HydroLenz 治疗玻璃体切除术引起的晶状体混浊的安全性和有效性

纳入标准：

1. 任何种族的男性或女性。
2. 65 岁或以上。
3. 研究眼是有晶状体眼并计划进行睫状体平坦部玻璃体切除术（23、25 或 27 号）以进行视网膜前膜或玻璃体黄斑牵引手术。
4. 愿意并有能力遵守后续访问的时间表。
5. 受试者了解研究要求和治疗程序，并提供根据机构审查委员会（或伦理委员会）要求获得的签署的书面知情同意书，以进行首次人体早期可行性研究。

排除标准：

1. 单眼或双眼无晶状体或假晶状体状态。
2. 双眼既往白内障手术史。
3. 先天性白内障的证据。

4. 研究具有以下 LOCS III 等级之一的角膜混浊或会混淆 LOCS III 分级结果的情况的眼睛：

   1. 无法在基线检查中使用 LOCS III 对研究眼中的混浊进行分级；
   2. 无法将瞳孔扩大到至少 6.0 毫米；
   3. LOCS III 级 ≥ 2 用于研究眼在基线时的核乳光、皮质晶状体混浊或后囊下晶状体混浊。
5. 研究眼中的糖尿病性视网膜病变或黄斑水肿。
6. 研究眼中的视网膜血管疾病或视网膜病变。
7. 研究眼中先前玻璃体内注射的历史。
8. 研究眼中既往结膜下注射史。
9. 研究眼的既往放射史。
10. 全身性、眼周、吸入或慢性外用皮质类固醇的历史。
11. 先前对研究眼中的视网膜撕裂/孔洞/晶格变性进行过激光预防。
12. 先前在研究眼中进行过气压性视网膜固定术或视网膜脱离修复。
13. 研究眼中的先前玻璃体切除术。
14. 先前在研究眼睛的任何地方进行过激光治疗（小梁网、虹膜、视网膜、黄斑）。
15. 在注射 HydroLenz 之前，在研究眼的玻璃体切除术中使用硅油、空气或气体填塞。
16. 在手术过程中使用双眼间接检眼镜激光（允许内窥镜）。
17. 研究眼中任何先前的眼科手术史。
18. 任何导致研究眼晶状体混浊或晶状体半脱位的眼外伤。
19. 在注射 HydroLenz 之前手术过程中的医源性晶状体损伤。
20. 玻璃体切除术的手术计划包括计划的青光眼滤过或管分流手术或任何影响晶状体的手术。
21. 怀孕或哺乳期或计划在研究过程中怀孕的女性患者。
22. 对研究药物的已知敏感性，无法开出替代药物。
23. 任何其他情况的存在或病史或发现，在研究者看来，使患者不适合作为 HydroLenz 治疗或研究参与的候选人，或者可能混淆研究的结果。