Limbális lazító bemetszések versus páros 4 mm-es tiszta szaruhártya bemetszések a meredek meridiánon a fakoemulzifikáció során (LRI-CCI)

Ezt a prospektív klinikai vizsgálatot a Sohag Egyetemi Kórházban fogják végezni. Minden szürkehályogban szenvedő beteg, akit felvesznek és megfelel a vizsgálati kritériumoknak, be lesz vonva ebbe a vizsgálatba. A jelentkezők számítógépes alapúak, véletlenszerűen két csoportra osztva, egymással szemben a szaruhártya-bemetszések csoportja és a limbális relaxáló bemetszések csoportja.

Bevételi kritériumok:

• 21-80 éves szürkehályogos betegek.
• keratometrikus asztigmatizmus 1 dioptria - 4 dioptria.
• Egészséges, tiszta szaruhártya.

Kizárási kritériumok:

• Korábbi keratorefraktív vagy elülső szegmens műtétek anamnézisében.
• Korábbi szem trauma.
• Szaruhártya heg vagy homályosság.
• Szabálytalan szaruhártya asztigmatizmus.
• Fakoemulzifikációra alkalmatlan szürkehályog.
• Folyamatos krónikus szem patológia

Elállási feltételek:

• A sebek varrása.
• 2-nél több oldalsó port elhelyezése.
• Bármilyen szövődmény, amely a fő metszés megnagyobbítását teszi szükségessé.
• Sebfertőzések.
• Második eljárás a követési időszakon belül.
• intraokuláris lencse dőlés vagy sulcus implantáció esetén.

A nemkívánatos eseményekkel, az elmulasztott utóvizsgálatokkal vagy a tervek megváltoztatásával járó betegek számát regisztráljuk és külön említjük meg.

Preoperatív értékelés:

Minden betegnél teljes szemészeti vizsgálatot kell végezni, amely magában foglalja:

1. Korrigált távolsági látásélesség (UCVA)
2. Legjobb korrigált látásélesség (BCVA)
3. Réslámpás biomikroszkópia
4. Fénytörés
5. Intraokuláris nyomás mérése (Goldman Applanation Tonometria)
6. Szemfenék vizsgálata.
7. keratometria (autokeratometry, Topcon KR-8900, Tokió, Japán)
8. Pentacam (Sirius Scheimpflug Placido topography .CSO, Firenze, Olaszország).
9. A szaruhártya aberrációinak értékelése (IOLMaster 700 és KR-1W Aberrometer (Topcon) segítségével)

A biztonságos érvényesítési és nyilvántartási eljárások érdekében az adatok besorolásra kerülnek, és mind nyomtatott, mind puha másolatban kerülnek mentésre. Két kutató feladata lesz az adatellenőrzés felülvizsgálata a regisztrált adatok pontosságának felmérése és a posztoperatív adatokkal való kiegészítése érdekében.

Műtéti eljárások:

Az összes eljárást ugyanaz a sebész fogja elvégezni standard fakoemulzifikációval. Minden betegnek azonnali műtét előtti limbális-szaruhártya-jelölése lesz, miközben egyenesen ül, és egyenesen előre néz a réslámpával, hogy elkerülje a szemgolyó hanyatt fekvésből eredő ciklotorzióját.

Tiszta szaruhártya bemetszések csoportja:

A műtét során a meredek meridiánt mendez gyűrű és marker segítségével azonosítják és jelölik. A párosított bemetszések mindkét oldalától 20 fokos távolságban további jelölések kerülnek elhelyezésre, így a seb további 4 mm-re megnagyobbodik. A meredek tengely egyik oldalán egy átlátszó szaruhártya bemetszést kell végezni 2,4 mm-es keratomkéssel (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX), amelyet párhuzamosan kell tartani az írisz síkjával, hogy a bemetszés szélessége körülbelül 1,5 mm legyen a biztonság érdekében. sebzárás. A rutin fakoemulzifikációt elvégzik, majd a zsákba helyezik az intraokuláris lencsét (IOL). Közvetlenül a szemészeti viszkoelasztikus öblítés/leszívás (I/A) előtt egy második tiszta szaruhártya bemetszést (CCI) végeznek 180 fokkal az első bemetszéstől számítva. Mindkét bemetszést mindkét oldalról kiterjesztjük egészen pontosan 4 mm-es jelölési pontig keratotómiás késsel, és műtéti tolómérővel ellenőrizzük.

Szabályellenes (ATR) asztigmatizmus esetén az ellentétes tiszta szaruhártya-metszéseket (OCCI) végezzük a 3 és 9 órai pozíciókban. A temporális átlátszó szaruhártya bemetszést a fakoemulzifikációhoz használják; a nazális CCI-t nem használják. Az asztigmatizmus szabálya esetén az OCCI-k 12 és 6 órai pozícióban készülnek. A kiváló CCI-t a fakoemulzifikációhoz fogják használni; az inferior CCI nem kerül felhasználásra. Ferde asztigmatizmus esetén az OCCI a legmeredekebb meridiánon történik. A sebész kiválasztja a legkényelmesebb CCI-elhelyezést a fakoemulzifikációhoz; az ellenkező szimmetrikus CCI-t nem használjuk. Minden esetben bimanuális I/A kerül alkalmazásra. A műtét végén mindkét bemetszés hidratált lesz.

Limbális lazító bemetszési csoport:

Az LRI hosszának és helyzetének kiszámítása a Donnenfeld nomogram és az online számológép segítségével történik; http://www.lricalculator.com. Előre elhelyezett szaruhártya-referenciajelek segítségével (ahogyan a CCI csoportban is) egyszeres vagy páros LRI-t kell végrehajtani a meredek tengelyen a fakoemulzifikációs eljárás előtt egy 600 μm-es gyémánttal védett pengével (Geuder LRI gyémántkés, penge G-). 31468, Heidelberg, Németország) és legalább 0,5 mm-rel a limbus előtt helyezzük el. A rögzítőgyűrű használatával a szem rögzítésre kerül, és a védőkést a bemetszési jel egyik végébe kell behelyezni, a szaruhártya felületére lehetőleg merőlegesen, majd az előre beállított bemetszési jel mentén előre kell haladni, hogy befejezze az LRI-t. merőleges tájolás. Minden betegnél 2,4 mm-es tiszta szaruhártya-metszés volt a fő fakoemulzifikációs metszés, sebmegnagyobbodás nélkül. A sebész műtét által kiváltott asztigmatizmusát korábban 0,5D-nek számították, amelyet az online LRI-kalkulátorhoz használtak.

Minden betegnek antibiotikumot és kortikoszteroid szemcseppet írnak fel.

Posztoperatív értékelés:

A posztoperatív viziteket az első posztoperatív napon tervezik az esetleges szövődmények ellenőrzésére, majd a műtét után 1 héttel és 1, 3, 6 hónappal.

Az adatok elemzése az SPSS for Windows 18.0 szoftverrel történik (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Az adatok átlagként és szórásként jelennek meg.

A statisztikai elemzést a páros minták t-tesztje segítségével végzik el, hogy értékeljék a műtét előtti és posztoperatív adatokat az egyes csoportokon belül, mint például a VA, a keratometria leolvasása, az asztigmatizmus és a fénytörés. Független mintás t-tesztet használunk az asztigmatizmus korrekciójában mutatkozó különbségek értékelésére az OCCI és az LRI csoportok között. Az asztigmatizmus korrekciójának vektoranalízisét az Alpins által korábban leírtak szerint számítottuk ki.