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双重任务对卒中 ADL 的影响

2024年2月20日 更新者:Ayse Zengin Alpozgen、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

不同双重任务实践对中风患者日常生活活动的影响

本研究的目的是调查不同的双重任务实践对中风患者日常生活活动的有效性。 样本量计算为每组 18 人,总共 36 人,有 20% 的辍学率。 MC(运动-认知)组将在诊所接受 60 分钟的运动-认知双重任务干预,每周 5 天,持续 4 周。 MM(电机 - 电机)组将在诊所接受 60 分钟的电机 - 电机双重任务干预,每周 5 天,持续 4 周。 作为研究的主要结果;改良的Barthel指数将用于评估日常生活的基本活动,诺丁汉日常生活活动扩展指数专门针对中风设计以评估日常生活的工具性活动,以及Stroke Impact Scale 3.0评估日常生活活动的参与。 作为次要结果;功能活动性评估采用10米步行测试,平衡能力评估采用Timed Up and Go Test和Berg Balance Scale,上肢功能评估采用Motor Activity Log-28,蒙特利尔认知评估测试采用用于认知状态评估。

研究概览

详细说明

由于单侧肌肉力量和关节运动范围的降低以及中风个体肌肉张力的增加而失去姿势控制,因此观察到身体两侧之间的平衡和协调恶化。 在患者中观察到痉挛状态、异常运动模式和运动控制丧失,并且患者出现行走受限。 此外,大约三分之二的中风患者存在认知技能障碍,而认知技能是实现运动技能所必需的。 根据执行功能障碍,在行动的计划、排序和协调方面也会出现问题。 中风患者难以进行日常生活中遇到的许多活动,例如步行和爬楼梯,因此,他们的生活质量和参与日常生活活动受到负面影响。 因此,在脑卒中患者的康复过程中,不仅应采用旨在调节肌肉张力和力量的方法,而且应采用确保参与日常生活活动和增加功能的方法。

考虑到中风康复中应用的传统方法,可以看出经常对患者进行平衡和步态训练。 然而,在日常生活中,可能需要同时使用认知技能和运动技能,或者同时执行两种运动技能。 患者难以同时完成两项任务,例如爬楼梯时提包、走路时计算以及骑健身车看报。 为了增加脑卒中患者对日常生活的参与,双重任务方法应纳入治疗策略。

双任务应用是同时执行两个任务的能力,这两个任务具有不同的目标,可以分别进行评估,是一种基于运动学习的方法。 其中一个任务可能是运动任务,另一个可能是认知任务,或者两者都可能是运动任务。 研究得出结论,双任务训练对步态参数、平衡和认知有积极影响,据报道,这是目前可用于治疗中风患者的方法。 然而,没有研究比较双任务的参与,例如一项认知任务和一项运动任务或两项运动任务在卒中患者的日常生活活动中的参与情况。

当检查日常生活活动时,大多数运动活动都伴随着包括注意力、记忆力、问题解决和专注力等认知过程的动作。 出于这个原因,在这项研究中,假设在中风患者康复中应用不同的双重任务方法将在个体参与日常生活活动方面产生不同的结果,并且运动和认知任务的一起应用将比一起应用两个运动任务更有效。 鉴于所有这些,本研究的目的是调查不同的双重任务实践对中风患者日常生活活动的有效性。

本研究的假设是;

H0:在应用于中风患者的双重任务方法中,与两项运动任务相比,同时应用运动和认知任务在日常生活活动中并不更有效。

H1:在应用于中风患者的双重任务方法中,与两项运动任务相比,同时应用运动和认知任务在日常生活活动中更有效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul University - Cerrahpasa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 被专科医生诊断为中风
  • 改良 Rankin 评分 ≤ 3 且有中度或轻度残疾
  • 在蒙特利尔认知评估测试中获得 21 分及以上
  • 年满 18 周岁
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 存在其他神经系统疾病
  • 有可能妨碍行走的骨科问题
  • 失用症的存在
  • 患者有听力损失,无法理解给出的命令
  • 贝克抑郁量表得分低于 17

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电机 - 认知
运动-认知组将接受运动和认知双重任务干预。
双任务 MC 组将在临床中每周 5 天接受 60 分钟的运动-认知双任务干预,持续 6 周。
实验性的:电机 - 电机
电机 - 电机组将接受电机和电机双重任务干预。
双任务 MM 组将在临床中每周 5 天接受 60 分钟的运动-运动双任务干预,持续 6 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
修正巴塞尔指数
大体时间:6周
改良巴塞尔指数 (MBI) 是为评估功能独立性而创建的量表。 该量表评估了人在10项活动中的功能独立水平,包括转移、行走、上下楼梯、进食、穿衣、个人护理、浴室、厕所使用以及大小便失禁。 每个问题都有 5 个不同级别的答案。 1 级意味着“该个人不适合开展该活动”。 而5级意味着“完全独立”。 患者可以获得的分数在0-100之间。 分数越高,人的功能独立水平越高。
6周
诺丁汉日常生活扩展活动指数
大体时间:6周
诺丁汉扩展日常生活活动指数是专门针对中风设计的量表,通过自我报告进行评估。 该量表旨在以表现为基础衡量个体器乐活动的日常生活质量,由运动、厨房、家务和休闲活动4个子组共22个项目组成。 每个问题都采用 4 点李克特量表来评估活动的难度。 0分意味着“我根本做不到”。 3分意味着“我自己很容易做到”。 该量表可获得的最高分数为 66 分。 分数的增加表明日常生活工具性活动的独立性。
6周
中风影响量表 3.0
大体时间:6周
中风影响量表(SIS)3.0旨在评估中风后患者的生活质量,由8个小节共59个问题组成。 它评估中风后患者的肌肉力量、手部功能、日常生活活动、活动能力、沟通能力、情绪、记忆力和参与度。 每个问题均按照 5 点李克特量表进行评分。 1分表示完全无法执行所要求的功能,5分表示没有任何困难。 除了 8 个小部分外,还有一个视觉模拟量表,在量表末尾评分为 0-100 分,并评估中风后恢复的感觉。 此量表上的 0 分表示“完全没有改善”。 100分表示“完全恢复”。 可获得的最高分数为395分,最低分数为59分。 SIS 总分的增加表明患者在日常生活活动中的独立性,而减少则表明患者的依赖性。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
10米步行测试
大体时间:6周
10 米步行测试 (10 MWT) 是评估一个人的步行表现的测试。 申请时,总距离为14米,起点和终点分别标记为前2米和最后2米。 让患者以正常步行速度步行确定的距离,一旦到达2米线,就用秒表开始测量,并在12米线处停止秒表。 时间以秒为单位记录。 为了尽量减少习惯和疲劳等影响,测试重复两次并记录平均秒数。 中风患者,如果步态速度低于0.4m/s,则被解释为室内行走,在0.4-0.8之间 m/s 为有限社区行走,高于 0.8 m/s 为完全社区行走。
6周
定时启动测试
大体时间:6周
计时起立测试 (TUG) 是一项通用身体性能测试,用于评估人的平衡和运动性能。 评估结束时,该人从椅子上站起来,步行 3 米,转身,然后再次坐在椅子上。 患者被告知以正常的步行速度行走。 时间以秒为单位记录。 在 10 秒以内完成测试被解释为完全独立,在 10-20 秒之间完成测试被认为对于主要转移是独立的,而在 30 秒以上完成测试被解释为在大多数活动中需要帮助。
6周
伯格平衡量表
大体时间:6周
Berg 平衡量表 (BBS) 是一个包含 14 个项目的量表,用于衡量个人在功能性活动中保持平衡的能力。 量表中的每个任务的评分在 0-4 之间。 0分表示“不能独立执行”。 4分表示“独立完成活动”。 该量表可获得的最高分数为 56 分。 0-20分表示平衡障碍和高跌倒风险,21-40分表示存在可接受的平衡和中等跌倒风险,41-56分表示存在良好的平衡和低跌倒风险。
6周
运动记录 - 28
大体时间:6周
运动活动日志 - 28 (MAL - 28) 由两个量表组成,询问患者在各种活动中使用受影响侧上肢的频率,如果使用,质量如何。 该人回答评分表上的问题,得分在 0 到 5 之间。0 分意味着“我根本不使用受影响的手臂”。 5 分表示“我以与中风前相同的方式使用受影响的手臂。”。 如果患者评分有困难,也可以采用2.5、3.5等半分。 如果患者在评分时选择0分,则会质疑其原因,并注明不使用的5个原因之一。 该量表可获得的最高分数为 280 分。 分数越高,表示手臂的使用频率和质量越高。
6周
蒙特利尔认知评估测试
大体时间:6周
MOCA是用于评估认知障碍的评估量表。 它包括评估视觉空间技能、执行功能、命名、记忆、注意力、语言、抽象思维、延迟回忆和定向的项目。 该量表的最高分是 30 分,最低分是 0 分。21 分及以上的分数被认为是正常的。 分数下降表明患者存在认知障碍。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月26日

初级完成 (实际的)

2023年12月20日

研究完成 (实际的)

2024年2月20日

研究注册日期

首次提交

2022年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月20日

首次发布 (实际的)

2022年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月20日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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