지하는 개인의 능력을 측정하는 14개 항목 척도입니다. 척도의 각 작업은 0-4 사이의 점수로 매겨집니다. 0점은 '독립적으로 수행할 수 없음'을 의미합니다. 4점은 "독립적으로 활동을 완료합니다."를 의미합니다. 척도에서 얻을 수 있는 최대 점수는 56점입니다. 0~20점은 균형 장애와 높은 추락 위험을 나타내고, 21~40점은 허용 가능한 균형이 있고 중간 정도의 추락 위험을 나타내며, 41~56점은 균형이 양호하고 추락 위험이 낮은 것을 나타냅니다.
6주
운동 활동 기록 - 28
기간: 6주
운동 활동 기록 - 28(MAL - 28)은 환자가 다양한 활동 중에 손상된 쪽의 상지를 얼마나 자주 사용하는지, 그리고 사용하는 경우 품질은 무엇인지를 묻는 두 가지 척도로 구성됩니다. 환자는 0에서 5 사이의 점수로 척도 질문에 답합니다. 0점은 "나는 영향을 받은 팔을 전혀 사용하지 않습니다."를 의미합니다. 5점은 "뇌졸중 전과 같은 방식으로 손상된 팔을 사용합니다."를 의미합니다. 환자가 채점하기 어려운 경우 2.5, 3.5 등 반점을 사용할 수도 있습니다. 채점 시 환자가 0점을 선택하면 이유를 질문하고 사용하지 않는 5가지 이유 중 하나를 기록합니다. 척도에서 얻을 수 있는 최대 점수는 280점입니다. 점수가 높을수록 팔의 사용 빈도와 품질이 높은 것을 의미합니다.
6주
몬트리올 인지 평가 테스트
기간: 6주
MOCA는 인지 장애를 평가하는 데 사용되는 평가 척도입니다. 여기에는 시공간 기술, 실행 기능, 명명, 기억, 주의력, 언어, 추상적 사고, 지연된 회상 및 방향을 평가하는 항목이 포함됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최대 점수는 30점이며, 최소 점수는 0점입니다. 21점 이상이면 정상으로 간주됩니다. 점수의 감소는 환자의 인지 장애를 나타냅니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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