Incisiones de relajación limbal versus incisiones de córnea transparente de 4 mm emparejadas en un meridiano empinado durante la facoemulsificación (LRI-CCI)

Este ensayo clínico prospectivo se establecerá en el hospital universitario de Sohag. Todos los pacientes con cataratas que serán admitidos y cumplan con los criterios de inclusión del estudio se inscribirán en este estudio. Los candidatos se dividirán aleatoriamente por computadora en dos grupos, frente al grupo de incisiones en la córnea clara y al grupo de incisiones de relajación limbal.

Criterios de inclusión:

• Pacientes con cataratas de 21 a 80 años.
• astigmatismo queratométrico 1 Dioptría - 4 Dioptrías.
• Córnea clara sana.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de cirugía previa queratorefractiva o del segmento anterior.
• Trauma ocular previo.
• Cicatriz corneal u opacidades.
• Astigmatismo corneal irregular.
• Catarata no apta para facoemulsificación.
• Patología ocular crónica en curso

Criterios de retiro:

• Sutura de las heridas.
• Colocación de más de 2 puertos laterales.
• Cualquier complicación que requiera agrandamiento de la incisión principal.
• Infecciones de heridas.
• Segundos procedimientos dentro del período de seguimiento.
• Inclinación de lentes intraoculares o implantación en sulcus.

El número de pacientes con eventos adversos, seguimientos perdidos o cambios de planes se registrará y mencionará por separado.

Evaluación preoperatoria:

Se realizará un examen oftalmológico completo para todos los pacientes e incluirá:

1. Agudeza visual lejana no corregida (UCVA)
2. Mejor agudeza visual corregida (BCVA)
3. Biomicroscopía con lámpara de hendidura
4. Refracción
5. Medición de la presión intraocular por (Tonometría de Aplanación de Goldman)
6. Examen de fondo de ojo.
7. queratometría (autoqueratometría, Topcon KR-8900, Tokio, Japón)
8. Pentacam (topografía Sirius Scheimpflug Placido .CSO, Florencia, Italia).
9. Evaluación de aberraciones corneales (por IOLMaster 700 y el aberrómetro KR-1W (Topcon)

Los datos se clasificarán y guardarán en copias impresas y electrónicas para procedimientos seguros de validación y registro. Dos investigadores serán los encargados de revisar la verificación de datos para evaluar la exactitud de los datos registrados y completarlo con los datos postoperatorios.

Procedimientos operativos:

Todos los procedimientos serán realizados por el mismo cirujano utilizando facoemulsificación estándar. A todos los pacientes se les marcará el limbo corneal inmediatamente antes de la operación mientras se sientan erguidos y miran al frente usando la lámpara de hendidura para evitar cualquier ciclotorsión del globo ocular que podría ser inducida por la posición supina.

Grupo de incisiones en la córnea clara:

Durante la cirugía, el meridiano de Steep se identificará y marcará con el anillo y el marcador de Méndez. Se agregarán marcas adicionales a 20 grados de distancia de ambos lados de las incisiones pareadas para agrandar aún más la herida a 4 mm. Se realizará una incisión en la córnea clara en un lado del eje empinado con un cuchillo de queratomo de 2,4 mm (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) que se mantiene paralelo al plano del iris para mantener un ancho de incisión de aproximadamente 1,5 mm para asegurar sellado de heridas. Se realizará la facoemulsificación de rutina, luego se insertará la lente intraocular (LIO) en la bolsa. Justo antes de la irrigación/aspiración (I/A) del viscoelástico oftálmico, se realizará una segunda incisión en la córnea clara (CCI) a 180 grados de la primera incisión. Ambas incisiones se extenderán desde ambos lados hasta alcanzar los puntos de marcado de exactamente 4 mm mediante el uso de un bisturí de queratotomía y se controlará con un calibrador quirúrgico.

En casos de astigmatismo contra la regla (ATR), las incisiones opuestas en la córnea clara (OCCI) se realizarán en las posiciones de las 3 y las 9 en punto. La incisión en la córnea clara temporal se utilizará para la facoemulsificación; no se utilizará el CCI nasal. En los casos de astigmatismo con la regla, los OCCI se realizarán en las posiciones de las 12 y las 6 horas. El CCI superior se utilizará para la facoemulsificación; no se utilizará el CCI inferior. En casos de astigmatismo oblicuo, los OCCI se realizarán en el meridiano más inclinado. El cirujano elegirá la colocación de CCI más cómoda para la facoemulsificación; no se utilizará el CCI simétrico opuesto. En todos los casos se utilizará I/A bimanual. Al final de la cirugía, ambas incisiones estarán hidratadas.

Grupo de incisión de relajación limbal:

Los cálculos de la longitud y posición de LRI se realizarán utilizando el nomograma de Donnenfeld con la calculadora en línea; http://www.lricalculator.com. Con la ayuda de marcas de referencia de la córnea colocadas previamente (como se hace en el grupo CCI), se realizará una LRI simple o pareada en el eje empinado antes del procedimiento de facoemulsificación utilizando una hoja con protección de diamante de 600 μm (cuchillo de diamante Geuder LRI, hoja G- 31468, Heidelberg, Alemania) y colocado al menos 0,5 mm por delante del limbo. Con el anillo de fijación, se fijará el ojo y se insertará el bisturí protegido en un extremo de la marca de la incisión, lo más perpendicular posible a la superficie de la córnea, luego se avanzará a lo largo de la marca de la incisión preestablecida para completar el LRI, tratando en todo momento de mantener su posición. orientación perpendicular. Todos los pacientes tenían una incisión en la córnea clara de 2,4 mm como incisión principal de facoemulsificación sin agrandamiento de la herida. El astigmatismo inducido por la cirugía para el cirujano se calculó previamente en 0,5 D, que se utilizó para la calculadora LRI en línea.

A todos los pacientes se les recetarán colirios con antibióticos y corticoides.

Evaluación Postoperatoria:

Se programarán visitas postoperatorias para el primer día postoperatorio para control de posibles complicaciones, luego a la semana y 1, 3, 6 meses después de la cirugía.

Los datos se analizarán utilizando el software SPSS para Windows versión 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). Los datos se mostrarán como la media y la desviación estándar.

El análisis estadístico se realizará utilizando la prueba t de muestras pareadas para evaluar los datos preoperatorios y posoperatorios dentro de cada grupo, como AV, lectura de queratometría, astigmatismo y refracción. Se utilizará la prueba t de muestra independiente para evaluar las diferencias en la corrección del astigmatismo entre los grupos OCCI y LRI. El análisis vectorial de la corrección del astigmatismo se calculó como se describió previamente por Alpins.