IL17 率と脊椎関節炎
2022年10月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Il-17a アッセイの実現可能性と活動性軸性脊椎関節炎患者の治療反応への影響
今日まで、axSpA における生物学的製剤の選択の指針となる、検証済みのバイオマーカーまたは生物学的製剤の比較 RCT はありません。 現在、乾癬性関節炎における TNF 阻害剤 (TNFi) と IL-17 阻害剤 (IL-17i) の直接比較研究が 2 つあります。 推奨事項は、軸性SpA (axSpA) および乾癬性関節炎に対するメトトレキサートを含む戦略の失敗。 どの bDMARD を使用するかを決定するのに役立つツールが必要です。
SpA では、IL17 の決定方法が疑わしいようです。
生物学的治療を必要とする活性SpA患者の免疫細胞を刺激した後のサイトカインの測定は、治療の選択を支援するツールを提供する可能性があります。
この研究の目的は、生物学的治療を必要とする活性SpAにおけるリンパ球刺激後のサイトカインアッセイの実現可能性を示すことでした。 そして第二に、生物学的治療の実施後3か月での治療反応に対するこの発現の予測特性を示すこと。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christian ROUX
- 電話番号：+33492035491
- メール：roux.c2@chu-nice.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Barbara SEITZ-POLSKI
- 電話番号：+33492035990
- メール：seitz-polski.b@chu-nice.fr
研究場所
-
-
-
Nice、フランス、06003
- 募集
- CHU de Nice
-
コンタクト：
- Barbara SEITZ-POLSKI, MD, PhD
- 電話番号：+33492035990
- メール：seitz-polski.b@chu-nice.fr
-
コンタクト：
- Christian ROUX, Md, PhD
- 電話番号：+33492035491
- メール：roux.c2@chu-nice.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NICEのCHUのリウマチ科でのリウマチ診療中に募集された脊椎関節炎
説明
包含基準
- -ASAS基準を満たす脊椎関節炎の患者
- 少なくとも 2 つの NSAID が失敗した後、生物学的治療を実施することで利益が得られるはずだった患者。
- -4を超えるバス強直性脊椎炎疾患活動指数（BASDAI）によって定義される活動性疾患を有する患者、
除外基準
- 優勢な体軸症状なし、
- 以前に生物学的治療を受けたことがある
- -これらの治療の実施に禁忌を示す患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
生物学的治療を受けておらず、2つのNSAIDSに失敗した脊椎関節炎
|
IL-17投与に必要な血液サンプル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生物学的治療を必要とするアクティブなSpAにおけるリンパ球刺激後のサイトカインアッセイの実現可能性を示すこと。
時間枠：18ヶ月
|
IL17の割合
|
18ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IL17率の予測値
時間枠：18ヶ月
|
生物学的治療の実施後3ヶ月での治療反応に対するこの発現の予測特性を示すこと。
レスポンスはBASDAI50によって評価されます
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2041年1月31日
研究の完了 (予想される)
2041年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月21日
最初の投稿 (実際)
2022年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月21日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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