Limbale avslappende snitt versus parrede 4 mm klare hornhinnesnitt på bratt meridian under Phacoemulsification (LRI-CCI)

Dette er en prospektiv klinisk studie som vil bli etablert i Sohag universitetssykehus. Alle kataraktpasienter som vil bli innlagt og oppfyller studiens inklusjonskriterier vil bli registrert i denne studien. Kandidatene vil være datamaskinbaserte tilfeldig delt inn i to grupper, motsatt gruppe med klare hornhinnesnitt og limbal avslappende snittgruppe.

Inklusjonskriterier:

• Kataraktpasienter i alderen 21-80 år.
• keratometrisk astigmatisme 1Dioptri - 4 Dioptrier.
• Sunn klar hornhinne.

Ekskluderingskriterier:

• Historie om tidligere keratorefraktiv eller fremre segmentkirurgi.
• Tidligere okulær traume .
• Hornhinnearr eller uklarheter.
• Uregelmessig hornhinneastigmatisme.
• Katarakt uegnet for fakoemulsifisering.
• Pågående kronisk okulær patologi

Uttakskriterier:

• Suturering av sårene.
• Plassering av mer enn 2 sideporter.
• Enhver komplikasjon som nødvendiggjør forstørrelse av hovedsnittet.
• Sårinfeksjoner.
• Andre prosedyrer innenfor oppfølgingsperioden.
• intraokulær linsetilt eller ved sulcusimplantasjon.

Antall pasienter med uønskede hendelser, ubesvarte oppfølginger eller endrede planer vil bli registrert og nevnt separat.

Preoperativ evaluering:

Full oftalmologisk undersøkelse vil bli utført for alle pasienter og inkluderer:

1. Ukorrigert avstandsvisus (UCVA)
2. Beste korrigerte synsskarphet (BCVA)
3. Spaltelampe biomikroskopi
4. Refraksjon
5. Intraokulær trykkmåling med (Goldman Applanation Tonometri)
6. Fundusundersøkelse.
7. keratometri (autokeratometri, Topcon KR-8900, Tokyo, Japan)
8. Pentacam (Sirius Scheimpflug Placido topografi .CSO, Firenze, Italia).
9. Evaluering av hornhinneavvik (av IOLMaster 700 og KR-1W Aberrometer (Topcon)

Data vil bli klassifisert og lagret i både papir- og mykkopier for sikker validering og registerprosedyrer. To forskere vil være ansvarlige for revisjon av dataverifisering for å vurdere nøyaktigheten av de registrerte dataene og komplettere den med postoperative data.

Operative prosedyrer:

Alle prosedyrer vil bli utført av samme kirurg ved bruk av standard fakoemulsifisering. Alle pasienter vil ha umiddelbar preoperativ limbal-hornhinne-markering mens de sitter oppreist og ser rett frem ved hjelp av spaltelampen for å unngå syklotorsjon av øyeeplet som kan induseres ved å ligge på ryggen.

Fjerne hornhinnesnitt gruppe:

Under operasjonen vil den bratte meridianen bli identifisert og merket ved hjelp av mendez-ring og markør. Ytterligere merker vil bli lagt til 20 grader unna begge sider av de sammenkoblede snittene for ytterligere forstørrelse av såret til å være 4 mm. Ett klart hornhinnesnitt vil bli gjort på den ene siden av den bratte aksen med en 2,4 mm keratomkniv (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX ) som holdes parallelt med irisplanet for å opprettholde en snittbredde på ca. 1,5 mm for sikker sikkerhet sårforsegling. Rutinemessig fakoemulsifisering vil bli utført, deretter vil intraokulær linse (IOL) i posen settes inn. Rett før irrigasjon/aspirasjon (I/A) av den oftalmiske viskoelastikken, vil et andre klart hornhinnesnitt (CCI) gjøres 180 grader fra det første snittet. Begge snittene vil bli forlenget fra begge sider til de når markeringspunktene til å være nøyaktig 4 mm ved å bruke en keratotomikniv og kontrolleres med kirurgisk skyvelære.

I tilfeller av mot-regelen (ATR) astigmatisme, vil de motsatte klare hornhinnesnittene (OCCIs) gjøres i posisjonene klokken 3 og 9. Det temporale klare hornhinnesnittet vil bli brukt for phacoemulsification; nasal CCI vil ikke bli brukt. I tilfeller med regelen astigmatisme, vil OCCI-ene gjøres ved posisjonene klokken 12 og klokken 6. Den overlegne CCI vil bli brukt for phacoemulsification; lavere CCI vil ikke bli brukt. I tilfeller av skrå astigmatisme vil OCCI-ene bli laget på den bratteste meridianen. Kirurgen vil velge den mest komfortable CCI-plasseringen for phacoemulsification; den motsatte symmetriske CCI vil ikke bli brukt. Bimanuell I/A vil bli brukt i alle tilfeller. Ved slutten av operasjonen vil begge snittene være hydrert.

Limbal avslappende snittgruppe:

Beregningene av lengden og posisjonen til LRI vil bli gjort ved å bruke Donnenfeld-nomogrammet med den elektroniske kalkulatoren; http:// www.lricalculator.com. Ved hjelp av forhåndsplasserte hornhinnereferansemerker (som gjort i CCI-gruppen), vil enkelt eller paret LRI utføres på den bratte aksen før fakoemulsifiseringsprosedyren ved bruk av et 600 μm diamantbeskyttet blad (Geuder LRI diamantkniv, blad G- 31468, Heidelberg, Tyskland ) og plassert minst 0,5 mm foran limbus. Ved hjelp av fikseringsring, vil øyet bli fiksert og den beskyttede kniven settes inn i den ene enden av snittmerket, så vinkelrett på hornhinneoverflaten som mulig, og deretter fremføres langs det forhåndsinnstilte snittmerket for å fullføre LRI-en og til enhver tid prøve å opprettholde sin vinkelrett orientering. Alle pasientene hadde 2,4 mm klart hornhinnesnitt som hovedfakoemulsifiseringssnitt uten sårforstørrelse. Kirurgisk indusert astigmatisme for kirurgen ble tidligere beregnet til å være 0,5D som ble brukt for den elektroniske LRI-kalkulatoren.

Alle pasienter vil bli foreskrevet antibiotika og kortikosteroider øyedråper.

Postoperativ evaluering:

Postoperative besøk vil bli planlagt den første postoperative dagen for å sjekke eventuelle komplikasjoner, deretter 1 uke og 1, 3, 6 måneder etter operasjonen.

Dataene vil bli analysert med SPSS for Windows versjon 18.0-programvare (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Dataene vises som gjennomsnitt og standardavvik.

Statistisk analyse vil bli utført ved å bruke t-testen med parvise prøver for å evaluere preoperative og postoperative data innen hver gruppe, slik som VA, keratometriavlesning, astigmatisme og refraksjon. Uavhengig t-test vil bli brukt for å evaluere forskjeller i astigmatismekorreksjon mellom OCCI- og LRI-grupper. Vektoranalyse av astigmatismekorreksjon ble beregnet som tidligere beskrevet av Alpins.