Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik IL17 i spondyloartropatia

21 października 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Wykonalność testu IL-17a i wpływ na odpowiedź terapeutyczną u pacjentów z czynną osiową spondyloartropatią

Do tej pory nie ma zwalidowanych biomarkerów ani bezpośrednich RCT leków biologicznych, które mogłyby pomóc w wyborze leku biologicznego w axSpA. Chociaż istnieją obecnie dwa bezpośrednie badania inhibitora TNF (TNFi) w porównaniu z inhibitorem IL-17 (IL-17i) w łuszczycowym zapaleniu stawów. Zalecenia dotyczą biologicznych DMARDs (bDMARDs), w tym TNFi i IL-17i, u pacjentów z dużą aktywnością choroby pomimo stosowania (lub nietolerancji/przeciwwskazań) co najmniej dwóch niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w osiowej SpA (axSpA) i w przypadku niepowodzenia strategii leczenia łuszczycowego zapalenia stawów obejmującej metotreksat. Niezbędne jest narzędzie, które pomoże nam zdecydować, których bDMARD użyć.

W SpA sposób oznaczania IL17 wydaje się wątpliwy.

Oznaczanie cytokin po stymulacji komórek odpornościowych u pacjentów z aktywnym SpA wymagających leczenia biologicznego może dostarczyć nam narzędzia wspomagającego wybór terapii.

Celem pracy było wykazanie możliwości oznaczenia cytokin po stymulacji limfocytów w aktywnym SpA wymagającym leczenia biologicznego. Po drugie, aby pokazać predyktywny charakter tego wyrażenia na odpowiedź terapeutyczną po trzech miesiącach od wdrożenia leczenia biologicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Spondyloartropatia zrekrutowana podczas konsultacji reumatologicznych w oddziale reumatologii CHU NICE

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci ze spondyloartropatią spełniający kryteria ASAS
  • Pacjenci, którzy mieli odnieść korzyść z wdrożenia leczenia biologicznego po niepowodzeniu co najmniej dwóch NLPZ.
  • Pacjenci z czynną chorobą określoną przez wskaźnik BASDAI (ang. Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) wyższy niż cztery,

Kryteria wyłączenia

  • Brak dominującej manifestacji osiowej,
  • Po wcześniejszym leczeniu biologicznym
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do wykonania tych zabiegów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Spondyloartropatia bez leczenia biologicznego z niepowodzeniem 2 NLPZ
Inny: Próbka krwi
Próbki krwi wymagane do wykonania dawkowania IL-17

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykazanie wykonalności oznaczenia cytokin po stymulacji limfocytów w aktywnym SpA wymagającym leczenia biologicznego.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
wskaźnik IL17
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość predykcyjna wskaźnika IL17
Ramy czasowe: 18 miesięcy
wykazanie predykcyjnego charakteru tego wyrażenia na odpowiedź terapeutyczną po trzech miesiącach od wdrożenia leczenia biologicznego. Odpowiedź zostanie oceniona przez BASDAI50
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2041

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2041

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22Rhumato02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

nie harmonogram

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj