Limbala avslappnande snitt kontra parade 4 mm tydliga hornhinnesnitt på brant meridian under Phacoemulsification (LRI-CCI)

Detta är en prospektiv klinisk prövning som kommer att etableras på Sohag universitetssjukhus. Alla kataraktpatienter som kommer att läggas in och som uppfyller studiens inklusionskriterier kommer att inkluderas i denna studie. Kandidaterna kommer att vara datorbaserade slumpmässigt indelade i två grupper, mittemot grupp med tydliga hornhinnorsnitt och limbalavslappnande snittgrupp.

Inklusionskriterier:

• Kataraktpatienter i åldern 21-80 år.
• keratometrisk astigmatism 1Dioptrier - 4 Dioptrier.
• Frisk klar hornhinna.

Exklusions kriterier:

• Historik av tidigare keratorefraktiv eller främre segmentkirurgi.
• Tidigare ögontrauma .
• Hornhinnan ärr eller opaciteter.
• Oregelbunden hornhinneastigmatism.
• Katarakt olämplig för fakoemulgering.
• Pågående kronisk ögonpatologi

Uttagskriterier:

• Suturering av såren.
• Placering av fler än 2 sidoportar.
• Varje komplikation som kräver förstoring av huvudsnittet.
• Sårinfektioner.
• Andra procedurer inom uppföljningsperioden.
• intraokulär linslutning eller vid sulcusimplantation.

Antal patienter med biverkningar, missade uppföljningar eller ändrade planer kommer att registreras och nämnas separat.

Preoperativ utvärdering:

Fullständig oftalmologisk undersökning kommer att göras för alla patienter och inkluderar:

1. Okorrigerad avståndssynskärpa (UCVA)
2. Bästa korrigerade synskärpan (BCVA)
3. Spaltlampa biomikroskopi
4. Refraktion
5. Intraokulär tryckmätning med (Goldman Applanation Tonometri)
6. Fundus undersökning.
7. keratometry (autokeratometri, Topcon KR-8900, Tokyo, Japan)
8. Pentacam (Sirius Scheimpflug Placido topografi .CSO, Florens, Italien).
9. Utvärdering av hornhinneavvikelser (av IOLMaster 700 och KR-1W Aberrometer (Topcon)

Data kommer att klassificeras och sparas i både hårda och mjuka kopior för säker validering och registerprocedurer. Två forskare kommer att ansvara för revision av dataverifiering för att bedöma riktigheten av de registrerade uppgifterna och komplettera den med postoperativa data.

Operativa procedurer:

Alla procedurer kommer att utföras av samma kirurg med standardfakoemulsifiering. Alla patienter kommer att ha omedelbar preoperativ limbal-hornhinna-markering medan de sitter upprätt och tittar rakt fram med spaltlampan för att undvika cyklotorsion av ögongloben som kan induceras av att ligga på rygg.

Rensa hornhinnesnittsgrupp:

Under operationen kommer den branta meridianen att identifieras och markeras med mendez-ring och markör. Ytterligare märken kommer att läggas till 20 grader bort från båda sidorna av de parade snitten för ytterligare förstoring av såret till 4 mm. Ett tydligt hornhinnesnitt kommer att göras på ena sidan av den branta axeln med en 2,4 mm keratomkniv (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX ) som hålls parallellt med irisplanet för att bibehålla en snittbredd på cirka 1,5 mm för säker sårförsegling. Rutinmässig fakoemulsifiering kommer att utföras, sedan kommer intraokulär lins (IOL) i påsen att sättas in. Strax före spolning/aspiration (I/A) av det oftalmiska viskoelastiska materialet kommer ett andra tydligt hornhinnesnitt (CCI) att göras 180 grader från det första snittet. Båda snitten kommer att förlängas från båda sidor tills de når markeringspunkterna till exakt 4 mm med hjälp av en keratotomikniv och kontrolleras med kirurgiskt skjutmått.

I fall av mot-regeln (ATR) astigmatism, kommer de motsatta tydliga hornhinnesnitten (OCCI) att göras vid klockan 3 och 9. Det temporala klara hornhinnesnittet kommer att användas för fakoemulsifiering; den nasala CCI kommer inte att användas. I fall med regel astigmatism kommer OCCI att göras vid 12- och 6-tiden positionerna. Den överlägsna CCI kommer att användas för fakoemulsifiering; den lägre CCI kommer inte att användas. I fall av sned astigmatism kommer OCCIs att göras på den brantaste meridianen. Kirurgen kommer att välja den mest bekväma CCI-placeringen för fakoemulsifiering; den motsatta symmetriska CCI kommer inte att användas. Bimanual I/A kommer att användas i alla fall. I slutet av operationen kommer båda snitten att hydreras.

Limbal avslappnande snittgrupp:

Beräkningarna av längden och positionen för LRI kommer att göras med hjälp av Donnenfeld-nomogrammet med online-kalkylatorn; http:// www.lricalculator.com. Med hjälp av förplacerade hornhinnereferensmärken (som gjorts i CCI-gruppen), kommer enkla eller parade LRI att utföras på den branta axeln före fakoemulsifieringsproceduren med ett 600 μm diamantskyddat blad (Geuder LRI diamantkniv, blad G- 31468, Heidelberg, Tyskland) och placerad minst 0,5 mm anteriort till limbus. Med hjälp av en fixeringsring fixeras ögat och den skyddade kniven förs in i ena änden av snittmärket, så vinkelrätt mot hornhinnans yta som möjligt, förs sedan fram längs det förinställda snittmärket för att slutföra LRI:n och försöker hela tiden behålla sin vinkelrät orientering. Alla patienter hade 2,4 mm tydligt hornhinnesnitt som huvudfakoemulsifieringssnitt utan sårförstoring. Kirurgisk inducerad astigmatism för kirurgen beräknades tidigare till 0,5D som användes för online-LRI-kalkylatorn.

Alla patienter kommer att ordineras antibiotika och kortikosteroider ögondroppar.

Postoperativ utvärdering:

Postoperativa besök kommer att planeras till den första postoperativa dagen för kontroll av eventuella komplikationer, sedan 1 vecka och 1, 3, 6 månader efter operationen.

Data kommer att analyseras med SPSS för Windows version 18.0 programvara (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Data kommer att visas som medelvärde och standardavvikelse.

Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av t-testet med parade prover för att utvärdera preoperativa och postoperativa data inom varje grupp, såsom VA, keratometriavläsning, astigmatism och refraktion. Oberoende prov t-test kommer att användas för att utvärdera skillnader i astigmatismkorrigering mellan OCCI- och LRI-grupper. Vektoranalys av astigmatismkorrigering beräknades såsom tidigare beskrivits av Alpins.