Limbale afslappende snit versus parrede 4 mm klare hornhindesnit på stejl meridian under phacoemulsification (LRI-CCI)

Dette er et prospektivt klinisk forsøg vil blive etableret på Sohag universitetshospital. Alle kataraktpatienter, som vil blive indlagt og opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Kandidater vil være computerbaserede tilfældigt opdelt i to grupper, modsat klare hornhindeindsnitsgruppe og limbal afslappende snitgruppe.

Inklusionskriterier:

• Grå stær patienter i alderen 21-80 år.
• keratometrisk astigmatisme 1Dioptri - 4 Dioptrier.
• Sund klar hornhinde.

Eksklusionskriterier:

• Anamnese med tidligere keratorefraktiv eller anterior segmentoperation.
• Tidligere øjenstraumer .
• Hornhindear eller uklarheder.
• Uregelmæssig hornhindeastigmatisme.
• Grå stær uegnet til phacoemulsification.
• Løbende kronisk okulær patologi

Tilbagetrækningskriterier:

• Suturering af sårene.
• Placering af mere end 2 sideporte.
• Enhver komplikation, der nødvendiggør forstørrelse af hovedsnittet.
• Sårinfektioner.
• Anden procedure inden for opfølgningsperioden.
• intraokulær linsetilt eller ved sulcusimplantation.

Antal patienter med uønskede hændelser, udeblevne opfølgninger eller ændrede planer vil blive registreret og nævnt separat.

Præoperativ evaluering:

Fuld oftalmologisk undersøgelse vil blive udført for alle patienter og omfatter:

1. Ukorrigeret afstandssynsstyrke (UCVA)
2. Bedste korrigerede synsstyrke (BCVA)
3. Spaltelampe biomikroskopi
4. Brydning
5. Intraokulær trykmåling ved (Goldman Applanation Tonometri)
6. Fundus undersøgelse.
7. keratometri (autokeratometri, Topcon KR-8900, Tokyo, Japan)
8. Pentacam (Sirius Scheimpflug Placido topografi .CSO, Firenze, Italien).
9. Evaluering af hornhindeafvigelser (af IOLMaster 700 og KR-1W Aberrometer (Topcon)

Data vil blive klassificeret og gemt i både trykte og bløde kopier for sikker validering og registreringsprocedurer. To forskere vil være ansvarlige for revision af dataverifikation for at vurdere nøjagtigheden af ​​de registrerede data og udfylde den med de postoperative data.

Operationelle procedurer:

Alle procedurer vil blive udført af den samme kirurg ved hjælp af standard phacoemulsification. Alle patienter vil få øjeblikkelig præoperativ limbal-hornhindemarkering, mens de sidder oprejst og ser lige frem ved hjælp af spaltelampen for at undgå enhver cyklotorsion af øjeæblet, som kan fremkaldes ved at ligge på ryggen.

Gruppe af klare hornhindesnit:

Under operationen vil den stejle meridian blive identificeret og markeret ved hjælp af mendez ring og markør. Yderligere mærker vil blive tilføjet 20 grader væk fra begge sider af de parrede snit for yderligere forstørrelse af såret til at være 4 mm. Et klart hornhindesnit vil blive lavet på den ene side af den stejle akse ved hjælp af 2,4 mm keratomkniv (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX), som holdes parallelt med irisplanet for at opretholde en snitbredde på ca. 1,5 mm for sikker sårforsegling. Rutinemæssig phacoemulsification vil blive udført, derefter vil intraokulær linse (IOL) i posen blive indsat. Lige før irrigation/aspiration (I/A) af det oftalmiske viskoelastiske materiale, vil der blive lavet et andet klart hornhindesnit (CCI) 180 grader fra det første snit. Begge snit vil blive forlænget fra begge sider, indtil de når markeringspunkterne til at være nøjagtigt 4 mm ved hjælp af en keratotomiskniv og kontrolleret med kirurgisk skydelære.

I tilfælde af mod-reglen (ATR) astigmatisme, vil de modsatte klare hornhindesnit (OCCI'er) blive lavet ved 3-tiden og 9-tiden positionerne. Det temporale klare hornhindesnit vil blive brugt til phacoemulsification; den nasale CCI vil ikke blive brugt. I tilfælde af med reglen astigmatisme, vil OCCI'erne blive foretaget ved 12-tiden og 6-tiden positionerne. Den overlegne CCI vil blive brugt til phacoemulsifikation; den ringere CCI vil ikke blive brugt. I tilfælde af skrå astigmatisme vil OCCI'erne blive lavet på den stejleste meridian. Kirurgen vil vælge den mest komfortable CCI-placering til phacoemulsification; den modsatte symmetriske CCI vil ikke blive brugt. Bimanuel I/A vil blive brugt i alle tilfælde. Ved afslutningen af ​​operationen vil begge snit blive hydreret.

Limbal afslappende snitgruppe:

Beregningerne af længden og positionen af ​​LRI vil blive udført ved hjælp af Donnenfeld-nomogrammet med online-beregneren; http:// www.lricalculator.com. Ved hjælp af forudplacerede hornhinde-referencemærker (som udført i CCI-gruppen) udføres enkelt eller parret LRI på den stejle akse før phacoemulsification procedure ved hjælp af en 600 μm diamantbeskyttet klinge (Geuder LRI diamantkniv, klinge G- 31468, Heidelberg, Tyskland ) og placeret mindst 0,5 mm anterior til limbus. Ved hjælp af en fikseringsring fikseres øjet, og den beskyttede kniv indsættes i den ene ende af snitmærket, så vinkelret på hornhindens overflade som muligt, og fremføres derefter langs det forudindstillede snitmærke for at fuldføre LRI'en, idet man hele tiden forsøger at bevare sin vinkelret orientering. Alle patienter havde 2,4 mm klart hornhindesnit som det vigtigste phacoemulsification-snit uden sårforstørrelse. Kirurgisk induceret astigmatisme for kirurgen blev tidligere beregnet til at være 0,5D, som blev brugt til online LRI-beregneren.

Alle patienter vil få ordineret antibiotika og kortikosteroider øjendråber.

Postoperativ evaluering:

Postoperative besøg vil blive planlagt til den første postoperative dag for at kontrollere eventuelle komplikationer, derefter 1 uge og 1, 3, 6 måneder efter operationen.

Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS til Windows version 18.0-software (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Dataene vil blive vist som middelværdi og standardafvigelse.

Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af t-testen med parvise prøver for at evaluere præoperative og postoperative data inden for hver gruppe, såsom VA, keratometriaflæsning, astigmatisme og refraktion. Uafhængig t-test vil blive brugt til at evaluere forskelle i astigmatismekorrektion mellem OCCI- og LRI-grupper. Vektoranalyse af astigmatismekorrektion blev beregnet som tidligere beskrevet af Alpins.