A kettős feladatok hatása az ADL-re Stroke-ban
A különböző kettős feladatgyakorlatok hatása a stroke-os egyének mindennapi életvitelére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyoldali izomerő és az ízületi mozgásterjedelem csökkenése, illetve az izomtónus növekedése miatt a stroke-os egyéneknél a testtartási kontroll elveszik, ennek megfelelően a test két oldala közötti egyensúly és koordináció romlása figyelhető meg. A betegeknél görcsösség, abnormális mozgásminták és a motoros kontroll elvesztése figyelhető meg, a betegeknél pedig mozgáskorlátozottság fordul elő. Ezen túlmenően a stroke-os betegek körülbelül kétharmada a motoros készségek megvalósításához szükséges kognitív képességekben károsodást szenved. A végrehajtói diszfunkciótól függően problémák merülnek fel a cselekvések tervezésében, sorrendjében és összehangolásában is. A stroke-os betegeknek nehézséget okoz számos olyan tevékenység elvégzése, amellyel mindennapi életük során találkoznak, mint például a séta és a lépcsőzés, és ennek eredményeként életminőségük és a mindennapi életben való részvételük negatívan hat. Emiatt a stroke-betegek rehabilitációs folyamatában előnyben kell részesíteni azokat a megközelítéseket, amelyek nemcsak az izomtónust és az erőt szabályozzák, hanem a mindennapi életben való részvételt és a funkcionalitás növelését is.
A stroke-rehabilitációban alkalmazott hagyományos megközelítéseket figyelembe véve látható, hogy az egyensúly- és járástréninget gyakran adják a betegeknek. A mindennapi életben azonban szükséges lehet a kognitív készségek és a motoros tevékenységek egyidejű alkalmazása, vagy két motoros készség egyidejű végrehajtása. A betegeknek nehézséget okoz két feladat egyidejű elvégzése, például lépcsőzés közben táskát hordani, séta közben számolni, szobakerékpáron újságot olvasni. A stroke-betegek mindennapi életben való részvételének növelése érdekében a kezelési stratégiákba be kell építeni a kettős feladatot.
A kettős feladatos alkalmazások két különböző célú, külön-külön is értékelhető feladat egyidejű végrehajtásának képessége, motoros tanuláson alapuló megközelítés. Az egyik feladat lehet motoros, a másik pedig kognitív feladat, vagy mindkettő lehet motoros feladat. A tanulmányok arra a következtetésre jutottak, hogy a kettős feladattal végzett tréning pozitív hatással van a járási paraméterekre, az egyensúlyra és a kognícióra, és arról számoltak be, hogy ez egy jelenlegi megközelítés, amely alkalmazható a stroke-os betegek kezelésében. Nincs azonban olyan tanulmány, amely összehasonlítaná a kettős feladatok – például egy kognitív és egy motoros feladat vagy két motoros feladat – részvételét a stroke-os betegek napi tevékenységeiben.
A mindennapi élet tevékenységeinek vizsgálatakor a legtöbb motoros tevékenység olyan kognitív folyamatokkal jár együtt, mint a figyelem, a memória, a problémamegoldás és a koncentráció. Ebből kifolyólag ebben a tanulmányban azt feltételezzük, hogy a stroke-betegek rehabilitációjában alkalmazott különböző kettős feladatot tartalmazó megközelítések eltérő eredményeket adnak az egyének részvételében a mindennapi életben, és hogy a motoros és kognitív feladatok együttes alkalmazása hatékonyabb, mint két motoros feladat együttes alkalmazása. Mindezek tükrében jelen tanulmány célja a különböző kettős feladatot igénylő gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata a stroke betegek mindennapi élettevékenységében.
A tanulmány hipotézise a következő;
H0: A stroke-os egyéneknél alkalmazott kettős feladatos megközelítésben a motoros és kognitív feladatok együttes alkalmazása nem hatékonyabb a mindennapi életben, mint a két motoros feladat.
H1: A stroke-os egyéneknél alkalmazott kettős feladatos megközelítésben a motoros és kognitív feladatok együttes alkalmazása hatékonyabb a mindennapi életben, mint a két motoros feladat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A stroke diagnózisát szakorvosnak kell elvégeznie
- Módosított Rankin-pontszám ≤ 3 közepes vagy enyhe fogyatékosság esetén
- A montreali kognitív értékelési teszten 21 vagy annál magasabb pontszámot kell elérni
- Legyen 18 évesnél idősebb
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- További neurológiai betegségek jelenléte
- Ortopédiai problémái vannak, amelyek megakadályozhatják a járást
- Apraxia jelenléte
- A betegnek halláskárosodása van, és nem érti a kapott parancsokat
- 17 alatti pontszámot elérni a Beck-depressziós skálán
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motor - Kognitív
Motoros – A kognitív csoport motoros és kognitív kettős feladatú beavatkozást kap.
|
A Dual Task MC csoport 60 perces motoros-kognitív kettős feladatos beavatkozást kap heti 5 napon, 6 héten keresztül a klinikán.
|
|
Kísérleti: Motor - Motor
Motor - Motoros csoport motoros és motoros kettős feladatú beavatkozást kap.
|
A Dual Task MM csoport 60 perces motoros-motoros kettős feladatos beavatkozást kap heti 5 napon, 6 héten keresztül a klinikán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Barthel-index
Időkeret: 6 hét
|
A Modified Barthel Index (MBI) a funkcionális függetlenség értékelésére létrehozott skála.
A skála 10 tevékenységben értékeli a személy funkcionális függetlenségi szintjét, ideértve a transzfert, a mozgást, a lépcsőzést, az etetést, az öltözködést, a személyes gondoskodást, a fürdőszobát, a WC-használatot, valamint a vizelet- és székletvisszatartást.
Minden kérdésre 5 különböző szinten válaszolnak.
Az 1. szint azt jelenti, hogy „Az egyén nem megfelelő a tevékenység elvégzésére”.
míg az 5. szint azt jelenti: "Teljesen független".
A beteg által elért pontszám 0-100 között van.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a személy funkcionális függetlensége.
|
6 hét
|
|
Nottingham Extended Activity of Daily Living Index
Időkeret: 6 hét
|
A Nottingham Extended Activities of Daily Living Index egy kifejezetten a stroke-ra tervezett skála, amelyet önbevallás alapján értékelnek.
Ez a skála, amely az egyének mindennapi életminőségét kívánja mérni a hangszeres tevékenységek teljesítménye alapján, 4 alcsoportból áll: mozgás, konyha, házimunka és szabadidős tevékenységek, valamint összesen 22 tétel.
Minden kérdés egy 4 fokozatú Likert-skálán értékeli a tevékenység nehézségét.
A 0 pont azt jelenti, hogy "egyáltalán nem tudom megtenni". A 3 pont azt jelenti, hogy "egyedül könnyen megcsinálom".
A skálán elérhető maximális pontszám 66.
A pontszám növekedése függetlenséget jelez a mindennapi élet hangszeres tevékenységeiben.
|
6 hét
|
|
Stroke Impact Scale 3.0
Időkeret: 6 hét
|
A Stroke Impact Scale (SIS) 3.0 célja a betegek stroke utáni életminőségének értékelése, 8 alfejezetből és összesen 59 kérdésből áll.
Értékeli az izomerőt, a kézfunkciókat, a mindennapi tevékenységet, a mobilitást, a kommunikációs készségeket, a hangulatot, a memóriát és a stroke utáni betegek részvételét.
Minden kérdést egy 5-fokú Likert-féle skálán kell értékelni. Az 1 pont azt jelenti, hogy egyáltalán nem tudja ellátni a kért funkciót, míg az 5 pont azt jelenti, hogy nincs nehézség.
A 8 alszakasz mellett van egy vizuális analóg skála, amelyet a skála végén 0 és 100 között értékelnek, és értékelik a stroke utáni felépülés észlelését.
A 0 pont ezen a skálán azt jelenti, hogy „Egyáltalán nincs javulás”.
A 100-as pontszám "teljes helyreállítást" jelent.
A maximálisan megszerezhető pontszám 395, a minimális pontszám pedig 59.
A SIS összpontszámának növekedése a beteg függetlenségét jelzi a mindennapi tevékenységekben, míg a csökkenés a függőséget jelzi.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 méteres séta teszt
Időkeret: 6 hét
|
A 10 méteres gyaloglási teszt (10 MWT) egy olyan teszt, amely értékeli a személy járási teljesítményét.
A pályázathoz összesen 14 méteres távolságot határoznak meg a kezdő és végpontokkal, amelyek első és utolsó 2 métere meg van jelölve.
Arra kérik a betegeket, hogy a meghatározott távolságot normál járási sebességükkel járják le, és amint elérik a 2 méteres vonalat, a stopperrel megkezdik a mérést, és a 12 méteres vonalnál leállítják a stoppert.
Az idő másodpercben kerül rögzítésre.
Az olyan hatások minimalizálása érdekében, mint a megszokás és a fáradtság, a tesztet kétszer megismételjük, és az átlagos másodpercet rögzítjük.
A stroke-os betegeknél, ha a járási sebesség 0,4 m/s alatt van, az beltéri járásnak minősül, 0,4-0,8 között.
m/s korlátozott közösségi járásként, 0,8 m/s felett pedig teljes közösségi járásként.
|
6 hét
|
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 6 hét
|
A Timed Up and Go Test (TUG) egy általános fizikai teljesítményteszt, amelyet a személy egyensúlyának és mozgásszervi teljesítményének értékelésére használnak.
Az értékelés azzal végződik, hogy a személy feláll a székből, 3 métert sétál, megfordul, és ismét visszaül a székre.
A személynek azt mondják, hogy normál sétatempóban járjon.
Az idő másodpercben kerül rögzítésre.
A teszt 10 másodpercnél rövidebb befejezése teljesen függetlennek minősül, a 10-20 másodperc közötti teszt elvégzése függetlennek minősül a fő átviteleknél, a 30 másodpercnél hosszabb teszt kitöltése pedig úgy értelmezhető, hogy a legtöbb tevékenységhez segítségre van szükség.
|
6 hét
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 6 hét
|
A Berg Balance Scale (BBS) egy 14 tételből álló skála, amely az egyének azon képességét méri, hogy megőrizzék egyensúlyukat a funkcionális tevékenységek során.
A skála minden feladatát 0-4 pontok közé kell értékelni.
A 0 pont azt jelenti, hogy „Nem lehet önállóan teljesíteni”. A 4 pont azt jelenti, hogy „önállóan elvégzi a tevékenységet”.
A skálán elérhető maximális pontszám 56.
A 0-20 pont az egyensúlyzavart és a nagy esési kockázatot, a 21-40 pont az elfogadható egyensúlyt és a mérsékelt esési kockázatot, a 41-56 pont a jó egyensúlyt és az alacsony esési kockázatot jelzi.
|
6 hét
|
|
Motoros tevékenységnapló - 28
Időkeret: 6 hét
|
A Motor Activity Log - 28 (MAL - 28) két skálából áll, amelyek azt kérdőjelezik meg, hogy a páciens milyen gyakran használja a felső végtagot az érintett oldalon különböző tevékenységek során, és ha igen, milyen minőségben.
A személy 0 és 5 közötti pontozással válaszol a skála kérdéseire. A 0 pont azt jelenti, hogy „egyáltalán nem használom az érintett karomat”. Az 5 pont azt jelenti, hogy "ugyanúgy használom az érintett karomat, mint a stroke előtt."
Ha a betegnek nehézségei vannak a pontozásban, használhat félpontokat is, például 2,5, 3,5.
Ha a beteg a pontozás során 0 pontot választ, megkérdőjelezik az okot, és megjegyzik az 5 ok közül az egyiket, hogy miért nem használja.
A skálán elérhető maximális pontszám 280.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a kar használatának gyakorisága és minősége.
|
6 hét
|
|
Montreal kognitív értékelési teszt
Időkeret: 6 hét
|
A MOCA egy értékelő skála, amelyet a kognitív károsodás értékelésére használnak.
Tartalmaz olyan elemeket, amelyek értékelik a vizuális térkészségeket, a végrehajtó funkciókat, a névadást, a memóriát, a figyelmet, a nyelvet, az absztrakt gondolkodást, a késleltetett felidézést és a tájékozódást.
A skálán elérhető maximális pontszám 30, a minimális pontszám pedig 0. A 21-es és afeletti pontszámok normálisnak számítanak.
A pontszám csökkenése a beteg kognitív károsodását jelzi.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10.2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .