Limbaaliset rentouttavat viillot versus parilliset 4 mm:n kirkkaat sarveiskalvon viillot jyrkässä pituuspiirissä fakoemulsifikaation aikana (LRI-CCI)

Tämä on mahdollinen kliininen tutkimus, joka perustetaan Sohagin yliopistolliseen sairaalaan. Kaikki kaihipotilaat, jotka otetaan hoitoon ja täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Ehdokkaat jaetaan tietokonepohjaisesti satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka ovat vastakkaisia ​​sarveiskalvon selkeiden viiltojen ryhmää ja limbal rentouttavaa viiltoryhmää.

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaihipotilaat iältään 21-80 vuotta.
• keratometrinen astigmatismi 1 dioptria - 4 dioptria.
• Terve kirkas sarveiskalvo.

Poissulkemiskriteerit:

• Aikaisempi keratorefraktiivinen tai etuosan leikkaus.
• Aiempi silmätrauma.
• Sarveiskalvon arpi tai sameutta.
• Epäsäännöllinen sarveiskalvon astigmatismi.
• Kaihi, joka ei sovellu fakoemulsifikaatioon.
• Jatkuva krooninen silmäpatologia

Peruuttamiskriteerit:

• Haavojen ompeleminen.
• Yli 2 sivuportin sijoittaminen.
• Kaikki komplikaatiot, jotka edellyttävät pääviillon laajentamista.
• Haavojen infektiot.
• Toiset menettelyt seurantajakson sisällä.
• silmänsisäisen linssin kallistus tai sulcus-istutus.

Potilaiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia, jäänyt seurantaan tai muuttaa suunnitelmia, rekisteröidään ja mainitaan erikseen.

Preoperatiivinen arviointi:

Kaikille potilaille tehdään täydellinen oftalmologinen tutkimus, joka sisältää:

1. Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UCVA)
2. Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
3. Rakolampun biomikroskopia
4. Taittuminen
5. Silmänsisäisen paineen mittaus (Goldman Applanation Tonometry)
6. Silmänpohjan tutkimus.
7. keratometria (autokeratometry, Topcon KR-8900, Tokio, Japani)
8. Pentacam (Sirius Scheimpflug Placido topografia .CSO, Firenze, Italia).
9. Sarveiskalvon poikkeavuuksien arviointi (IOLMaster 700:lla ja KR-1W Aberrometerilla (Topcon))

Tiedot luokitellaan ja tallennetaan sekä paperi- että pehmeäkopioina turvallista validointia ja rekisteriä varten. Kaksi tutkijaa vastaa tietojen tarkistuksen tarkistamisesta rekisteröityjen tietojen oikeellisuuden arvioimiseksi ja täydentämisestä postoperatiivisilla tiedoilla.

Operatiiviset menettelyt:

Kaikki toimenpiteet suorittaa sama kirurgi käyttäen tavallista fakoemulsifikaatiota. Kaikilla potilailla on välitön ennen leikkausta limbaali-sarveiskalvon merkintä, kun he istuvat pystyasennossa ja katsovat suoraan eteenpäin käyttämällä rakolamppua, jotta vältetään silmämunan syklotorsio, jonka voisi aiheuttaa makuulla makuulla.

Selkeiden sarveiskalvon viiltojen ryhmä:

Leikkauksen aikana jyrkkä meridiaani tunnistetaan ja merkitään mendez-renkaalla ja markkerilla. Lisämerkit lisätään 20 asteen päähän parillisten viiltojen molemmilta puolilta haavan suurentamiseksi 4 mm:ksi. Yksi selkeä sarveiskalvon viilto tehdään jyrkän akselin yhdelle puolelle käyttämällä 2,4 mm:n keratomiveistä (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX), joka pidetään yhdensuuntaisena iiriksen tason kanssa, jotta viillon leveys pysyy noin 1,5 mm:n turvassa. haavan sulkeminen. Suoritetaan rutiini fakoemulsifikaatio, jonka jälkeen pussissa oleva silmänsisäinen linssi (IOL) asetetaan. Juuri ennen oftalmisen viskoelastisen aineen huuhtelua/imua (I/A) tehdään toinen kirkas sarveiskalvon viilto (CCI) 180 astetta ensimmäisestä viillosta. Molempia viiltoja pidennetään molemmilta puolilta, kunnes ne saavuttavat merkintäpisteet tarkalleen 4 mm käyttämällä keratotomiaveistä ja tarkastetaan kirurgisella jarrusatulalla.

Sääntöä vastaan ​​​​(ATR) astigmatismissa tehdään vastakkaiset selkeät sarveiskalvon viillot (OCCI) kello 3 ja 9 kohdissa. Temporaalista kirkasta sarveiskalvon viiltoa käytetään fakoemulsifikaatioon; nenän CCI:tä ei käytetä. Säännöllisen astigmatismin tapauksissa OCCI:t tehdään kello 12 ja 6 paikoissa. Ylivoimaista CCI:tä käytetään fakoemulsifikaatioon; huonompaa CCI:tä ei käytetä. Jos kyseessä on vino astigmatismi, OCCI:t tehdään jyrkimmälle pituuspiirille. Kirurgi valitsee mukavimman CCI-sijoituksen fakoemulsifikaatiota varten; vastakkaista symmetristä CCI:tä ei käytetä. Bimanual I/A:ta käytetään kaikissa tapauksissa. Leikkauksen lopussa molemmat viillot kosteutetaan.

Limbaalinen rentouttava viiltoryhmä:

LRI:n pituuden ja sijainnin laskelmat tehdään käyttämällä Donnenfeld-nomogrammia online-laskimella; http://www.lricalculator.com. Valmiiksi asetettujen sarveiskalvon vertailumerkkien avulla (kuten CCI-ryhmässä) suoritetaan yksi tai parillinen LRI jyrkälle akselille ennen fakoemulsifikaatiota käyttämällä 600 μm:n timanttisuojattua terää (Geuder LRI -timanttiveitsi, terä G- 31468, Heidelberg, Saksa) ja sijoitettu vähintään 0,5 mm etupuolelle limbuksesta. Kiinnitysrenkaalla silmä kiinnitetään ja suojattu veitsi työnnetään viiltomerkin toiseen päähän mahdollisimman kohtisuoraan sarveiskalvon pintaan nähden, minkä jälkeen siirretään eteenpäin ennalta asetettua viiltomerkkiä pitkin LRI:n viimeistelemiseksi ja yritetään aina säilyttää sen kohtisuorassa suunnassa. Kaikilla potilailla oli 2,4 mm:n kirkas sarveiskalvon viilto pääasiallisena fakoemulsifikaatioviillona ilman haavan suurenemista. Kirurgin leikkauksen aiheuttama astigmatismi laskettiin aiemmin 0,5D:ksi, jota käytettiin online-LRI-laskimessa.

Kaikille potilaille määrätään antibiootti- ja kortikosteroidisilmätippoja.

Leikkauksen jälkeinen arviointi:

Leikkauksen jälkeiset käynnit ajoitetaan ensimmäiseksi leikkauksen jälkeiseksi päiväksi mahdollisten komplikaatioiden tarkistamiseksi, sitten 1 viikon ja 1, 3, 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS for Windows 18.0 -ohjelmistoa (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Tiedot esitetään keskiarvona ja keskihajonnana.

Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä parinäytteiden t-testiä kunkin ryhmän ennen leikkausta ja sen jälkeisiä tietoja, kuten VA, keratometrian lukema, astigmatismi ja refraktio, arvioimiseksi. Riippumattoman näytteen t-testiä käytetään arvioimaan eroja astigmatismin korjauksessa OCCI- ja LRI-ryhmien välillä. Astigmatismin korjauksen vektorianalyysi laskettiin Alpinsin aiemmin kuvaamalla tavalla.