Лимбальные расслабляющие разрезы по сравнению с парными 4-миллиметровыми разрезами прозрачной роговицы на крутом меридиане во время факоэмульсификации (LRI-CCI)

Это проспективное клиническое исследование будет проведено в университетской больнице Сохаг. Все пациенты с катарактой, которые будут госпитализированы и соответствуют критериям включения в исследование, будут включены в это исследование. Кандидаты будут случайным образом разделены на две группы на основе компьютера: напротив группы четких разрезов роговицы и группы лимбальных расслабляющих разрезов.

Критерии включения:

• Пациенты с катарактой в возрасте от 21 до 80 лет.
• кератометрический астигматизм 1Дптр - 4Дптр.
• Здоровая прозрачная роговица.

Критерий исключения:

• История предыдущей кераторефракционной хирургии или операции на переднем сегменте.
• Предшествующая травма глаза.
• Роговичный рубец или помутнение.
• Неправильный роговичный астигматизм.
• Катаракта не подходит для факоэмульсификации.
• Текущая хроническая глазная патология

Критерии вывода:

• Ушивание ран.
• Размещение более 2-х боковых портов.
• Любое осложнение, требующее расширения основного разреза.
• Раневые инфекции.
• Вторые процедуры в последующем периоде.
• наклон интраокулярной линзы или имплантация в борозду.

Количество пациентов с нежелательными явлениями, пропущенными наблюдениями или изменением планов будет зарегистрировано и упомянуто отдельно.

Предоперационная оценка:

Всем пациентам будет проведено полное офтальмологическое обследование, которое включает:

1. Некорректированная острота зрения вдаль (UCVA)
2. Лучшая острота зрения с коррекцией (BCVA)
3. Биомикроскопия на щелевой лампе
4. Преломление
5. Измерение внутриглазного давления (аппланационная тонометрия Гольдмана)
6. Исследование глазного дна.
7. кератометрия (автокератометрия, Topcon KR-8900, Токио, Япония)
8. Pentacam (топография Sirius Scheimpflug Placido .CSO, Флоренция, Италия).
9. Оценка аберраций роговицы (с помощью IOLMaster 700 и аберрометра KR-1W (Topcon)

Данные будут классифицированы и сохранены как в печатной, так и в электронной копии для безопасной проверки и процедур регистрации. Два исследователя будут нести ответственность за пересмотр проверки данных, чтобы оценить точность зарегистрированных данных и дополнить их послеоперационными данными.

Оперативные процедуры:

Все процедуры будут выполняться одним и тем же хирургом с использованием стандартной факоэмульсификации. Всем пациентам будет проведена немедленная предоперационная лимбально-роговичная маркировка, когда они сидят прямо и смотрят прямо перед собой с помощью щелевой лампы, чтобы избежать любой циклоторсии глазного яблока, которая может быть вызвана лежанием на спине.

Группа чистых разрезов роговицы:

Во время операции Крутой меридиан будет идентифицирован и отмечен с помощью кольца Мендеса и маркера. Дополнительные метки будут добавлены по 20 градусов от обеих сторон парных разрезов для дальнейшего увеличения раны до 4 мм. Один четкий разрез роговицы будет сделан на одной стороне крутой оси с использованием кератомного ножа 2,4 мм (Alcon Laboratories, Inc., Форт-Уэрт, Техас), который будет располагаться параллельно плоскости радужной оболочки, чтобы поддерживать ширину разреза примерно 1,5 мм для безопасности. герметизация раны. Будет выполнена рутинная факоэмульсификация, затем будет вставлена ​​интраокулярная линза (ИОЛ) в мешок. Непосредственно перед ирригацией/аспирацией (I/A) офтальмологического вискоэластика будет сделан второй четкий разрез роговицы (CCI) под углом 180 градусов от первого разреза. Оба разреза будут расширены с обеих сторон до достижения точек маркировки точно на 4 мм с помощью ножа для кератотомии и проверены хирургическим штангенциркулем.

В случаях противоречащего правилам (ATR) астигматизма противоположные четкие разрезы роговицы (OCCI) будут сделаны в положениях «3 часа» и «9 часов». Временной разрез прозрачной роговицы будет использоваться для факоэмульсификации; носовой CCI не будет использоваться. В случаях с нормальным астигматизмом OCCI будут сделаны в положениях 12 часов и 6 часов. Высший CCI будет использоваться для факоэмульсификации; низший CCI не будет использоваться. При косом астигматизме OCCI делают на самом крутом меридиане. Хирург выберет наиболее удобное место CCI для факоэмульсификации; противоположный симметричный CCI не будет использоваться. Двуручный I/A будет использоваться во всех случаях. В конце операции оба разреза будут увлажнены.

Группа лимбальных расслабляющих разрезов:

Расчеты длины и положения LRI будут производиться с использованием номограммы Донненфельда на онлайн-калькуляторе; http://www.lricalculator.com. С помощью предварительно нанесенных реперных меток на роговице (как это делается в группе CCI) перед процедурой факоэмульсификации будет выполняться одиночная или парная ЛРИ на крутой оси с использованием лезвия с алмазной защитой 600 мкм (алмазный нож Geuder LRI, лезвие G- 31468, Гейдельберг, Германия) и располагали не менее чем на 0,5 мм кпереди от лимба. С помощью фиксирующего кольца глаз фиксируется, а нож с защитным кожухом вводится на одном конце отметки надреза как можно перпендикулярнее к поверхности роговицы, а затем продвигается вдоль заданной отметки надреза, чтобы завершить LRI, стараясь все время поддерживать его перпендикулярная ориентация. У всех пациентов в качестве основного разреза для факоэмульсификации был выполнен чистый разрез роговицы 2,4 мм без расширения раны. Хирургический астигматизм для хирурга ранее был рассчитан как 0,5D, который использовался для онлайн-калькулятора LRI.

Всем пациентам будут назначены глазные капли с антибиотиками и кортикостероидами.

Послеоперационная оценка:

Послеоперационные визиты будут назначены в первый послеоперационный день для проверки возможных осложнений, затем через 1 неделю и через 1, 3, 6 месяцев после операции.

Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS для Windows версии 18.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Данные будут представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения.

Статистический анализ будет проводиться с использованием t-критерия парных выборок для оценки предоперационных и послеоперационных данных в каждой группе, таких как острота зрения, показания кератометрии, астигматизм и рефракция. Стьюдентный критерий независимой выборки будет использоваться для оценки различий в коррекции астигматизма между группами OCCI и LRI. Векторный анализ коррекции астигматизма был рассчитан, как описано ранее Alpins.