Entspannende Einschnitte in die Limbalen im Vergleich zu gepaarten 4 mm klaren Hornhauteinschnitten am steilen Meridian während der Phakoemulsifikation (LRI-CCI)

Dies ist eine prospektive klinische Studie, die im Universitätskrankenhaus Sohag durchgeführt wird. Alle Kataraktpatienten, die zugelassen werden und die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, werden in diese Studie aufgenommen. Die Kandidaten werden computergestützt nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die Gruppe mit gegenüberliegenden klaren Hornhautschnitten und die Gruppe mit entspannenden Limbusschnitten.

Einschlusskriterien:

• Kataraktpatienten im Alter von 21 bis 80 Jahren.
• keratometrischer Astigmatismus 1 Dioptrien - 4 Dioptrien.
• Gesunde klare Hornhaut.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte früherer keratorefraktiver oder Operationen am vorderen Segment.
• Früheres Augentrauma.
• Hornhautnarbe oder -trübungen.
• Unregelmäßiger Hornhautastigmatismus.
• Katarakt für Phakoemulsifikation ungeeignet.
• Anhaltende chronische Augenpathologie

Auszahlungskriterien:

• Wunden nähen.
• Platzierung von mehr als 2 Seitenports.
• Jede Komplikation, die eine Erweiterung der Hauptinzision erfordert.
• Wundinfektionen.
• Zweite Eingriffe innerhalb der Nachbeobachtungszeit.
• Intraokularlinsenneigung oder bei Sulkusimplantation.

Die Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen, versäumten Nachsorgeuntersuchungen oder Planänderungen wird registriert und separat aufgeführt .

Präoperative Bewertung:

Für alle Patienten wird eine vollständige augenärztliche Untersuchung durchgeführt, die Folgendes umfasst:

1. Unkorrigierter Fernvisus (UCVA)
2. Beste korrigierte Sehschärfe (BCVA)
3. Spaltlampen-Biomikroskopie
4. Brechung
5. Augeninnendruckmessung durch (Goldman-Applanations-Tonometrie)
6. Fundusuntersuchung.
7. Keratometrie (Autokeratometrie, Topcon KR-8900, Tokio, Japan)
8. Pentacam (Sirius Scheimpflug Placido topography .CSO, Florenz, Italien).
9. Bewertung von Hornhautaberrationen (durch IOLMaster 700 und das KR-1W Aberrometer (Topcon)

Die Daten werden für sichere Validierungs- und Registrierungsverfahren sowohl in Hard- als auch in Softcopys klassifiziert und gespeichert. Zwei Forscher werden für die Überarbeitung der Datenüberprüfung verantwortlich sein, um die Genauigkeit der registrierten Daten zu bewerten und sie mit den postoperativen Daten zu vervollständigen.

Operative Verfahren:

Alle Verfahren werden von demselben Chirurgen unter Verwendung von Standard-Phakoemulsifikation durchgeführt. Alle Patienten erhalten eine sofortige präoperative Limbus-Hornhaut-Markierung, während sie aufrecht sitzen und mit der Spaltlampe geradeaus schauen, um eine Zyklotorsion des Augapfels zu vermeiden, die durch Rückenlage induziert werden könnte.

Gruppe der klaren Hornhautschnitte:

Während der Operation wird der steile Meridian identifiziert und mit einem Mendez-Ring und einem Marker markiert. Zusätzliche Markierungen werden 20 Grad entfernt von beiden Seiten der gepaarten Einschnitte hinzugefügt, um die Wunde weiter auf 4 mm zu vergrößern. Ein klarer Hornhauteinschnitt wird auf einer Seite der steilen Achse unter Verwendung eines 2,4-mm-Keratommessers (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) vorgenommen, das parallel zur Irisebene gehalten wird, um eine Schnittbreite von ungefähr 1,5 mm zur Sicherheit beizubehalten Wundversiegelung. Es wird eine routinemäßige Phakoemulsifikation durchgeführt, dann wird eine Intraokularlinse (IOL) in den Beutel eingesetzt. Unmittelbar vor der Irrigation/Aspiration (I/A) des ophthalmischen Viskoelastikums wird ein zweiter klarer Hornhautschnitt (CCI) 180 Grad vom ersten Schnitt entfernt durchgeführt. Beide Schnitte werden von beiden Seiten bis zum Erreichen der Markierungspunkte mit einem Keratotomiemesser auf genau 4 mm verlängert und mit einem chirurgischen Messschieber überprüft.

Bei Astigmatismus gegen die Regel (ATR) werden die gegenüberliegenden klaren Hornhautschnitte (OCCIs) an den Positionen 3 Uhr und 9 Uhr vorgenommen. Der temporale klare Hornhautschnitt wird zur Phakoemulsifikation verwendet; das nasale CCI wird nicht verwendet. Bei Astigmatismus mit der Regel werden die OCCIs an der 12-Uhr- und 6-Uhr-Position vorgenommen. Das überlegene CCI wird für die Phakoemulsifikation verwendet; das untere CCI wird nicht verwendet. Bei schrägem Astigmatismus werden die OCCIs auf dem steilsten Meridian durchgeführt. Der Chirurg wählt die bequemste CCI-Platzierung für die Phakoemulsifikation; das entgegengesetzte symmetrische CCI wird nicht verwendet. Bimanuelle I/A wird in allen Fällen verwendet. Am Ende der Operation werden beide Einschnitte hydratisiert.

Limbal entspannende Inzisionsgruppe:

Die Berechnung der LRI-Länge und -Lage erfolgt anhand des Donnenfeld-Nomogramms mit dem Online-Rechner; http://www.lricalculator.com. Mit Hilfe von vorab platzierten Hornhaut-Referenzmarkierungen (wie in der CCI-Gruppe durchgeführt) wird vor dem Phakoemulsifikationsverfahren eine einzelne oder gepaarte LRI auf der steilen Achse mit einer 600-μm-Diamantschutzklinge (Geuder LRI-Diamantmesser, Klinge G-) durchgeführt. 31468, Heidelberg, Deutschland) und mindestens 0,5 mm vor dem Limbus platziert. Unter Verwendung des Fixierrings wird das Auge fixiert und das geschützte Messer wird an einem Ende der Inzisionsmarkierung so senkrecht wie möglich zur Hornhautoberfläche eingeführt und dann entlang der voreingestellten Inzisionsmarkierung vorgeschoben, um den LRI zu vervollständigen, wobei stets versucht wird, ihn beizubehalten senkrechte Ausrichtung. Alle Patienten hatten einen 2,4 mm großen Hornhautschnitt als Hauptschnitt für die Phakoemulsifikation ohne Wundvergrößerung. Der chirurgisch induzierte Astigmatismus für den Chirurgen wurde zuvor mit 0,5 D berechnet, was für den Online-LRI-Rechner verwendet wurde.

Allen Patienten werden Augentropfen mit Antibiotika und Kortikosteroiden verschrieben.

Postoperative Bewertung:

Postoperative Besuche werden für den ersten postoperativen Tag zur Überprüfung möglicher Komplikationen angesetzt, dann 1 Woche und 1, 3, 6 Monate nach der Operation.

Die Daten werden mit der Software SPSS für Windows Version 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) analysiert. Die Daten werden als Mittelwert und Standardabweichung angezeigt.

Eine statistische Analyse wird unter Verwendung des t-Tests mit gepaarten Stichproben durchgeführt, um präoperative und postoperative Daten innerhalb jeder Gruppe wie VA, Keratometrie-Messwerte, Astigmatismus und Refraktion auszuwerten. Der t-Test unabhängiger Stichproben wird verwendet, um Unterschiede in der Astigmatismuskorrektur zwischen OCCI- und LRI-Gruppen zu bewerten. Die Vektoranalyse der Astigmatismuskorrektur wurde wie zuvor von Alpins beschrieben berechnet.