Incisioni di rilassamento limbare rispetto a incisioni corneali chiare accoppiate da 4 mm sul meridiano ripido durante la facoemulsificazione (LRI-CCI)

Questa è una sperimentazione clinica prospettica che sarà stabilita nell'ospedale universitario di Sohag. Tutti i pazienti con cataratta che saranno ricoverati e soddisferanno i criteri di inclusione dello studio saranno arruolati in questo studio. I candidati saranno divisi in modo casuale al computer in due gruppi, opposto al gruppo delle incisioni corneali chiare e al gruppo delle incisioni rilassanti del limbo.

Criterio di inclusione:

• Pazienti affetti da cataratta di età compresa tra 21 e 80 anni.
• astigmatismo cheratometrico 1Diottria - 4 Diottrie.
• Cornea chiara sana.

Criteri di esclusione:

• Storia di precedente chirurgia cheratorefrattiva o del segmento anteriore.
• Pregresso trauma oculare.
• Cicatrice corneale o opacità.
• Astigmatismo corneale irregolare.
• Cataratta non adatta alla facoemulsificazione.
• Patologia oculare cronica in corso

Criteri di recesso:

• Suturare le ferite.
• Posizionamento di più di 2 porte laterali.
• Qualsiasi complicazione che richieda l'allargamento dell'incisione principale.
• Infezioni della ferita.
• Secondo procedure entro il periodo di follow-up.
• inclinazione della lente intraoculare o nell'impianto del solco.

Il numero di pazienti con eventi avversi, follow-up mancati o piani modificati sarà registrato e menzionato separatamente.

Valutazione preoperatoria:

Verrà eseguito un esame oftalmologico completo per tutti i pazienti e includerà:

1. Acuità visiva a distanza non corretta (UCVA)
2. Migliore acuità visiva corretta (BCVA)
3. Biomicroscopia con lampada a fessura
4. Rifrazione
5. Misurazione della pressione intraoculare mediante (tonometria ad applanazione Goldman)
6. Esame del fondo.
7. cheratometria (autocheratometria, Topcon KR-8900, Tokyo, Giappone)
8. Pentacam (topografia Sirius Scheimpflug Placido .CSO, Firenze, Italia).
9. Valutazione delle aberrazioni corneali (tramite IOLMaster 700 e aberrometro KR-1W (Topcon)

I dati saranno classificati e salvati in copie cartacee e software per procedure di convalida e registro sicure. Due ricercatori saranno responsabili della revisione della verifica dei dati per valutare l'accuratezza dei dati registrati e completarli con i dati postoperatori.

Procedure operative:

Tutte le procedure saranno eseguite dallo stesso chirurgo utilizzando la facoemulsificazione standard. Tutti i pazienti avranno un'immediata marcatura limbo-corneale preoperatoria stando seduti in posizione eretta e guardando dritto davanti a sé utilizzando la lampada a fessura per evitare qualsiasi ciclotorsione del bulbo oculare che potrebbe essere indotta dalla posizione supina.

Gruppo di incisioni corneali chiare:

Durante l'intervento chirurgico, il meridiano ripido sarà identificato e contrassegnato utilizzando un anello e un pennarello mendez. Ulteriori segni verranno aggiunti a 20 gradi di distanza da entrambi i lati delle incisioni accoppiate per un ulteriore allargamento della ferita di 4 mm. Verrà praticata un'incisione corneale chiara su un lato dell'asse ripido utilizzando un coltello per cheratomo da 2,4 mm (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) che viene mantenuto parallelo al piano dell'iride per mantenere una larghezza dell'incisione di circa 1,5 mm per garantire sigillatura della ferita. Verrà eseguita la facoemulsificazione di routine, quindi verrà inserita la lente intraoculare (IOL) nella sacca. Appena prima dell'irrigazione/aspirazione (I/A) del viscoelastico oftalmico, verrà praticata una seconda incisione corneale chiara (CCI) a 180 gradi dalla prima incisione. Entrambe le incisioni saranno estese da entrambi i lati fino a raggiungere i punti di marcatura esattamente di 4 mm utilizzando un bisturi per cheratotomia e controllate con un calibro chirurgico.

In caso di astigmatismo contro la regola (ATR), le incisioni corneali chiare opposte (OCCI) verranno eseguite nelle posizioni delle 3 e delle 9. L'incisione corneale trasparente temporale sarà utilizzata per la facoemulsificazione; il CCI nasale non verrà utilizzato. In caso di astigmatismo di regola, gli OCCI verranno effettuati alle ore 12 e alle ore 6. Il CCI superiore sarà utilizzato per la facoemulsificazione; il CCI inferiore non verrà utilizzato. In caso di astigmatismo obliquo, gli OCCI verranno eseguiti sul meridiano più ripido. Il chirurgo sceglierà il posizionamento CCI più comodo per la facoemulsificazione; il CCI simmetrico opposto non verrà utilizzato. In tutti i casi verrà utilizzato l'I/A bimanuale. Al termine dell'intervento, entrambe le incisioni saranno idratate.

Gruppo di incisione di rilassamento limbare:

I calcoli della lunghezza e della posizione di LRI verranno effettuati utilizzando il nomogramma di Donnenfeld con il calcolatore online; http://www.lricalculator.com. Con l'ausilio di segni di riferimento corneali pre-posizionati (come fatto nel gruppo CCI), LRI singolo o accoppiato verrà eseguito sull'asse ripido prima della procedura di facoemulsificazione utilizzando una lama con protezione diamantata da 600 μm (coltello diamantato Geuder LRI, lama G- 31468, Heidelberg, Germany) e posizionato almeno 0,5 mm anteriormente al limbus. Utilizzando l'anello di fissazione, l'occhio verrà fissato e il bisturi protetto verrà inserito a un'estremità del segno di incisione, il più perpendicolarmente possibile alla superficie corneale, quindi fatto avanzare lungo il segno di incisione preimpostato per completare l'LRI cercando in ogni momento di mantenere il suo orientamento perpendicolare. Tutti i pazienti avevano un'incisione corneale chiara di 2,4 mm come principale incisione di facoemulsificazione senza allargamento della ferita. L'astigmatismo indotto dalla chirurgia per il chirurgo era stato precedentemente calcolato in 0,5 D, utilizzato per il calcolatore LRI online.

A tutti i pazienti verranno prescritti colliri antibiotici e corticosteroidi.

Valutazione postoperatoria:

Le visite postoperatorie saranno programmate per il primo giorno postoperatorio per il controllo di eventuali possibili complicanze, quindi a 1 settimana e 1, 3, 6, mesi dopo l'intervento.

I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS per Windows versione 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). I ​​dati verranno visualizzati come media e deviazione standard.

L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il test t per campioni appaiati per valutare i dati preoperatori e postoperatori all'interno di ciascun gruppo come VA, lettura della cheratometria, astigmatismo e rifrazione. Il test t per campioni indipendenti verrà utilizzato per valutare le differenze nella correzione dell'astigmatismo tra i gruppi OCCI e LRI. L'analisi vettoriale della correzione dell'astigmatismo è stata calcolata come precedentemente descritto da Alpins.