膵管内乳頭粘液性腫瘍患者の長期追跡コホート研究

ベースライン評価は、包含条件を満たすIPMN患者に対して実施され、以下を含むインフォームドコンセントを得て研究に含まれます。①人口統計学的特徴（年齢、性別など）。 ②臨床的特徴（症状、合併症、既往歴、家族歴、生活・食習慣等） ③検査指標の特徴（膵臓機能、肝酵素、胆管酵素、血中CA199、CEA、嚢胞液中CA199、CEAなど） ④ 画像の特徴*（多発病変か単発病変か、嚢胞の直径、壁結節の有無、主膵管の直径など）; ⑤超音波内視鏡（EUS）の特徴*（嚢胞の位置、エコー、最大径、嚢胞壁の肥厚の有無、壁結節、嚢胞と主膵管の接続、レーザー共焦点内視鏡の特徴など）; ⑥ 病理情報（嚢胞液の細胞診、嚢胞病変穿刺の細胞診、病理組織学）； ⑥ 嚢胞液の分子特性（プロテオミクス/質量分析、新規バイオマーカー、次世代シーケンシング（NGS）、フローラ特性など）; ⑦ 治療情報（現在服用している薬、内視鏡治療の有無など）。

フォローアップの内容としては、外来フォローアップ（症状、検査指標、末梢血サンプルの保管）を半年ごとに、画像フォローアップ（強化された膵臓 MR および EUS イメージングを含む。最初の膵臓 MRI フォローアップが実施された 6）。ベースライン時およびその後 12 か月ごとに、病変の安定性を判断するための登録後数か月

フォローアップ中に、患者がさまざまな原因で死亡した場合、フォローアップは終了します。強化された核磁気共鳴画像または膵臓の EUS 画像が気になる特徴 (WF) または高リスクの特徴 (高リスク聖痕、HRS) を示している場合は、EUS-FNA ± nCLE を実行する必要があります (EUS を実行するときは、壁結節を伴う嚢胞性病変、および十分な量でいくつかの嚢胞性病変を穿刺するときに嚢胞液を収集します)。

FNA の細胞学的/組織学的病理学的結果が癌または高度異形成 (HGD) を示している場合、または嚢胞液の細胞学的結果が陽性である場合は、外科的治療が推奨されます。 FNA および嚢胞液細胞診の結果が陰性の場合、WF 患者は 6 か月後、HRS 患者は 3 か月後に追跡されます (EUS 検査を受け入れるかどうかは、フォローアップ医師と共同で決定されます)。その患者）。 イメージング結果に従って、EUS-FNA ± nCLE を確認することをお勧めします。 患者が IPMN のために外科的治療を受けるように勧められた場合、フォローアップは終了しました。