Limbální relaxační řezy versus párové 4 mm čisté rohovkové řezy na strmém meridiánu během fakoemulzifikace (LRI-CCI)

Toto je prospektivní klinická studie, která bude zahájena v univerzitní nemocnici Sohag. Do této studie budou zařazeni všichni pacienti s kataraktou, kteří budou přijati a splňují kritéria pro zařazení do studie. Kandidáti budou na základě počítače náhodně rozděleni do dvou skupin, opačné skupiny s jasnými rohovkovými řezy a skupiny s limbálními relaxačními řezy.

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s kataraktou ve věku 21-80 let.
• keratometrický astigmatismus 1Dioptrie - 4 Dioptrie.
• Zdravá čistá rohovka.

Kritéria vyloučení:

• Předchozí operace keratorefrakčního nebo předního segmentu v anamnéze.
• Předchozí oční trauma.
• Jizva na rohovce nebo zákal.
• Nepravidelný rohovkový astigmatismus.
• Katarakta nevhodná pro fakoemulzifikaci.
• Probíhající chronická oční patologie

Výběrová kritéria:

• Šití ran.
• Umístění více než 2 bočních portů.
• Jakákoli komplikace vyžadující zvětšení hlavního řezu.
• Infekce ran.
• Druhé procedury v rámci následného období.
• naklonění nitrooční čočky nebo implantace sulcus.

Počet pacientů s nežádoucími účinky, zmeškanými kontrolami nebo změnami plánů bude registrován a uváděn samostatně.

Předoperační vyšetření:

U všech pacientů bude provedeno kompletní oftalmologické vyšetření, které zahrnuje:

1. Nekorigovaná zraková ostrost na dálku (UCVA)
2. Nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA)
3. Biomikroskopie se štěrbinovou lampou
4. Lom světla
5. Měření nitroočního tlaku pomocí (Goldmanova aplanační tonometrie)
6. Vyšetření fundu.
7. keratometrie (autokeratometrie, Topcon KR-8900, Tokio, Japonsko)
8. Pentacam (topografie Sirius Scheimpflug Placido .CSO, Florencie, Itálie).
9. Hodnocení aberací rohovky (pomocí IOLMaster 700 a aberometru KR-1W (Topcon)

Data budou klasifikována a uložena v papírové i elektronické podobě pro bezpečné ověřování a registrační postupy. Dva výzkumníci budou zodpovědní za revizi ověření dat pro posouzení správnosti registrovaných dat a jejich doplnění o pooperační data.

Operační postupy:

Všechny zákroky provede stejný chirurg za použití standardní fakoemulzifikace. Všichni pacienti budou mít okamžité předoperační označení limba-rohovka, zatímco budou sedět vzpřímeně a dívat se přímo před sebe pomocí štěrbinové lampy, aby se předešlo jakékoli cyklotorzi oční bulvy, která by mohla být vyvolána vleže na zádech.

Skupina jasných rohovkových řezů:

Během operace bude strmý meridián identifikován a označen pomocí mendezového kroužku a značky. Další značky budou přidány ve vzdálenosti 20 stupňů od obou stran spárovaných řezů pro další zvětšení rány na 4 mm. Jeden jasný rohovkový řez bude proveden na jedné straně strmé osy pomocí 2,4mm keratomového nože (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX), který je udržován paralelně s rovinou duhovky, aby byla zachována šířka řezu přibližně 1,5 mm pro bezpečné těsnění rány. Provede se rutinní fakoemulzifikace, poté se vloží nitrooční čočka (IOL) ve vaku. Těsně před irigací/aspirací (I/A) oftalmologického viskoelastika bude proveden druhý jasný rohovkový řez (CCI) o 180 stupňů od prvního řezu. Oba řezy se prodlouží z obou stran, dokud nedosáhnou označovacích bodů přesně 4 mm pomocí keratotomického nože a kontrolují se chirurgickým posuvným měřítkem.

V případech astigmatismu proti pravidlu (ATR) budou provedeny opačné jasné rohovkové řezy (OCCI) v pozicích 3 a 9 hodin. Pro fakoemulzifikaci bude použita časová jasná rohovková incize; nosní CCI se nepoužije. V případech astigmatismu s pravidlem budou OCCI prováděny v pozicích 12 hodin a 6 hodin. K fakoemulzifikaci bude použit superior CCI; nižší CCI nebude použito. V případech šikmého astigmatismu budou OCCI provedeny na nejstrmějším meridiánu. Chirurg zvolí nejpohodlnější umístění CCI pro fakoemulzifikaci; opačný symetrický CCI nebude použit. Ve všech případech bude použito bimanuální I/A. Na konci operace budou oba řezy hydratované.

Skupina relaxačních řezů na končetinách:

Výpočty délky a polohy LRI budou provedeny pomocí Donnenfeldova nomogramu s online kalkulačkou; http://www.lricalculator.com. S pomocí předem umístěných rohovkových referenčních značek (jak se provádí ve skupině CCI ) bude provedena jednoduchá nebo párová LRI na strmé ose před fakoemulzifikační procedurou s použitím 600 μm diamantově chráněné čepele (diamantový nůž Geuder LRI, čepel G- 31468, Heidelberg, Německo) a umístěn alespoň 0,5 mm anteriorně od limbu. Pomocí fixačního kroužku bude oko fixováno a chráněný nůž je vložen na jeden konec incizní značky, pokud možno kolmo k povrchu rohovky, poté se posune podél přednastavené incizní značky, aby se dokončila LRI a vždy se snažila zachovat její kolmá orientace. Všichni pacienti měli 2,4 mm čistou rohovkovou incizi jako hlavní fakoemulzifikační incizi bez zvětšení rány. Chirurgicky indukovaný astigmatismus pro chirurga byl dříve vypočten jako 0,5 D, což bylo použito pro online kalkulačku LRI.

Všem pacientům budou předepsány oční kapky s antibiotiky a kortikosteroidy.

Pooperační hodnocení:

Pooperační návštěvy budou naplánovány na první pooperační den pro kontrolu případných komplikací, poté 1 týden a 1, 3, 6 měsíců po operaci.

Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS pro Windows verze 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Data budou zobrazena jako průměr a standardní odchylka.

Statistická analýza bude provedena pomocí t testu párových vzorků k vyhodnocení předoperačních a pooperačních dat v každé skupině, jako je VA, keratometrie, astigmatismus a refrakce. K hodnocení rozdílů v korekci astigmatismu mezi skupinami OCCI a LRI bude použit nezávislý t test. Vektorová analýza korekce astigmatismu byla vypočtena tak, jak bylo dříve popsáno Alpinsem.