- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05592249
L'effetto dei doppi compiti sull'ADL nell'ictus
L'effetto di diverse pratiche dual task sulle attività della vita quotidiana negli individui colpiti da ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il controllo posturale viene perso a causa della diminuzione della forza muscolare unilaterale e del raggio di movimento articolare e dell'aumento del tono muscolare negli individui colpiti da ictus e, di conseguenza, si osserva un deterioramento dell'equilibrio e della coordinazione tra i due lati del corpo. Nei pazienti si osservano spasticità, modelli di movimento anomali e perdita del controllo motorio e nei pazienti si verificano limitazioni alla deambulazione. Inoltre, circa due terzi dei pazienti colpiti da ictus hanno compromissioni nelle capacità cognitive, necessarie per la realizzazione delle capacità motorie. A seconda della disfunzione esecutiva, sorgono anche problemi nella pianificazione, nella sequenza e nel coordinamento delle azioni. I pazienti con ictus hanno difficoltà a svolgere molte attività che incontrano nella loro vita quotidiana, come camminare e salire le scale, e di conseguenza, la loro qualità di vita e la partecipazione alle attività della vita quotidiana ne risentono negativamente. Per questo motivo, nel processo riabilitativo dei pazienti con ictus dovrebbero essere preferiti approcci volti a regolare non solo il tono e la forza muscolare, ma anche approcci per garantire la partecipazione alle attività della vita quotidiana e aumentare la funzionalità.
Considerando gli approcci tradizionali applicati nella riabilitazione dell'ictus, si vede che l'allenamento dell'equilibrio e della deambulazione viene spesso somministrato ai pazienti. Tuttavia, nella vita quotidiana, può essere necessario utilizzare le capacità cognitive e le attività motorie contemporaneamente o eseguire due abilità motorie contemporaneamente. I pazienti hanno difficoltà a svolgere due compiti contemporaneamente, come portare una borsa mentre salgono le scale, calcolare mentre camminano e leggere un giornale mentre sono su una cyclette. Al fine di aumentare la partecipazione dei pazienti colpiti da ictus alla vita quotidiana, l'approccio dual-task dovrebbe essere incluso nelle strategie di trattamento.
Le applicazioni dual task sono la capacità di eseguire due compiti contemporaneamente, che hanno obiettivi diversi e possono essere valutati separatamente, ed è un approccio basato sull'apprendimento motorio. Uno dei compiti può essere un compito motorio e l'altro può essere un compito cognitivo, oppure entrambi possono essere un compito motorio. Gli studi hanno concluso che l'allenamento a doppia attività ha effetti positivi sui parametri dell'andatura, sull'equilibrio e sulla cognizione ed è stato riportato che si tratta di un approccio attuale che può essere utilizzato nel trattamento dei pazienti con ictus. Tuttavia, non esiste uno studio che confronti la partecipazione di compiti doppi, come un compito cognitivo e uno motorio o due compiti motori, nelle attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus.
Quando si esaminano le attività della vita quotidiana, la maggior parte delle attività motorie sono accompagnate da azioni che includono processi cognitivi come l'attenzione, la memoria, la risoluzione di problemi e la concentrazione. Per questo motivo, in questo studio, si presume che diversi approcci dual-task da applicare nella riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus daranno risultati diversi nella partecipazione degli individui alle attività della vita quotidiana e che l'applicazione congiunta di compiti motori e cognitivi essere più efficace dell'applicazione di due compiti motori insieme. Alla luce di tutto ciò, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di diverse pratiche dual-task sulle attività della vita quotidiana nei pazienti colpiti da ictus.
L'ipotesi di questo studio è;
H0: Nell'approccio dual task applicato agli individui con ictus, l'applicazione di compiti motori e cognitivi insieme non è più efficace nelle attività della vita quotidiana rispetto ai due compiti motori.
H1: Nell'approccio dual task applicato agli individui con ictus, l'applicazione di compiti motori e cognitivi insieme è più efficace nelle attività della vita quotidiana rispetto ai due compiti motori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University - Cerrahpasa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticato con ictus da un medico specialista
- Punteggio Rankin modificato ≤ 3 con disabilità moderata o lieve
- Ottenere un punteggio pari o superiore a 21 nel test di valutazione cognitiva di Montreal
- Avere più di 18 anni
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di ulteriori malattie neurologiche
- Avere problemi ortopedici che possono impedire di camminare
- Presenza di aprassia
- Il paziente ha una perdita dell'udito che non riesce a comprendere i comandi impartiti
- Avere un punteggio inferiore a 17 sulla scala della depressione di Beck
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Motore - Cognitivo
Motore - Il gruppo cognitivo riceverà l'intervento sul duplice compito motorio e cognitivo.
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Il gruppo Dual Task MC riceverà 60 minuti di intervento motorio - cognitivo con doppio compito 5 giorni a settimana per 6 settimane in clinica.
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Sperimentale: Motore - Motore
Motore - Il gruppo motorio riceverà l'intervento motore e doppio compito motorio.
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Il gruppo Dual Task MM riceverà 60 minuti di intervento motorio - motorio con doppio compito 5 giorni a settimana per 6 settimane in clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice Barthel modificato
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'indice Barthel modificato (MBI) è una scala creata per valutare l'indipendenza funzionale.
La scala valuta il livello di indipendenza funzionale della persona in 10 attività, tra cui il trasferimento, la deambulazione, le scale, l'alimentazione, la vestizione, la cura personale, l'uso del bagno, della toilette e la continenza urinaria e fecale.
Ad ogni domanda viene data risposta in 5 diversi livelli.
Livello 1 significa "L'individuo è inadeguato a svolgere l'attività".
mentre il Livello 5 significa "Completamente indipendente".
Il punteggio che il paziente può ottenere è compreso tra 0 e 100.
Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di indipendenza funzionale della persona.
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6 settimane
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Indice delle attività estese della vita quotidiana di Nottingham
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Nottingham Extended Activity of Daily Living Index è una scala progettata specificamente per l'ictus e valutata mediante autovalutazione.
Questa scala, che mira a misurare la qualità della vita quotidiana degli individui in attività strumentali basate sulla prestazione, è composta da 4 sottogruppi come movimento, cucina, lavori domestici e attività ricreative e un totale di 22 item.
Ogni domanda valuta la difficoltà dell'attività su una scala Likert a 4 punti.
0 punti significano "Non posso farlo affatto." 3 punti significano "Lo faccio facilmente da solo".
Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 66.
Un aumento del punteggio indica indipendenza nelle attività strumentali della vita quotidiana.
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6 settimane
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Scala di impatto dell'ictus 3.0
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Stroke Impact Scale (SIS) 3.0 mira a valutare la qualità della vita dei pazienti dopo un ictus, è composta da 8 sottosezioni e un totale di 59 domande.
Valuta la forza muscolare, le funzioni delle mani, le attività della vita quotidiana, la mobilità, le capacità comunicative, l'umore, la memoria e la partecipazione dei pazienti dopo un ictus.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio valutando su una scala di tipo Likert a 5 punti. 1 punto significa non riuscire affatto a svolgere la funzione richiesta, mentre 5 punti significa non avere alcuna difficoltà.
Oltre a 8 sottosezioni, esiste una scala analogica visiva a cui viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100 alla fine della scala e viene valutata la percezione del recupero dopo l'ictus.
Un punteggio pari a 0 su questa scala significa "nessun miglioramento".
Un punteggio di 100 significa "recupero completo".
Il punteggio massimo ottenibile è 395, mentre il punteggio minimo è 59.
Un aumento del punteggio totale nel SIS indica l'indipendenza del paziente nelle attività della vita quotidiana mentre una diminuzione indica dipendenza.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il 10 Meter Walk Test (10 MWT) è un test che valuta le prestazioni di camminata di una persona.
Per l'applicazione viene determinata una distanza totale di 14 metri con i punti iniziale e finale di cui sono contrassegnati i primi e gli ultimi 2 metri.
Ai pazienti viene chiesto di percorrere la distanza determinata alla loro normale velocità di cammino e non appena viene raggiunta la linea dei 2 metri, la misurazione viene avviata con il cronometro e il cronometro viene fermato sulla linea dei 12 metri.
Il tempo viene registrato in secondi.
Per ridurre al minimo effetti quali assuefazione e affaticamento, il test viene ripetuto due volte e viene registrata la media dei secondi.
Nei pazienti con ictus, se la velocità dell'andatura è inferiore a 0,4 m/s, viene interpretata come deambulazione indoor, tra 0,4 e 0,8
m/s come deambulazione comunitaria limitata e superiore a 0,8 m/s come deambulazione comunitaria completa.
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6 settimane
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Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Timed Up and Go Test (TUG) è un test generale delle prestazioni fisiche utilizzato per valutare l'equilibrio e le prestazioni locomotorie di una persona.
La valutazione termina con la persona che si alza dalla sedia, cammina per 3 metri, si gira e ritorna a sedersi sulla sedia.
Alla persona viene detto di camminare a un ritmo normale.
Il tempo viene registrato in secondi.
Il completamento del test in meno di 10 secondi viene interpretato come completamente indipendente, il completamento del test tra 10 e 20 secondi è considerato indipendente per i trasferimenti principali e il completamento del test in oltre 30 secondi viene interpretato come se fosse necessario aiuto nella maggior parte delle attività.
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6 settimane
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Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Berg Balance Scale (BBS) è una scala composta da 14 item che misura la capacità degli individui di mantenere l’equilibrio durante le attività funzionali.
Ad ogni attività nella scala viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4.
0 punti significa "Non è possibile eseguire in modo indipendente". 4 punti significano "Completa l'attività in modo indipendente.".
Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 56.
Un punteggio compreso tra 0 e 20 indica disturbi dell'equilibrio e un elevato rischio di caduta, 21-40 punti indica la presenza di un equilibrio accettabile e un rischio di caduta moderato, 41-56 punti indica la presenza di un buon equilibrio e un basso rischio di caduta.
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6 settimane
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Registro attività motoria - 28
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Motor Activity Log - 28 (MAL - 28) è costituito da due scale che misurano quanto spesso il paziente utilizza l'arto superiore del lato affetto durante le varie attività e, in caso affermativo, con quale qualità.
La persona risponde alle domande sulla scala assegnando un punteggio compreso tra 0 e 5. 0 punti significa "Non uso affatto il braccio interessato". 5 punti significano "Utilizzo il braccio interessato come prima dell'ictus.".
Se il paziente ha difficoltà nel punteggio può utilizzare anche mezzi punti come 2.5, 3.5.
Se il paziente sceglie 0 punti durante il punteggio, viene chiesto il motivo e viene annotato uno dei 5 motivi per non utilizzare.
Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 280.
Più alto è il punteggio, maggiore è la frequenza e la qualità di utilizzo del braccio.
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6 settimane
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Test di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 6 settimane
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MOCA è una scala di valutazione utilizzata per valutare il deterioramento cognitivo.
Comprende item che valutano le abilità visuospaziali, le funzioni esecutive, la denominazione, la memoria, l'attenzione, il linguaggio, il pensiero astratto, il ricordo ritardato e l'orientamento.
Il punteggio massimo che può essere ottenuto dalla scala è 30 e il punteggio minimo è 0. I punteggi pari o superiori a 21 sono considerati normali.
Una diminuzione del punteggio indica un deterioramento cognitivo nel paziente.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10.2022
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Prove cliniche su MC a doppio compito
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Riphah International UniversityCompletatoDisabilità intellettualePakistan
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University of PlymouthReclutamento
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KTO Karatay UniversityReclutamentoAnziani (60 - 85 Anni)Turchia (Türkiye)
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Chang Gung UniversityCompletato
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Marmara UniversityCompletatoCosto del doppio compitoTacchino
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Kutahya Health Sciences UniversityReclutamento
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Afyonkarahisar Health Sciences UniversityReclutamento
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Sema BÜĞÜŞAN ORUÇCompletatoParalisi cerebrale | Disabilità fisica | Paralisi cerebrale emiplegica | Attività, Motore | Partecipazione, paziente | DiplegiaTacchino
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King Saud UniversityCompletatoIctus | Ictus cronico | Ictus dell'arteria cerebrale mediaArabia Saudita
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East Carolina UniversityCompletatoAdulti sani | Doppio compitoStati Uniti