윤부 이완 절개 대 수정체 유화술 동안 가파른 자오선에 쌍으로 된 4mm 투명 각막 절개 (LRI-CCI)

소학대학병원에서 진행하는 전향적 임상시험입니다. 입원하고 연구 포함 기준을 충족하는 모든 백내장 환자가 이 연구에 등록됩니다. 응시자는 컴퓨터 기반으로 무작위로 반대쪽 투명 각막 절개 그룹과 윤부 이완 절개 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.

포함 기준:

• 21-80세의 백내장 환자.
• 각막 난시 1디옵터 - 4디옵터.
• 건강한 투명한 각막.

제외 기준:

• 이전 keratorefractive 또는 anterior segment 수술의 역사.
• 이전 안구 외상.
• 각막 흉터 또는 혼탁.
• 불규칙한 각막 난시.
• 수정체 유화술에 부적합한 백내장.
• 진행중인 만성 안구 병리학

철회 기준:

• 상처 봉합.
• 2개 이상의 측면 포트 배치.
• 주 절개부의 확대를 필요로 하는 모든 합병증.
• 상처 감염.
• 후속 조치 기간 내의 두 번째 절차.
• 안구 내 수정체 기울기 또는 고랑 이식.

부작용, 후속 조치 누락 또는 계획 변경이 있는 환자의 수는 등록되고 별도로 언급됩니다.

수술 전 평가:

전체 안과 검사는 모든 환자에 대해 수행되며 다음을 포함합니다.

1. 교정되지 않은 원거리 시력(UCVA)
2. 최고교정시력(BCVA)
3. 슬릿 램프 생체 현미경
4. 굴절
5. (Goldman Applanation Tonometry)에 의한 안압 측정
6. 안저 검사.
7. keratometry (autokeratometry, Topcon KR-8900, 도쿄, 일본)
8. Pentacam (Sirius Scheimpflug Placido topography .CSO, Florence, Italy).
9. 각막수차 평가(IOLMaster 700 및 KR-1W Aberrometer(Topcon)

데이터는 안전한 유효성 검사 및 등록 절차를 위해 하드 카피와 소프트 카피로 분류 및 저장됩니다. 2명의 연구원이 등록된 데이터의 정확성을 평가하고 수술 후 데이터로 완성하기 위해 데이터 검증의 수정을 담당할 것입니다.

수술 절차:

모든 절차는 표준 수정체 유화술을 사용하여 동일한 외과의가 수행합니다. 모든 환자는 반듯하게 누워서 유발될 수 있는 안구의 회전 비틀림을 피하기 위해 세극등을 사용하여 똑바로 앉아 정면을 바라보는 동안 즉시 수술 전 윤부-각막 표시를 갖게 됩니다.

명확한 각막 절개 그룹:

수술 중 Steep 자오선을 식별하고 멘데즈 링과 마커를 사용하여 표시합니다. 상처가 4mm가 되도록 더 확대하기 위해 한 쌍의 절개 부위 양쪽에서 20도 떨어져 추가 표시가 추가됩니다. 2.4mm 케라톰 나이프(Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX)를 사용하여 가파른 축의 한쪽에 명확한 각막 절개를 1회 수행합니다. 이 나이프는 홍채 평면과 평행하게 유지되어 약 1.5mm의 절개 폭을 유지하여 보안을 유지합니다. 상처 밀봉. 일상적인 수정체 유화술을 시행한 다음 백에 있는 안내 렌즈(IOL)를 삽입합니다. 안과 점탄성 물질의 세척/흡인(I/A) 직전에 두 번째 투명 각막 절개(CCI)가 첫 번째 절개에서 180도 각도로 이루어집니다. 양쪽 절개는 각막 절개 칼을 사용하여 정확히 4mm가 되도록 표시 지점에 도달할 때까지 양쪽에서 연장되고 외과용 캘리퍼로 확인됩니다.

ATR(Against-the-Rule) 난시의 경우 반대쪽 투명 각막 절개(OCCI)가 3시와 9시 위치에 이루어집니다. 측두 투명 각막 절개는 수정체 유화술에 사용됩니다. 비강 CCI는 사용되지 않습니다. 규칙 난시인 경우 OCCI는 12시와 6시 위치에 만들어집니다. 우수한 CCI는 수정체 유화술에 사용됩니다. 하위 CCI는 사용되지 않습니다. 경사 난시의 경우 OCCI는 가장 가파른 자오선에서 만들어집니다. 외과의는 수정체 유화술을 위해 가장 편안한 CCI 배치를 선택합니다. 반대 대칭 CCI는 사용되지 않습니다. Bimanual I/A는 모든 경우에 사용됩니다. 수술이 끝나면 양쪽 절개 부위에 수분을 공급합니다.

윤부 이완 절개 그룹:

LRI의 길이와 위치 계산은 온라인 계산기와 함께 Donnenfeld 노모그램을 사용하여 수행됩니다. http://www.lricalculator.com. 미리 배치된 각막 참조 표시(CCI 그룹에서 수행됨)의 도움으로 단일 또는 쌍 LRI는 600μm 다이아몬드 가드 블레이드(Geuder LRI 다이아몬드 나이프, 블레이드 G- 31468, Heidelberg, Germany ) 및 윤부 전방에 최소 0.5mm 위치에 배치됩니다. 고정링을 이용하여 눈을 고정하고 가드나이프를 각막면과 최대한 수직이 되도록 절개선 한쪽 끝에 삽입한 후 미리 설정된 절개선을 따라 진행하여 수직 방향. 모든 환자는 2.4 mm 투명 각막 절개를 주 수정체유화술 절개로 상처 확대 없이 시행했습니다. 외과의사에 대한 수술 유도 난시는 이전에 온라인 LRI 계산기에 사용된 0.5D로 계산되었습니다.

모든 환자에게 항생제와 코르티코스테로이드 안약을 처방합니다.

수술 후 평가:

수술 후 내원은 수술 후 합병증 여부를 확인하기 위해 수술 후 첫 날, 수술 후 1주, 1, 3, 6개월에 방문합니다.

데이터는 SPSS for Windows 버전 18.0 소프트웨어(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)를 사용하여 분석됩니다. 데이터는 평균 및 표준 편차로 표시됩니다.

VA, 각막곡률 판독, 난시 및 굴절과 같은 각 그룹 내 수술 전 및 수술 후 데이터를 평가하기 위해 paired-samples t test를 사용하여 통계 분석을 수행합니다. OCCI와 LRI 그룹 간의 난시 교정의 차이를 평가하기 위해 독립 표본 t 검정을 사용합니다. 난시 교정의 벡터 분석은 이전에 Alpins가 설명한 대로 계산되었습니다.