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L'effetto dei doppi compiti sull'ADL nell'ictus

20 febbraio 2024 aggiornato da: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto di diverse pratiche dual task sulle attività della vita quotidiana negli individui colpiti da ictus

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di diverse pratiche dual-task sulle attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus. La dimensione del campione è stata calcolata in 18 persone per ciascun gruppo e 36 persone in totale, con un abbandono del 20%. Il gruppo MC (Motore - Cognitivo) riceverà 60 minuti di intervento sul duplice compito motorio e cognitivo 5 giorni a settimana per 4 settimane in clinica. Il gruppo MM (Motore - Motore) riceverà 60 minuti di intervento di doppia attività motore - motore 5 giorni a settimana per 4 settimane in clinica. Come risultati primari nello studio; L'indice Barthel modificato verrà utilizzato per valutare le attività di base della vita quotidiana, l'indice Nottingham Extended Activities of Daily Living Index progettato specificamente per l'ictus per valutare le attività strumentali della vita quotidiana e la Stroke Impact Scale 3.0 per valutare la partecipazione alle attività della vita quotidiana. Come risultati secondari; Il 10 Meter Walk Test verrà utilizzato per la valutazione della mobilità funzionale, il Timed Up and Go Test e la Berg Balance Scale verranno utilizzati per la valutazione dell'equilibrio, il Motor Activity Log-28 verrà utilizzato per valutare le funzioni degli arti superiori e verrà utilizzato il Montreal Cognitive Assessment Test per la valutazione dello stato cognitivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il controllo posturale viene perso a causa della diminuzione della forza muscolare unilaterale e del raggio di movimento articolare e dell'aumento del tono muscolare negli individui colpiti da ictus e, di conseguenza, si osserva un deterioramento dell'equilibrio e della coordinazione tra i due lati del corpo. Nei pazienti si osservano spasticità, modelli di movimento anomali e perdita del controllo motorio e nei pazienti si verificano limitazioni alla deambulazione. Inoltre, circa due terzi dei pazienti colpiti da ictus hanno compromissioni nelle capacità cognitive, necessarie per la realizzazione delle capacità motorie. A seconda della disfunzione esecutiva, sorgono anche problemi nella pianificazione, nella sequenza e nel coordinamento delle azioni. I pazienti con ictus hanno difficoltà a svolgere molte attività che incontrano nella loro vita quotidiana, come camminare e salire le scale, e di conseguenza, la loro qualità di vita e la partecipazione alle attività della vita quotidiana ne risentono negativamente. Per questo motivo, nel processo riabilitativo dei pazienti con ictus dovrebbero essere preferiti approcci volti a regolare non solo il tono e la forza muscolare, ma anche approcci per garantire la partecipazione alle attività della vita quotidiana e aumentare la funzionalità.

Considerando gli approcci tradizionali applicati nella riabilitazione dell'ictus, si vede che l'allenamento dell'equilibrio e della deambulazione viene spesso somministrato ai pazienti. Tuttavia, nella vita quotidiana, può essere necessario utilizzare le capacità cognitive e le attività motorie contemporaneamente o eseguire due abilità motorie contemporaneamente. I pazienti hanno difficoltà a svolgere due compiti contemporaneamente, come portare una borsa mentre salgono le scale, calcolare mentre camminano e leggere un giornale mentre sono su una cyclette. Al fine di aumentare la partecipazione dei pazienti colpiti da ictus alla vita quotidiana, l'approccio dual-task dovrebbe essere incluso nelle strategie di trattamento.

Le applicazioni dual task sono la capacità di eseguire due compiti contemporaneamente, che hanno obiettivi diversi e possono essere valutati separatamente, ed è un approccio basato sull'apprendimento motorio. Uno dei compiti può essere un compito motorio e l'altro può essere un compito cognitivo, oppure entrambi possono essere un compito motorio. Gli studi hanno concluso che l'allenamento a doppia attività ha effetti positivi sui parametri dell'andatura, sull'equilibrio e sulla cognizione ed è stato riportato che si tratta di un approccio attuale che può essere utilizzato nel trattamento dei pazienti con ictus. Tuttavia, non esiste uno studio che confronti la partecipazione di compiti doppi, come un compito cognitivo e uno motorio o due compiti motori, nelle attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus.

Quando si esaminano le attività della vita quotidiana, la maggior parte delle attività motorie sono accompagnate da azioni che includono processi cognitivi come l'attenzione, la memoria, la risoluzione di problemi e la concentrazione. Per questo motivo, in questo studio, si presume che diversi approcci dual-task da applicare nella riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus daranno risultati diversi nella partecipazione degli individui alle attività della vita quotidiana e che l'applicazione congiunta di compiti motori e cognitivi essere più efficace dell'applicazione di due compiti motori insieme. Alla luce di tutto ciò, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di diverse pratiche dual-task sulle attività della vita quotidiana nei pazienti colpiti da ictus.

L'ipotesi di questo studio è;

H0: Nell'approccio dual task applicato agli individui con ictus, l'applicazione di compiti motori e cognitivi insieme non è più efficace nelle attività della vita quotidiana rispetto ai due compiti motori.

H1: Nell'approccio dual task applicato agli individui con ictus, l'applicazione di compiti motori e cognitivi insieme è più efficace nelle attività della vita quotidiana rispetto ai due compiti motori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticato con ictus da un medico specialista
  • Punteggio Rankin modificato ≤ 3 con disabilità moderata o lieve
  • Ottenere un punteggio pari o superiore a 21 nel test di valutazione cognitiva di Montreal
  • Avere più di 18 anni
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Presenza di ulteriori malattie neurologiche
  • Avere problemi ortopedici che possono impedire di camminare
  • Presenza di aprassia
  • Il paziente ha una perdita dell'udito che non riesce a comprendere i comandi impartiti
  • Avere un punteggio inferiore a 17 sulla scala della depressione di Beck

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Motore - Cognitivo
Motore - Il gruppo cognitivo riceverà l'intervento sul duplice compito motorio e cognitivo.
Il gruppo Dual Task MC riceverà 60 minuti di intervento motorio - cognitivo con doppio compito 5 giorni a settimana per 6 settimane in clinica.
Sperimentale: Motore - Motore
Motore - Il gruppo motorio riceverà l'intervento motore e doppio compito motorio.
Il gruppo Dual Task MM riceverà 60 minuti di intervento motorio - motorio con doppio compito 5 giorni a settimana per 6 settimane in clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Barthel modificato
Lasso di tempo: 6 settimane
L'indice Barthel modificato (MBI) è una scala creata per valutare l'indipendenza funzionale. La scala valuta il livello di indipendenza funzionale della persona in 10 attività, tra cui il trasferimento, la deambulazione, le scale, l'alimentazione, la vestizione, la cura personale, l'uso del bagno, della toilette e la continenza urinaria e fecale. Ad ogni domanda viene data risposta in 5 diversi livelli. Livello 1 significa "L'individuo è inadeguato a svolgere l'attività". mentre il Livello 5 significa "Completamente indipendente". Il punteggio che il paziente può ottenere è compreso tra 0 e 100. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di indipendenza funzionale della persona.
6 settimane
Indice delle attività estese della vita quotidiana di Nottingham
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Nottingham Extended Activity of Daily Living Index è una scala progettata specificamente per l'ictus e valutata mediante autovalutazione. Questa scala, che mira a misurare la qualità della vita quotidiana degli individui in attività strumentali basate sulla prestazione, è composta da 4 sottogruppi come movimento, cucina, lavori domestici e attività ricreative e un totale di 22 item. Ogni domanda valuta la difficoltà dell'attività su una scala Likert a 4 punti. 0 punti significano "Non posso farlo affatto." 3 punti significano "Lo faccio facilmente da solo". Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 66. Un aumento del punteggio indica indipendenza nelle attività strumentali della vita quotidiana.
6 settimane
Scala di impatto dell'ictus 3.0
Lasso di tempo: 6 settimane
La Stroke Impact Scale (SIS) 3.0 mira a valutare la qualità della vita dei pazienti dopo un ictus, è composta da 8 sottosezioni e un totale di 59 domande. Valuta la forza muscolare, le funzioni delle mani, le attività della vita quotidiana, la mobilità, le capacità comunicative, l'umore, la memoria e la partecipazione dei pazienti dopo un ictus. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio valutando su una scala di tipo Likert a 5 punti. 1 punto significa non riuscire affatto a svolgere la funzione richiesta, mentre 5 punti significa non avere alcuna difficoltà. Oltre a 8 sottosezioni, esiste una scala analogica visiva a cui viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100 alla fine della scala e viene valutata la percezione del recupero dopo l'ictus. Un punteggio pari a 0 su questa scala significa "nessun miglioramento". Un punteggio di 100 significa "recupero completo". Il punteggio massimo ottenibile è 395, mentre il punteggio minimo è 59. Un aumento del punteggio totale nel SIS indica l'indipendenza del paziente nelle attività della vita quotidiana mentre una diminuzione indica dipendenza.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: 6 settimane
Il 10 Meter Walk Test (10 MWT) è un test che valuta le prestazioni di camminata di una persona. Per l'applicazione viene determinata una distanza totale di 14 metri con i punti iniziale e finale di cui sono contrassegnati i primi e gli ultimi 2 metri. Ai pazienti viene chiesto di percorrere la distanza determinata alla loro normale velocità di cammino e non appena viene raggiunta la linea dei 2 metri, la misurazione viene avviata con il cronometro e il cronometro viene fermato sulla linea dei 12 metri. Il tempo viene registrato in secondi. Per ridurre al minimo effetti quali assuefazione e affaticamento, il test viene ripetuto due volte e viene registrata la media dei secondi. Nei pazienti con ictus, se la velocità dell'andatura è inferiore a 0,4 m/s, viene interpretata come deambulazione indoor, tra 0,4 e 0,8 m/s come deambulazione comunitaria limitata e superiore a 0,8 m/s come deambulazione comunitaria completa.
6 settimane
Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Timed Up and Go Test (TUG) è un test generale delle prestazioni fisiche utilizzato per valutare l'equilibrio e le prestazioni locomotorie di una persona. La valutazione termina con la persona che si alza dalla sedia, cammina per 3 metri, si gira e ritorna a sedersi sulla sedia. Alla persona viene detto di camminare a un ritmo normale. Il tempo viene registrato in secondi. Il completamento del test in meno di 10 secondi viene interpretato come completamente indipendente, il completamento del test tra 10 e 20 secondi è considerato indipendente per i trasferimenti principali e il completamento del test in oltre 30 secondi viene interpretato come se fosse necessario aiuto nella maggior parte delle attività.
6 settimane
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 6 settimane
La Berg Balance Scale (BBS) è una scala composta da 14 item che misura la capacità degli individui di mantenere l’equilibrio durante le attività funzionali. Ad ogni attività nella scala viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4. 0 punti significa "Non è possibile eseguire in modo indipendente". 4 punti significano "Completa l'attività in modo indipendente.". Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 56. Un punteggio compreso tra 0 e 20 indica disturbi dell'equilibrio e un elevato rischio di caduta, 21-40 punti indica la presenza di un equilibrio accettabile e un rischio di caduta moderato, 41-56 punti indica la presenza di un buon equilibrio e un basso rischio di caduta.
6 settimane
Registro attività motoria - 28
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Motor Activity Log - 28 (MAL - 28) è costituito da due scale che misurano quanto spesso il paziente utilizza l'arto superiore del lato affetto durante le varie attività e, in caso affermativo, con quale qualità. La persona risponde alle domande sulla scala assegnando un punteggio compreso tra 0 e 5. 0 punti significa "Non uso affatto il braccio interessato". 5 punti significano "Utilizzo il braccio interessato come prima dell'ictus.". Se il paziente ha difficoltà nel punteggio può utilizzare anche mezzi punti come 2.5, 3.5. Se il paziente sceglie 0 punti durante il punteggio, viene chiesto il motivo e viene annotato uno dei 5 motivi per non utilizzare. Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 280. Più alto è il punteggio, maggiore è la frequenza e la qualità di utilizzo del braccio.
6 settimane
Test di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 6 settimane
MOCA è una scala di valutazione utilizzata per valutare il deterioramento cognitivo. Comprende item che valutano le abilità visuospaziali, le funzioni esecutive, la denominazione, la memoria, l'attenzione, il linguaggio, il pensiero astratto, il ricordo ritardato e l'orientamento. Il punteggio massimo che può essere ottenuto dalla scala è 30 e il punteggio minimo è 0. I punteggi pari o superiori a 21 sono considerati normali. Una diminuzione del punteggio indica un deterioramento cognitivo nel paziente.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su MC a doppio compito

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