硝子体切除による水晶体混濁に対する HydroLenz の安全性と有効性

包含基準:

1. あらゆる人種の男性または女性。
2. 65歳以上。
3. 研究の目は有水晶体であり、網膜上膜または硝子体黄斑牽引手術のための扁平部硝子体切除術（23、25、または27ゲージ）が予定されています。
4. -フォローアップ訪問のスケジュールを遵守する意欲と能力。
5. 被験者は、研究要件と治療手順を理解し、署名された書面によるインフォームドコンセントを提供します。このファーストインマン早期実行可能性研究の施設審査委員会（または倫理委員会）の要件に従って取得されます。

除外基準:

1. いずれかまたは両方の目の無水晶体または偽水晶体の状態。
2. -いずれかの眼の以前の白内障手術の病歴。
3. 先天性白内障の証拠。

4. 次の LOCS III グレードのいずれかの角膜混濁または LOCS III グレーディング結果を混乱させる状態の眼を調べます。

   1. ベースライン検査でLOCS IIIを使用して研究眼の混濁を評価できない;
   2. 瞳孔を少なくとも 6.0 mm まで拡張できない;
   3. -ベースラインでの研究眼の核乳白、皮質レンズの混濁、または後嚢下レンズの混濁についてLOCS IIIグレード≥2。
5. -研究眼の糖尿病性網膜症または黄斑浮腫。
6. -研究眼の網膜血管疾患または網膜症。
7. -研究眼における以前の硝子体内注射の履歴。
8. -研究眼における以前の結膜下注射の履歴。
9. -研究眼における以前の放射線の履歴。
10. -全身、眼周囲、吸入、または慢性の局所コルチコステロイドの病歴。
11. -研究眼の網膜裂傷/穴/格子変性に対する以前のレーザー予防。
12. -研究眼における以前の空気圧網膜固定術または網膜剥離修復。
13. -研究眼の以前の硝子体切除術。
14. -研究眼のどこかでの以前のレーザー治療（小柱網、虹彩、網膜、黄斑）。
15. -HydroLenzの注射前の研究眼の硝子体切除中のシリコーンオイル、空気またはガスタンポナーデの使用。
16. 手順中の双眼間接検眼鏡レーザーの使用（エンドレーザーは許可されています）。
17. -研究眼における以前の眼科手術の履歴。
18. -研究眼の水晶体混濁または水晶体の亜脱臼をもたらす眼の外傷。
19. -HydroLenzの注射前の手術中の医原性レンズ外傷。
20. 硝子体切除術の外科的計画には、計画された緑内障フィルタリングまたはチューブシャント手順、またはレンズに影響を与える手順が含まれます。
21. -妊娠中または授乳中の女性患者、または研究の過程で妊娠する予定の女性患者。
22. 代替薬を処方できない薬を研究することに対する既知の過敏症。
23. 研究者の意見では、HydroLenz治療または研究参加の候補者として患者を不適切にする、または研究の結果を混乱させる可能性がある他の状態の存在または病歴、または所見。