Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IL17 Rate ja spondylartriitti

perjantai 21. lokakuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Il-17a-määrityksen toteutettavuus ja vaikutus terapeuttiseen vasteeseen potilailla, joilla on aktiivinen aksiaalinen spondylartriitti

Tähän mennessä ei ole olemassa biologisten aineiden validoituja biomarkkereita tai head-to-head RCT:itä, jotka ohjaisivat biologisen aineen valintaa axSpA:ssa. Vaikka nyt on olemassa kaksi keskinäistä tutkimusta TNF-estäjän (TNFi) ja IL-17-estäjän (IL-17i) välillä nivelpsoriaasissa. Suositukset koskevat biologisia DMARD-lääkkeitä (bDMARD), mukaan lukien TNFi ja IL-17i potilailla, joilla on korkea sairausaktiivisuus huolimatta vähintään kahden ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen (NSAID) käytöstä (tai intoleranssista/vasta-aiheesta) aksiaalisessa SpA:ssa (axSpA) ja nivelpsoriaasin hoitoon metotreksaattia sisältävän strategian epäonnistuessa. Tarvitaan työkalu, joka auttaa meitä päättämään, mitä bDMARDeja käytetään.

SpA:ssa IL17:n määritysmenetelmä näyttää olevan kyseenalainen.

Sytokiinien määrittäminen immuunisolujen stimulaation jälkeen potilailla, joilla on aktiivinen SpA ja jotka tarvitsevat biologista hoitoa, voisivat tarjota meille työkalun hoidon valinnassa.

Tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa sytokiinimäärityksen toteutettavuus lymfosyyttistimulaation jälkeen aktiivisessa biologista käsittelyä vaativassa SpA:ssa. Ja toiseksi, osoittaa tämän ilmaisun ennustava luonne terapeuttiselle vasteelle kolmen kuukauden kuluttua biologisen hoidon toteuttamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06003
        • Rekrytointi
        • CHU de Nice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Spondylartriitti värvätty reumatologian konsultaatioiden aikana NICE:n CHU:n reumatologian osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • ASAS-kriteerit täyttävät nivelrikkopotilaat
  • Potilaat, joiden oli tarkoitus hyötyä biologisen hoidon käyttöönotosta vähintään kahden tulehduskipulääkkeen epäonnistumisen jälkeen.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen sairaus, jonka Bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) -indeksi on suurempi kuin neljä,

Poissulkemiskriteerit

  • Ei vallitsevaa aksiaalista ilmentymää,
  • Saanut aikaisemman biologisen hoidon
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe näiden hoitojen toteuttamiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Spondylartriitti ilman biologista hoitoa ja kahden tulehduskipulääkkeen epäonnistuessa
Muut: Verinäyte
Verinäytteet vaaditaan IL-17-annostuksen suorittamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
osoittaakseen sytokiinimäärityksen toteutettavuuden lymfosyyttistimulaation jälkeen aktiivisessa SpA:ssa, joka vaatii biologista käsittelyä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
IL17:n määrä
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL17-nopeuden ennustava arvo
Aikaikkuna: 18 kuukautta
osoittamaan tämän ilmentymisen ennustava luonne terapeuttiselle vasteelle kolmen kuukauden kuluttua biologisen hoidon toteuttamisesta. BASDAI50 arvioi vastauksen
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. tammikuuta 2041

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. tammikuuta 2041

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22Rhumato02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

ei aikataulua

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa