水晶体超音波乳化吸引術中の急な子午線での角膜輪部弛緩切開対ペアの 4 mm 透明角膜切開 (LRI-CCI)

これは、ソハグ大学病院で確立される前向き臨床試験です。 入院し、研究の包含基準を満たすすべての白内障患者は、この研究に登録されます。 受験者はコンピュータベースで無作為に 2 つのグループに分けられます。透明角膜切開グループと角膜輪部弛緩切開グループの反対側です。

包含基準:

• 21～80歳の白内障患者。
• 角膜乱視 1 ディオプター - 4 ディオプター。
• 健康で透明な角膜。

除外基準:

• -以前の角膜屈折矯正または前眼部手術の病歴。
• 以前の眼の外傷。
• 角膜の瘢痕または混濁。
• 不規則な角膜乱視。
• 超音波乳化吸引術に不向きな白内障。
• 進行中の慢性眼病変

出金基準:

• 傷を縫合します。
• 2 つ以上のサイド ポートの配置。
• 主な切開の拡大を必要とする合併症。
• 創傷感染。
• フォローアップ期間内の 2 回目の手順。
• 眼内レンズの傾きまたは溝移植。

有害事象、経過観察の欠落、または計画の変更を伴う患者の数が登録され、個別に言及されます。

術前評価:

完全な眼科検査がすべての患者に対して行われ、以下が含まれます。

1. 無矯正遠方視力 (UCVA)
2. 最高の矯正視力 (BCVA)
3. 細隙灯生物顕微鏡法
4. 屈折
5. （Goldman Applanation Tonometry）による眼圧測定
6. 眼底検査。
7. ケラトメトリー (オートケラトメトリー、Topcon KR-8900、東京、日本)
8. ペンタカム (Sirius Scheimpflug Placido トポグラフィー .CSO、フィレンツェ、イタリア)。
9. 角膜収差の評価 (IOLMaster 700 および KR-1W Aberrometer (Topcon) による)

安全な検証と登録手順のために、データは分類され、ハード コピーとソフト コピーの両方に保存されます。 2 人の研究者が、登録されたデータの正確性を評価するためのデータ検証の改訂と、術後データでの完成を担当します。

操作手順:

すべての手順は、標準的な超音波乳化吸引術を使用して同じ外科医によって行われます。 すべての患者は、仰臥位によって誘発される可能性のある眼球の回旋を避けるために、直立して座って細隙灯を使用してまっすぐ前を見ている間に、術前の輪部角膜マーキングを即座に行います。

クリア角膜切開グループ:

手術中、メンデスリングとマーカーを使用して急勾配の子午線を特定し、マークします。 追加のマークは、4 mm になるように傷をさらに拡大するために、ペアの切開の両側から 20 度離れて追加されます。 2.4mm のケラトーム ナイフ (Alcon Laboratories, Inc.、テキサス州フォートワース) を使用して急勾配の軸の片側に 1 つの明確な角膜切開を行います。このナイフは、虹彩面と平行に保たれ、約 1.5 mm の切開幅を維持して確実に角膜を保護します。傷のシーリング。 ルーチンの水晶体超音波乳化吸引術が行われ、バッグ内の眼内レンズ (IOL) が挿入されます。 眼科用粘弾性物質の洗浄/吸引 (I/A) の直前に、最初の切開から 180 度の方向に 2 回目の角膜透明切開 (CCI) を行います。 両方の切開は、角膜切開ナイフを使用して正確に 4 mm になるようにマーキング ポイントに到達するまで両側から拡張され、外科キャリパーでチェックされます。

ルールに反する（ATR）乱視の場合、反対側の明確な角膜切開（OCCI）が 3 時と 9 時の位置で行われます。 透明な角膜の一時的な切開は水晶体超音波乳化吸引術に使用されます。鼻の CCI は使用されません。 ルール乱視の場合、OCCI は 12 時と 6 時の位置に作成されます。 優れた CCI は水晶体超音波乳化吸引術に使用されます。下位の CCI は使用されません。 斜め乱視の場合、OCCI は最も急な経線で作成されます。 外科医は水晶体超音波乳化吸引術に最も快適な CCI 配置を選択します。反対の対称 CCI は使用されません。 すべての場合において、両手 I/A が使用されます。 手術の最後に、両方の切開部が水和されます。

輪部弛緩切開群：

LRI の長さと位置の計算は、オンライン計算機でドネンフェルド ノモグラムを使用して行われます。 http://www.lricalculator.com。 事前に配置された角膜リファレンス マークを使用して (CCI グループで行われるように)、600 μm のダイヤモンド ガード付きブレード (Geuder LRI ダイヤモンド ナイフ、ブレード G- 31468、ハイデルベルグ、ドイツ）、輪部の少なくとも 0.5 mm 前方に配置します。 固定リングを使用して目を固定し、保護されたナイフを角膜表面にできるだけ垂直になるように切開マークの一端に挿入し、事前に設定された切開マークに沿って前進させて、LRI を完成させます。垂直方向。 すべての患者は、創傷拡大のない主な超音波乳化吸引術切開として、2.4 mm の明確な角膜切開を有していました。 外科医の手術誘発性乱視は、以前は 0.5D と計算され、オンライン LRI 計算機に使用されていました。

すべての患者は、抗生物質とコルチコステロイドの点眼薬を処方されます。

術後評価:

術後の訪問は、可能性のある合併症をチェックするために術後の最初の日に予定され、その後、手術の 1 週間後と 1、3、6 か月後に予定されます。

データは、SPSS for Windows バージョン 18.0 ソフトウェア (SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して分析されます。データは、平均および標準偏差として表示されます。

ペアサンプルt検定を使用して統計分析を実行し、VA、ケラトメトリーの読み取り、乱視、屈折などの各グループ内の術前および術後のデータを評価します。 独立サンプル t 検定を使用して、OCCI グループと LRI グループの間の乱視矯正の違いを評価します。 乱視矯正のベクトル分析は、Alpins によって以前に説明されたように計算されました。