Incisões de relaxamento límbico versus incisões de córnea claras pareadas de 4 mm em meridiano íngreme durante facoemulsificação (LRI-CCI)

Este é um ensaio clínico prospectivo que será estabelecido no hospital universitário de Sohag. Todos os pacientes com catarata que forem internados e atenderem aos critérios de inclusão do estudo serão incluídos neste estudo. Os candidatos serão aleatoriamente divididos por computador em dois grupos, grupo oposto de incisões corneanas claras e grupo de incisões relaxantes límbicas.

Critério de inclusão:

• Pacientes com catarata de 21 a 80 anos.
• astigmatismo ceratométrico 1Dioptria - 4 Dioptrias.
• Córnea clara saudável.

Critério de exclusão:

• História de cirurgia queratorefrativa ou do segmento anterior anterior.
• Trauma ocular prévio.
• Cicatrizes ou opacidades da córnea.
• Astigmatismo corneano irregular.
• Catarata inadequada para facoemulsificação.
• Patologia ocular crônica em curso

Critérios de retirada:

• Suturando as feridas.
• Colocação de mais de 2 portas laterais.
• Qualquer complicação que necessite de ampliação da incisão principal.
• Infecções de feridas.
• Segundos procedimentos dentro do período de seguimento.
• inclinação da lente intraocular ou na implantação do sulco.

Número de pacientes com eventos adversos, acompanhamentos perdidos ou mudança de planos serão registrados e mencionados separadamente.

Avaliação pré-operatória:

Exame oftalmológico completo será feito para todos os pacientes e incluirá:

1. Acuidade visual à distância não corrigida (UCVA)
2. Melhor acuidade visual corrigida (BCVA)
3. Biomicroscopia de lâmpada de fenda
4. Refração
5. Medição da pressão intraocular por (tonometria de aplanação de Goldman)
6. Exame de fundo de olho.
7. ceratometria (autoceratometria, Topcon KR-8900, Tóquio, Japão)
8. Pentacam (topografia de Sirius Scheimpflug Placido .CSO, Florença, Itália).
9. Avaliação de aberrações da córnea (por IOLMaster 700 e o KR-1W Aberrometer (Topcon)

Os dados serão classificados e salvos em cópias impressas e eletrônicas para validação segura e procedimentos de registro. Dois pesquisadores serão responsáveis ​​pela revisão da verificação dos dados para avaliar a veracidade dos dados registrados e completá-los com os dados pós-operatórios.

Procedimentos operatórios:

Todos os procedimentos serão realizados pelo mesmo cirurgião usando facoemulsificação padrão. Todos os pacientes terão marcação limbo-corneana pré-operatória imediata, sentados eretos e olhando para a frente usando a lâmpada de fenda para evitar qualquer ciclotorção do globo ocular que poderia ser induzida por decúbito dorsal.

Grupo de incisões corneanas claras:

Durante a cirurgia, o meridiano Steep será identificado e marcado usando o anel Mendez e um marcador. Marcas adicionais serão adicionadas a 20 graus de distância de ambos os lados das incisões pareadas para maior ampliação da ferida para 4 mm. Uma incisão clara na córnea será feita em um lado do eixo inclinado usando um bisturi de ceratótomo de 2,4 mm (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX), que é mantido paralelo ao plano da íris para manter uma largura de incisão de aproximadamente 1,5 mm para segurança selamento de feridas. A facoemulsificação de rotina será realizada e, em seguida, será inserida a lente intraocular (LIO) na bolsa. Imediatamente antes da irrigação/aspiração (I/A) do viscoelástico oftálmico, será feita uma segunda incisão corneana transparente (CCI) a 180 graus da primeira incisão. Ambas as incisões serão estendidas de ambos os lados até atingir os pontos de marcação de exatamente 4 mm usando uma faca de ceratotomia e verificada por paquímetro cirúrgico.

Em casos de astigmatismo contra a regra (ATR), as incisões opostas da córnea clara (OCCIs) serão feitas nas posições de 3 horas e 9 horas. A incisão temporal da córnea clara será utilizada para facoemulsificação; o CCI nasal não será utilizado. Nos casos de astigmatismo regrado, os OCCIs serão feitos nas posições de 12 horas e 6 horas. O CCI superior será utilizado para facoemulsificação; o CCI inferior não será usado. Nos casos de astigmatismo oblíquo, os OCCIs serão feitos no meridiano mais inclinado. O cirurgião escolherá a colocação CCI mais confortável para facoemulsificação; o CCI simétrico oposto não será usado. I/A bimanual será usado em todos os casos. Ao final da cirurgia, ambas as incisões serão hidratadas.

Grupo de incisão relaxante limbal:

Os cálculos do comprimento e posição do LRI serão feitos usando o nomograma de Donnenfeld com a calculadora online; http://www.lricalculator.com. Com o auxílio de marcas de referência corneana pré-colocadas (como feito no grupo CCI), a LRI simples ou emparelhada será realizada no eixo inclinado antes do procedimento de facoemulsificação usando uma lâmina de diamante de 600 μm (faca de diamante Geuder LRI, lâmina G- 31468, Heidelberg, Alemanha) e colocado pelo menos 0,5 mm anterior ao limbo. Usando o anel de fixação, o olho será fixado e a faca protegida será inserida em uma extremidade da marca de incisão, o mais perpendicular possível à superfície da córnea, em seguida, avançada ao longo da marca de incisão predefinida para concluir o LRI tentando sempre manter sua orientação perpendicular. Todos os pacientes tiveram incisão corneana clara de 2,4 mm como a principal incisão de facoemulsificação sem aumento da ferida. O astigmatismo induzido por cirurgia para o cirurgião foi previamente calculado em 0,5 D, que foi usado para a calculadora LRI online.

Todos os pacientes serão prescritos colírios com antibióticos e corticosteróides.

Avaliação pós-operatória:

As visitas pós-operatórias serão agendadas para o primeiro dia pós-operatório para verificação de possíveis complicações, depois em 1 semana e 1, 3, 6 meses após a cirurgia.

Os dados serão analisados ​​no software SPSS for Windows versão 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA). Os dados serão apresentados como média e desvio padrão.

A análise estatística será realizada usando o teste t de amostras pareadas para avaliar os dados pré-operatórios e pós-operatórios dentro de cada grupo, como AV, leitura de ceratometria, astigmatismo e refração. O teste t de amostras independentes será usado para avaliar as diferenças na correção do astigmatismo entre os grupos OCCI e LRI. A análise vetorial da correção do astigmatismo foi calculada conforme descrito anteriormente por Alpins.